- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04775563
Réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Hésitation face au vaccin COVID-19 chez les patients mexicains atteints de maladies rhumatismales
Les maladies rhumatologiques (MR) sont un groupe important d'entités cliniques différentes et de maladies spécifiques qui affectent une proportion importante de la population mondiale. Au Mexique, les RD ont une représentation pertinente dans la population adulte. La vaccination contre la COVID-19 a été proposée comme mesure pour contenir la pandémie de COVID-19. Les vaccins se sont révélés efficaces et raisonnablement sûrs dans la population sans facteurs de risque significatifs, ce qui a permis leur approbation pour assister à l'urgence sanitaire. À l'heure actuelle, il existe peu d'informations scientifiques permettant de formuler une recommandation solide sur la vaccination contre le COVID-19 chez les patients atteints de RD, bien que la plupart des autorités se soient prononcées en faveur de la vaccination chez les patients immunodéprimés, tout comme un nombre important de patients atteints de RD. Cependant, il est souhaitable d'obtenir une immunité collective pour faciliter l'impact de la vaccination sur la transmission de l'infection par le SRAS-CoV-2. Pour cela, il faut qu'environ 70% à 80% de la population cible soit vaccinée, ce qui implique non seulement d'avoir accès au vaccin mais aussi d'accepter de se faire vacciner.
L'hésitation à la vaccination est définie comme le retard ou le refus d'accepter le vaccin lorsqu'il est disponible par les services de santé. Parfois, ils le conceptualisent comme un continuum et incluent également la forte demande de la population pour le vaccin ; Dans ce continuum, il existe des variations d'acceptation et de rejet et de multiples combinaisons possibles, de l'acceptation avec grande inquiétude quant à la décision au rejet de certains vaccins mais pas d'autres. Il s'agit d'un phénomène complexe, contextuel, changeant, spécifique à chaque vaccin et à la maladie visée et probablement influencé par des déterminants culturels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs sont :
- - Mesurer le phénomène d'hésitation à la vaccination chez les patients mexicains atteints de DR de deux établissements de santé à Mexico.
- - Traduire et adapter "l'échelle d'hésitation vaccinale d'Oxford Covid-19" aux patients atteints de RD et valider cette version dans une population de patients atteints de RD de deux établissements de santé à Mexico
- Explorer les facteurs associés au phénomène de réticence à la vaccination.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de maladie rhumatismale selon leur rhumatologue principal qui acceptent de participer
Critère d'exclusion:
- Patients avec une maladie rhumatismale non confirmée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladies rhumatismales ambulatoires
Toutes les maladies rhumatismales ambulatoires de l'Institut National des Sciences Médicales et de l'Hôpital Général.
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L'instrument a été développé par Freeman et al, avant son application, sa traduction, son adaptation culturelle et sa validation ont été effectuées.
L'instrument comprend des questions sur la relation médecin-patient, la perception du vaccin COVID-19, la perception du risque d'infection au COVID-19, la perception de la gravité de la pandémie au Mexique, la perception de la gravité de leur maladie rhumatismale, la perception de la contrôle des comorbidités, perception de l'intensité du traitement immunosuppresseur, positionnement du patient vers les vaccins pour le COVID-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer le phénomène d'hésitation à la vaccination chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Délai: À l'inclusion dans l'étude
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Identifier le pourcentage de patients atteints de maladies rhumatismales qui présentent une hésitation au vaccin COVID-19 à l'aide de l'instrument développé par Freeman et al (traduction, adaptation culturelle et validation effectuées)
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À l'inclusion dans l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les facteurs associés à la réticence à la vaccination contre la COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales
Délai: À l'inclusion dans l'étude
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Identifier les facteurs associés à la réticence au vaccin COVID-19 chez les patients atteints de maladies rhumatismales à l'aide d'un instrument développé localement
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À l'inclusion dans l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- COVID-19 [feminine]
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Vaccins
Autres numéros d'identification d'étude
- IRE-3639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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