Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologiset silmämuutokset raskauden aikana naisilla, joilla on korkea likinäköisyys.

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Suthasinee Sinawat, Khon Kaen University
Likinäköisyyden esiintyvyys on ilmeisesti lisääntymässä, ja se on yksi tärkeimmistä sokeuden syistä. Suuri likinäköisyys määritellään taitevirheeksi, jonka palloekvivalentti ylittää -6 dioptria ja/tai aksiaalinen pituus on yli 26,5 mm. Korkean likinäköisyyden maailmanlaajuisen esiintyvyyden arvioidaan kasvavan 2,7 prosentista maailman väestöstä vuonna 2010 9,8 prosenttiin maailman väestöstä vuonna 2050. Korkealle likinäköisyydelle on ominaista aksiaalinen pituuden venyminen ja siitä johtuva silmän takaseinämän (ohut verkkokalvo ja suonikalvon) venyminen. Korkeaan likinäköisyyteen liittyy monia komplikaatioita, kuten posteriorinen stafylooma, lakkahalkeamia ja likinäköinen suonikalvon uudissuonittuminen. Normaali synnytys voi aiheuttaa silmäkomplikaatioita raskaana oleville naisille, joilla on korkea likinäköisyys, kuten silmänpohjan verenvuoto. Siksi keisarinleikkausta epiduraalipuudutuksessa suositellaan. Lisäksi ei ole olemassa standardia seulontaohjeita raskaana oleville naisille, joilla on korkea likinäköisyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On vain vähän tutkimuksia posteriorisista silmämuutoksista raskauden aikana. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että suonikalvon paksuus ja verkkokalvon verisuonitiheys lisääntyivät raskauden aikana erityisesti kolmannella kolmanneksella. Kirjallisuuskatsauksesta löytyy vain yksi julkaisu fysiologisista silmämuutoksista raskauden aikana korkeassa likinäköisyydessä. Chen ym. osoittivat, että suonikalvon paksuus kasvoi merkittävästi kolmannella kolmanneksella. Verkkokalvon verisuonitiheyden muutoksia raskaana olevilla naisilla, joilla on korkea likinäköisyys, ei kuitenkaan ole koskaan aiemmin tutkittu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • korkea likinäköisyys: pallomainen ekvivalentti > 6 dioptria ja/tai aksiaalinen pituus > 26,5 mm
  • yksittäinen raskaus
  • kirkas silmämedia
  • kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • suuren riskin raskaudet, kuten preeklampsia, raskausdiabetes, kilpirauhasen liikatoiminta ja astma.
  • verkkokalvon sairaudet, kuten silmänpohjan turvotus ja verkkokalvon verisuonten tukos
  • aiempi silmänsisäinen tulehdus tai endoftalmiitti
  • silmänsisäisen laserhoidon historia
  • silmänsisäisen leikkauksen historia

Peruuttamiskriteerit

  • synnytys ennen 34 raskausviikkoa
  • monisikiöinen raskaus havaittiin ultraäänellä
  • suuren riskin raskaus, joka ei voinut noudattaa tutkimusprotokollaa, kuten vaikea preeklampsia
  • verkkokalvon sairauksia esiintyy seurantajakson aikana, kuten sentraalista seroosia korioretinopatiaa, verkkokalvon irtoamista ja suonikalvon uudissuonittumista
  • merkittäviä silmävammoja seurantajakson aikana
  • vakavat synnytyksen tai synnytyksen jälkeiset komplikaatiot, kuten tromboembolinen sairaus ja synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit raskaana olevat naiset, joilla on korkea likinäköisyys
Sarveiskalvon topografia, optinen koherenssitomografia (OCT) ja optinen koherenssitomografia (OCTA) suoritettiin jokaisena kolmanneksena ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Laite: Sarveiskalvon topografia, optinen koherenssitomografia (OCT) ja optinen koherenssitomografia (OCTA)

Silmätutkimukset suoritettiin jokaisena kolmanneksena ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.

  1. raskauskolmanneksi: raskausaika 8-12 viikkoa
  2. Kolmannes: raskausaika 24-28 viikkoa
  3. kolmas kolmannes: raskausaika 34-38 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Suonikalvon paksuus mitattiin optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkokalvon verisuonitiheys
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Verkkokalvon verisuonitiheyden prosenttiosuus mitattiin optisella koherenssitomografia-angiografialla
40 viikkoa
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus mitattiin optisella koherenssitomografialla
40 viikkoa
Sarveiskalvon paksuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Sarveiskalvon paksuus mitattiin sarveiskalvon topografialla
40 viikkoa
Sarveiskalvon kaarevuus
Aikaikkuna: 40 viikkoa
Sarveiskalvon kaarevuus mitattiin sarveiskalvon topografialla
40 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HE631583

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa