- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04775563
Нерешительность в отношении вакцинации против COVID-19 среди пациентов с ревматическими заболеваниями
Нерешительность в отношении вакцинации против COVID-19 среди мексиканских пациентов с ревматическими заболеваниями
Ревматологические заболевания (РЗ) представляют собой важную группу различных клинических форм и специфических заболеваний, поражающих значительную часть населения земного шара. В Мексике РД имеют соответствующее представительство среди взрослого населения. Вакцинация против COVID-19 была предложена в качестве меры по сдерживанию пандемии COVID-19. Было показано, что вакцины эффективны и достаточно безопасны для населения без значительных факторов риска, что позволило использовать их для оказания экстренной медицинской помощи. В настоящее время имеется мало научной информации, позволяющей дать твердые рекомендации по вакцинации против COVID-19 у пациентов с РЗ, хотя большинство авторитетных источников высказались в пользу вакцинации пациентов с ослабленным иммунитетом, как и соответствующее число пациентов с РЗ. Однако желательно достичь коллективного иммунитета, чтобы облегчить влияние вакцинации на передачу инфекции SARS-CoV-2. Для этого необходимо, чтобы около 70%-80% целевой популяции были вакцинированы, что подразумевает не только доступ к вакцине, но и согласие на вакцинацию.
Нерешительность в отношении вакцинации определяется как задержка или отказ принять вакцину, когда она доступна в службах здравоохранения. Иногда они концептуализируют это как континуум, а также включают высокий спрос населения на вакцину; В этом континууме существуют варианты принятия и отказа и множество возможных комбинаций, от принятия с большой озабоченностью по поводу решения до отказа от одних вакцин, но не от других. Это сложное, контекстуальное, изменяющееся явление, специфичное для каждой вакцины и упомянутого заболевания и, вероятно, находящееся под влиянием культурных детерминант.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели:
- - Измерить феномен недоверия к вакцинам у мексиканских пациентов с РЗ из двух медицинских учреждений в Мехико.
- - Переведите и адаптируйте «Оксфордскую шкалу недоверия к вакцине против Covid-19» для пациентов с РЗ и проверьте эту версию на популяции пациентов с РЗ из двух медицинских учреждений в Мехико.
- Изучите факторы, связанные с феноменом недоверия к вакцинам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ревматического заболевания согласно их основному ревматологу, которые согласны участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты с неподтвержденным ревматическим заболеванием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ревматические заболевания амбулаторно
Все ревматические заболевания амбулаторно из Национального института медицинских наук и больницы общего профиля.
|
Инструмент был разработан Фрименом и др. Перед его применением были выполнены перевод, культурная адаптация и проверка.
Инструмент включает вопросы об отношениях между врачом и пациентом, восприятии вакцины COVID-19, восприятии риска заражения COVID-19, восприятии тяжести пандемии в Мексике, восприятии тяжести их ревматического заболевания, восприятии контроль сопутствующих заболеваний, восприятие интенсивности иммуносупрессивного лечения, установка пациента на вакцины от COVID-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерить явление недоверия к вакцинам среди пациентов с ревматическими заболеваниями
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Определите процент пациентов с ревматическими заболеваниями, которые проявляют нерешительность в отношении вакцины против COVID-19, используя инструмент, разработанный Freeman et al. (выполнены перевод, культурная адаптация и валидация).
|
При включении в исследование
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить факторы, связанные с недоверием к вакцинации против COVID-19 среди пациентов с ревматическими заболеваниями
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Выявление факторов, связанных с недоверием к вакцине против COVID-19 среди пациентов с ревматическими заболеваниями, с использованием инструмента местной разработки
|
При включении в исследование
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- COVID-19
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунологические факторы
- Вакцина
Другие идентификационные номера исследования
- IRE-3639
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
HealthQuiltЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контактСоединенные Штаты
-
Bahçeşehir UniversityЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункцияТурция
-
Brugmann University HospitalРекрутинг
-
Enzychem Lifesciences CorporationРекрутинг
-
Nature Cell Co. Ltd.РекрутингCovid19 ПневмонияСоединенные Штаты
-
Yale UniversityFood and Drug Administration (FDA)Завершенный
-
Centro de Educación Medica e Investigaciones Clínicas...ЗавершенныйCovid19 ПневмонияАргентина
-
Hadassah Medical OrganizationSheba Medical Center; Wolfson Medical CenterНеизвестный
-
Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiЗавершенный