- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04775563
Reticencia a la vacuna COVID-19 entre pacientes con enfermedades reumáticas
Reticencia a vacunarse contra el COVID-19 entre pacientes mexicanos con enfermedades reumáticas
Las enfermedades reumatológicas (ER) son un grupo importante de diferentes entidades clínicas y enfermedades específicas que afectan a una proporción importante de la población mundial. En México, las ER tienen una representación relevante en la población adulta. Se ha propuesto la vacunación contra la COVID-19 como medida para contener la pandemia de la COVID-19. Las vacunas han demostrado ser efectivas y razonablemente seguras en la población sin factores de riesgo significativos, lo que ha permitido su aprobación para atender la emergencia sanitaria. En la actualidad, existe poca información científica que permita una recomendación sólida sobre la vacunación de COVID-19 en pacientes con ER, aunque la mayoría de las autoridades se han pronunciado a favor de la vacunación en pacientes inmunocomprometidos, ya que son un número relevante de pacientes con ER. Sin embargo, es deseable lograr la inmunidad colectiva para facilitar el impacto de la vacunación en la transmisión de la infección por SARS-CoV-2. Para ello se requiere que alrededor del 70%-80% de la población diana esté vacunada, lo que implica no sólo acceder a la vacuna sino también aceptar ser vacunado.
La vacilación vacunal se define como el retraso o la negativa a aceptar la vacuna cuando está disponible en los servicios de salud. A veces, lo conceptualizan como un continuo y también incluye la alta demanda de la población por la vacuna; En este continuo hay variaciones en la aceptación y el rechazo y múltiples combinaciones posibles, desde la aceptación con gran preocupación por la decisión hasta el rechazo de ciertas vacunas pero no de otras. Es un fenómeno complejo, contextual, cambiante, específico de cada vacuna y de la enfermedad referida y probablemente influido por determinantes culturales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos son:
- - Medir el fenómeno de la reticencia vacunal en pacientes mexicanos con ER de dos Instituciones de Salud de la Ciudad de México.
- - Traducir y adaptar la “Escala de vacilación vacunal de Oxford Covid-19” a pacientes con ER y validar esta versión en una población de pacientes con ER de dos Instituciones de Salud de la Ciudad de México
- Explore los factores asociados con el fenómeno de la vacilación de la vacuna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de enfermedad reumática según su reumatólogo de cabecera que acepten participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad reumática no confirmada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas
Todos los pacientes ambulatorios de enfermedades reumáticas del Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Hospital General.
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El instrumento fue desarrollado por Freeman et al, previo a su aplicación se realizó traducción, adaptación cultural y validación.
El instrumento incluye preguntas sobre la relación médico-paciente, percepción de la vacuna COVID-19, percepción de riesgo de contagio de COVID-19, percepción de la gravedad de la pandemia en México, percepción de la gravedad de su enfermedad reumática, percepción de la control de comorbilidades, percepción de la intensidad del tratamiento inmunosupresor, posicionamiento del paciente hacia vacunas para COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medir el fenómeno de la vacilación vacunal entre pacientes con enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
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Identificar el porcentaje de pacientes con enfermedades reumáticas que presentan reticencia a la vacuna COVID-19 utilizando el instrumento desarrollado por Freeman et al (traducción, adaptación cultural y validación realizada)
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En la inclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar los factores asociados con la vacilación de la vacuna COVID-19 entre los pacientes de enfermedades reumáticas
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
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Identificar factores asociados con la reticencia a la vacuna COVID-19 entre pacientes con enfermedades reumáticas utilizando un instrumento desarrollado localmente
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En la inclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- COVID-19
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Vacunas
Otros números de identificación del estudio
- IRE-3639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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