Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wahania wobec szczepionki COVID-19 wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Wahania wobec szczepionki COVID-19 wśród meksykańskich pacjentów z chorobami reumatycznymi

Choroby reumatologiczne (RD) stanowią ważną grupę różnych jednostek klinicznych i specyficznych chorób, które dotykają znacznej części światowej populacji. W Meksyku RD mają odpowiednią reprezentację w dorosłej populacji. Szczepienie przeciwko COVID-19 zostało zaproponowane jako środek powstrzymujący pandemię COVID-19. Wykazano, że szczepionki są skuteczne i w miarę bezpieczne w populacji bez istotnych czynników ryzyka, co pozwoliło na ich zatwierdzenie do udziału w nagłych wypadkach zdrowotnych. Obecnie istnieje niewiele informacji naukowych, które pozwalają na sformułowanie solidnych zaleceń dotyczących szczepień przeciwko COVID-19 u pacjentów z rzadkimi chorobami, chociaż większość autorytetów opowiedziała się za szczepieniem pacjentów z obniżoną odpornością, podobnie jak odpowiednia liczba pacjentów z rzadkimi chorobami. Pożądane jest jednak uzyskanie odporności zbiorowiskowej, aby ułatwić wpływ szczepień na transmisję zakażenia SARS-CoV-2. W tym celu wymagane jest zaszczepienie około 70% -80% populacji docelowej, co oznacza nie tylko dostęp do szczepionki, ale także zgodę na szczepienie.

Wahania dotyczące szczepionki definiuje się jako opóźnienie lub odmowę przyjęcia szczepionki, gdy jest ona dostępna w służbie zdrowia. Czasami konceptualizują to jako kontinuum, które obejmuje również wysokie zapotrzebowanie populacji na szczepionkę; W tym kontinuum istnieją różnice w akceptacji i odrzuceniu oraz wiele możliwych kombinacji, od akceptacji z wielkim zaniepokojeniem decyzją do odrzucenia niektórych szczepionek, ale nie innych. Jest to złożone, kontekstualne, zmieniające się zjawisko, specyficzne dla każdej szczepionki i danej choroby, na które prawdopodobnie mają wpływ uwarunkowania kulturowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele to:

  1. - Aby zmierzyć zjawisko wahania się przed szczepieniem u meksykańskich pacjentów z rzadkimi chorobami z dwóch instytucji zdrowotnych w Mexico City.
  2. - Przetłumacz i dostosuj „Oxford Covid-19 hesitancy scale” do pacjentów z RD i zwaliduj tę wersję w populacji pacjentów z RD z dwóch instytucji zdrowotnych w Mexico City
  3. Poznaj czynniki związane ze zjawiskiem wahania się przed szczepieniami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

891

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkich ambulatoryjnych chorób reumatycznych z Narodowego Instytutu Nauk Medycznych i Żywienia oraz Szpitala Ogólnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby reumatycznej zgodnie z reumatologiem pierwszego kontaktu, którzy wyrażą zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niepotwierdzoną chorobą reumatyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroby reumatyczne ambulatoryjne
Wszystkie ambulatoryjne choroby reumatyczne z Narodowego Instytutu Nauk Medycznych i Szpitala Ogólnego.
Inny: Skala wahań co do szczepionki COVID-19 w chorobach reumatycznych
Narzędzie zostało opracowane przez Freemana i wsp., przed jego zastosowaniem przeprowadzono tłumaczenie, adaptację kulturową i walidację.
Inny: Czynniki związane z wahaniem się przed szczepionką COVID-19
Narzędzie zawiera pytania dotyczące relacji lekarz-pacjent, postrzegania szczepionki COVID-19, postrzegania ryzyka zakażenia COVID-19, postrzegania ciężkości pandemii w Meksyku, postrzegania nasilenia choroby reumatycznej, postrzegania kontrola chorób współistniejących, percepcja intensywności leczenia immunosupresyjnego, pozycjonowanie pacjenta wobec szczepionek na COVID-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zjawisko niechęci do szczepień wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
Zidentyfikować odsetek pacjentów z chorobami reumatycznymi, którzy wykazują wahania w stosunku do szczepionki przeciwko COVID-19, korzystając z narzędzia opracowanego przez Freemana i wsp. (przeprowadzono tłumaczenie, adaptację kulturową i walidację)
Podczas włączenia do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj czynniki związane z niechęcią do szczepienia COVID-19 wśród pacjentów z chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
Zidentyfikuj czynniki związane z niechęcią do szczepienia COVID-19 wśród pacjentów cierpiących na choroby reumatyczne, korzystając z narzędzia do lokalnego rozwoju
Podczas włączenia do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRE-3639

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj