高度近视女性妊娠期间眼部生理变化。
2021年6月29日 更新者：Suthasinee Sinawat、Khon Kaen University
近视的患病率似乎在增加，它是失明的主要原因之一。
高度近视定义为屈光不正，等效球镜超过-6 屈光度和/或轴长超过 26.5 毫米。
据估计，全球高度近视患病率将从 2010 年占世界人口的 2.7% 上升到 2050 年占世界人口的 9.8%。
高度近视的特征是眼轴伸长，以及随之而来的眼后壁（视网膜和脉络膜变薄）的拉伸。
高度近视的并发症很多，如后葡萄肿、漆裂、近视性脉络膜新生血管等。
正常分娩可能会导致高度近视孕妇出现黄斑出血等眼部并发症。
因此，建议硬膜外麻醉剖腹产。
此外，目前还没有针对高度近视孕妇的标准筛查指南。
研究概览
详细说明
关于怀孕期间眼后部变化的研究很少。
最近的一项荟萃分析表明，脉络膜厚度和视网膜血管密度在妊娠期间增加，尤其是在妊娠晚期。
从文献回顾来看，关于高度近视妊娠期眼部生理变化的文献只有一篇。
Chen 等人证明脉络膜厚度在妊娠晚期显着增加。
然而，以前从未研究过高度近视孕妇视网膜血管密度的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suthasinee S, MD
- 电话号码：+66815454594
- 邮箱：ssuthasinee@kku.ac.th
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 高度近视：等效球镜 > 6 屈光度和/或眼轴 > 26.5 毫米
- 单胎妊娠
- 清除眼部介质
- 书面知情同意书
排除标准：
- 高危妊娠，如先兆子痫、妊娠糖尿病、甲亢和哮喘。
- 黄斑水肿、视网膜血管阻塞等视网膜疾病史
- 眼内炎症或眼内炎病史
- 眼内激光治疗史
- 眼内手术史
退出标准
- 妊娠 34 周前分娩
- 超声检查发现多胎妊娠
- 严重先兆子痫等无法遵循研究方案的高危妊娠
- 随访期间出现中心性浆液性脉络膜视网膜病变、视网膜脱离、脉络膜新生血管等视网膜疾病
- 随访期间有严重的眼外伤
- 严重的围产期或产后并发症，如血栓栓塞性疾病和产后出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正常孕妇高度近视
在每三个月和分娩后 6 周进行角膜地形图、光学相干断层扫描 (OCT) 和光学相干断层扫描血管造影 (OCTA)。
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在每三个月和分娩后 6 周进行眼部检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉络膜厚度
大体时间：40周
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通过光学相干断层扫描测量脉络膜厚度
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40周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视网膜血管密度
大体时间：40周
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通过光学相干断层扫描血管造影测量视网膜血管密度的百分比
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40周
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视网膜神经纤维层厚度
大体时间：40周
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通过光学相干断层扫描测量视网膜神经纤维层厚度
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40周
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角膜厚度
大体时间：40周
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角膜厚度通过角膜地形图测量
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40周
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角膜曲率
大体时间：40周
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通过角膜地形图测量角膜曲率
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40周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年12月30日
研究完成 (预期的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月25日
首次发布 (实际的)
2021年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月29日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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