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Reticencia a la vacuna COVID-19 entre pacientes con enfermedades reumáticas

4 de abril de 2022 actualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Reticencia a vacunarse contra el COVID-19 entre pacientes mexicanos con enfermedades reumáticas

Las enfermedades reumatológicas (ER) son un grupo importante de diferentes entidades clínicas y enfermedades específicas que afectan a una proporción importante de la población mundial. En México, las ER tienen una representación relevante en la población adulta. Se ha propuesto la vacunación contra la COVID-19 como medida para contener la pandemia de la COVID-19. Las vacunas han demostrado ser efectivas y razonablemente seguras en la población sin factores de riesgo significativos, lo que ha permitido su aprobación para atender la emergencia sanitaria. En la actualidad, existe poca información científica que permita una recomendación sólida sobre la vacunación de COVID-19 en pacientes con ER, aunque la mayoría de las autoridades se han pronunciado a favor de la vacunación en pacientes inmunocomprometidos, ya que son un número relevante de pacientes con ER. Sin embargo, es deseable lograr la inmunidad colectiva para facilitar el impacto de la vacunación en la transmisión de la infección por SARS-CoV-2. Para ello se requiere que alrededor del 70%-80% de la población diana esté vacunada, lo que implica no sólo acceder a la vacuna sino también aceptar ser vacunado.

La vacilación vacunal se define como el retraso o la negativa a aceptar la vacuna cuando está disponible en los servicios de salud. A veces, lo conceptualizan como un continuo y también incluye la alta demanda de la población por la vacuna; En este continuo hay variaciones en la aceptación y el rechazo y múltiples combinaciones posibles, desde la aceptación con gran preocupación por la decisión hasta el rechazo de ciertas vacunas pero no de otras. Es un fenómeno complejo, contextual, cambiante, específico de cada vacuna y de la enfermedad referida y probablemente influido por determinantes culturales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los objetivos son:

  1. - Medir el fenómeno de la reticencia vacunal en pacientes mexicanos con ER de dos Instituciones de Salud de la Ciudad de México.
  2. - Traducir y adaptar la “Escala de vacilación vacunal de Oxford Covid-19” a pacientes con ER y validar esta versión en una población de pacientes con ER de dos Instituciones de Salud de la Ciudad de México
  3. Explore los factores asociados con el fenómeno de la vacilación de la vacuna.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

891

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición y Hospital General.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de enfermedad reumática según su reumatólogo de cabecera que acepten participar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad reumática no confirmada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas
Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Hospital General.
El instrumento fue desarrollado por Freeman et al, previo a su aplicación se realizó traducción, adaptación cultural y validación.
El instrumento incluye preguntas sobre la relación médico-paciente, percepción de la vacuna COVID-19, percepción de riesgo de contagio de COVID-19, percepción de la gravedad de la pandemia en México, percepción de la gravedad de su enfermedad reumática, percepción de la control de comorbilidades, percepción de la intensidad del tratamiento inmunosupresor, posicionamiento del paciente hacia vacunas para COVID-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medir el fenómeno de la vacilación vacunal entre pacientes con enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
Identificar el porcentaje de pacientes con enfermedades reumáticas que presentan reticencia a la vacuna COVID-19 utilizando el instrumento desarrollado por Freeman et al (traducción, adaptación cultural y validación realizada)
En la inclusión del estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar los factores asociados con la vacilación de la vacuna COVID-19 entre los pacientes de enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
Identificar factores asociados con la reticencia a la vacuna COVID-19 entre pacientes con enfermedades reumáticas utilizando un instrumento desarrollado localmente
En la inclusión del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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