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Réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales

4 avril 2022 mis à jour par: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Hésitation face au vaccin COVID-19 chez les patients mexicains atteints de maladies rhumatismales

Les maladies rhumatologiques (MR) sont un groupe important d'entités cliniques différentes et de maladies spécifiques qui affectent une proportion importante de la population mondiale. Au Mexique, les RD ont une représentation pertinente dans la population adulte. La vaccination contre la COVID-19 a été proposée comme mesure pour contenir la pandémie de COVID-19. Les vaccins se sont révélés efficaces et raisonnablement sûrs dans la population sans facteurs de risque significatifs, ce qui a permis leur approbation pour assister à l'urgence sanitaire. À l'heure actuelle, il existe peu d'informations scientifiques permettant de formuler une recommandation solide sur la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de RD, bien que la plupart des autorités se soient prononcées en faveur de la vaccination chez les patients immunodéprimés, tout comme un nombre important de patients atteints de RD. Cependant, il est souhaitable d'obtenir une immunité collective pour faciliter l'impact de la vaccination sur la transmission de l'infection par le SRAS-CoV-2. Pour cela, il faut qu'environ 70% à 80% de la population cible soit vaccinée, ce qui implique non seulement d'avoir accès au vaccin mais aussi d'accepter de se faire vacciner.

L'hésitation à la vaccination est définie comme le retard ou le refus d'accepter le vaccin lorsqu'il est disponible par les services de santé. Parfois, ils le conceptualisent comme un continuum et incluent également la forte demande de la population pour le vaccin ; Dans ce continuum, il existe des variations d'acceptation et de rejet et de multiples combinaisons possibles, de l'acceptation avec grande inquiétude quant à la décision au rejet de certains vaccins mais pas d'autres. Il s'agit d'un phénomène complexe, contextuel, changeant, spécifique à chaque vaccin et à la maladie visée et probablement influencé par des déterminants culturels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les objectifs sont :

  1. - Mesurer le phénomène d'hésitation à la vaccination chez les patients mexicains atteints de DR de deux établissements de santé à Mexico.
  2. - Traduire et adapter "l'échelle d'hésitation vaccinale d'Oxford Covid-19" aux patients atteints de RD et valider cette version dans une population de patients atteints de RD de deux établissements de santé à Mexico
  3. Explorer les facteurs associés au phénomène de réticence à la vaccination.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

891

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les maladies rhumatismales ambulatoires de l'Institut National des Sciences Médicales et de la Nutrition et de l'Hôpital Général.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic de maladie rhumatismale selon leur rhumatologue principal qui acceptent de participer

Critère d'exclusion:

  • Patients avec une maladie rhumatismale non confirmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladies rhumatismales ambulatoires
Toutes les maladies rhumatismales ambulatoires de l'Institut National des Sciences Médicales et de l'Hôpital Général.
L'instrument a été développé par Freeman et al, avant son application, sa traduction, son adaptation culturelle et sa validation ont été effectuées.
L'instrument comprend des questions sur la relation médecin-patient, la perception du vaccin COVID-19, la perception du risque d'infection au COVID-19, la perception de la gravité de la pandémie au Mexique, la perception de la gravité de leur maladie rhumatismale, la perception de la contrôle des comorbidités, perception de l'intensité du traitement immunosuppresseur, positionnement du patient vers les vaccins pour le COVID-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer le phénomène d'hésitation à la vaccination chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Identifier le pourcentage de patients atteints de maladies rhumatismales qui présentent une hésitation au vaccin COVID-19 à l'aide de l'instrument développé par Freeman et al (traduction, adaptation culturelle et validation effectuées)
À l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les facteurs associés à la réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Délai: À l'inclusion dans l'étude
Identifier les facteurs associés à la réticence au vaccin COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales à l'aide d'un instrument développé localement
À l'inclusion dans l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2021

Première publication (Réel)

1 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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