Alterações oculares fisiológicas durante a gravidez em mulheres com alta miopia.
29 de junho de 2021 atualizado por: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
A prevalência da miopia está aparentemente aumentando e é uma das principais causas de cegueira.
A alta miopia é definida como um erro de refração com equivalente esférico superior a -6 dioptrias e/ou comprimento axial superior a 26,5 mm.
Estima-se que a prevalência global de alta miopia aumente de 2,7% da população mundial em 2010 para 9,8% da população mundial em 2050.
A alta miopia é caracterizada pelo alongamento do comprimento axial e consequente alongamento da parede posterior do olho (retina fina e coróide).
Existem muitas complicações da alta miopia, como estafiloma posterior, fissuras laqueadas e neovascularização coroidal miópica.
O trabalho de parto normal pode causar complicações oculares em mulheres grávidas com alta miopia, como hemorragia macular.
Portanto, a cesariana com anestesia peridural é recomendada.
Além disso, não existe uma diretriz de triagem padrão para mulheres grávidas com alta miopia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Existem poucos estudos sobre alterações oculares posteriores durante a gravidez.
Uma meta-análise recente mostrou que a espessura da coroide e a densidade vascular da retina aumentaram durante a gravidez, especialmente no terceiro trimestre.
Da revisão da literatura, há apenas uma publicação de alterações oculares fisiológicas durante a gravidez em alta miopia.
Chen et al demonstraram que a espessura da coroide aumentou significativamente no 3º trimestre.
No entanto, as alterações da densidade vascular da retina em mulheres grávidas com alta miopia nunca foram estudadas antes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Suthasinee S, MD
- Número de telefone: +66815454594
- E-mail: ssuthasinee@kku.ac.th
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- alta miopia: equivalente esférico > 6 dioptrias e/ou comprimento axial > 26,5 mm
- gravidez única
- meio ocular claro
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez de alto risco, como pré-eclâmpsia, diabetes mellitus gestacional, hipertireoidismo e asma.
- história de doenças da retina, como edema macular e oclusão vascular da retina
- história de inflamação intraocular ou endoftalmite
- história de tratamento com laser intraocular
- história de cirurgia intra-ocular
Critérios de retirada
- parto antes de 34 semanas de gestação
- gravidez multifetal foi detectada por ultrassom
- gravidez de alto risco que não pôde seguir o protocolo de pesquisa, como pré-eclâmpsia grave
- doenças retinianas ocorrem durante o período de acompanhamento, como coriorretinopatia serosa central, descolamento de retina e neovascularização de coróide
- trauma ocular significativo durante o período de acompanhamento
- complicações periparto ou pós-parto graves, como doença tromboembólica e hemorragia pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres grávidas normais com alta miopia
Topografia da córnea, tomografia de coerência óptica (OCT) e angiografia por tomografia de coerência óptica (OCTA) foram realizadas em cada trimestre e 6 semanas após o parto.
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Investigações oculares foram realizadas em cada trimestre e 6 semanas após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da coroide
Prazo: 40 semanas
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A espessura da coroide foi medida por tomografia de coerência óptica
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40 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade vascular da retina
Prazo: 40 semanas
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A porcentagem da densidade vascular da retina foi medida por angiografia por tomografia de coerência óptica
|
40 semanas
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Espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: 40 semanas
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A espessura da camada de fibras nervosas da retina foi medida por tomografia de coerência óptica
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40 semanas
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Espessura da córnea
Prazo: 40 semanas
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A espessura da córnea foi medida por topografia da córnea
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40 semanas
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Curvatura da córnea
Prazo: 40 semanas
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A curvatura da córnea foi medida pela topografia da córnea
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40 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HE631583
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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