고도근시 여성의 임신 중 생리적 안구 변화
2021년 6월 29일 업데이트: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
근시의 유병률은 겉보기에 증가하고 있으며 실명의 주요 원인 중 하나입니다.
고도 근시는 -6디옵터를 초과하는 구면 등가 및/또는 안축 길이가 26.5mm를 초과하는 굴절 이상으로 정의됩니다.
고도 근시의 전 세계 유병률은 2010년 세계 인구의 2.7%에서 2050년 세계 인구의 9.8%로 증가할 것으로 추정됩니다.
고도 근시는 축 길이 신장과 그에 따른 후안벽(얇은 망막 및 맥락막)의 신장을 특징으로 합니다.
고도 근시의 합병증으로는 후포도종, 래커 크랙, 근시 맥락막 혈관신생 등이 있습니다.
정상 진통은 고도 근시를 가진 임산부에서 황반 출혈과 같은 안구 합병증을 유발할 수 있습니다.
따라서 경막외마취를 통한 제왕절개를 권장합니다.
또한 고도 근시 임산부에 대한 표준 선별 지침도 없습니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 후방 안구 변화에 대한 연구는 거의 없습니다.
최근의 메타 분석에서는 맥락막 두께와 망막 혈관 밀도가 임신 중 특히 임신 후기에 증가한 것으로 나타났습니다.
문헌 검토에서 임신 중 고도 근시의 생리적 안구 변화에 대한 간행물은 단 한 건뿐입니다.
Chen 등은 맥락막 두께가 임신 3기에 유의하게 증가했음을 입증했습니다.
그러나 고도근시 임산부의 망막혈관밀도 변화에 대한 연구는 전무한 실정이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suthasinee S, MD
- 전화번호: +66815454594
- 이메일: ssuthasinee@kku.ac.th
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 고도 근시: 구면 등가 > 6 디옵터 및/또는 안축 길이 > 26.5mm
- 단태 임신
- 명확한 안구 매체
- 서면 동의
제외 기준:
- 전자간증, 임신성 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 및 천식과 같은 고위험 임신.
- 황반 부종 및 망막 혈관 폐색과 같은 망막 질환의 병력
- 안내 염증 또는 안내염의 병력
- 안내 레이저 치료의 역사
- 안내 수술의 역사
철회 기준
- 임신 34주 이전의 출산
- 초음파로 다태임신이 확인되었습니다
- 중증 전자간증과 같은 연구 프로토콜을 따를 수 없는 고위험 임신
- 추적관찰 기간 중 중심장액맥락망막병증, 망막박리, 맥락막신생혈관 등의 망막질환 발생
- 후속 기간 동안 심각한 안구 외상
- 혈전 색전증 및 산후 출혈과 같은 심각한 산후 또는 산후 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고도근시 정상임산부
각막형상검사, 광간섭단층촬영(OCT), 광간섭단층혈관조영술(OCTA)은 각 3개월 및 산후 6주에 시행하였다.
|
안구 조사는 각 삼 분기 및 출산 후 6주에 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥락막 두께
기간: 40주
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맥락막 두께는 광간섭단층촬영으로 측정하였다.
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40주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막 혈관 밀도
기간: 40주
|
망막 혈관 밀도의 백분율은 광간섭 단층 촬영 혈관조영술로 측정했습니다.
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40주
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망막 신경 섬유층 두께
기간: 40주
|
광간섭단층촬영으로 망막신경섬유층의 두께를 측정하였다.
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40주
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각막 두께
기간: 40주
|
각막두께는 각막지형으로 측정
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40주
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각막 곡률
기간: 40주
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각막 곡률은 각막 지형도에 의해 측정되었습니다.
|
40주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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