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リウマチ性疾患患者における COVID-19 ワクチン接種への躊躇

2022年4月4日 更新者:Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

メキシコのリウマチ性疾患患者におけるCOVID-19ワクチンの躊躇

リウマチ性疾患 (RD) は、世界人口のかなりの割合に影響を与えるさまざまな臨床実体および特定の疾患の重要なグループです。 メキシコでは、RD は成人人口に関連する代表を持っています。 COVID-19 ワクチン接種は、COVID-19 パンデミックを封じ込めるための手段として提案されています。 ワクチンは、重大なリスク要因のない集団で効果的かつ合理的に安全であることが示されているため、健康上の緊急事態に参加する承認が得られました. 現時点では、RD 患者の COVID-19 のワクチン接種に関する確固たる推奨を可能にする科学的情報はほとんどありませんが、関連する数の RD 患者と同様に、ほとんどの当局は免疫不全患者へのワクチン接種を支持しています。 ただし、SARS-CoV-2感染の伝播に対するワクチン接種の影響を促進するために、集団免疫を達成することが望ましいです。 このためには、対象人口の約 70% ~ 80% がワクチン接種を受けることが必要です。これは、ワクチンへのアクセスだけでなく、ワクチン接種を受け入れることも意味します。

ワクチンへの躊躇は、医療機関がワクチンを入手できるのに、ワクチンを受け入れるのを遅らせる、または拒否することと定義されます。 時々、彼らはそれを連続体として概念化し、ワクチンに対する人口からの高い需要も含めます。この連続体には、決定について大きな懸念を持って受け入れることから、特定のワクチンを拒否することまで、受け入れと拒否、および複数の可能な組み合わせのバリエーションがあります。 これは、複雑で状況に応じて変化する現象であり、各ワクチンと関連する疾患に固有であり、おそらく文化的決定要因の影響を受けています。

調査の概要

詳細な説明

目的は次のとおりです。

  1. -メキシコシティの2つの保健機関からのRDを持つメキシコ人患者のワクチン躊躇の現象を測定する。
  2. - 「オックスフォード Covid-19 ワクチン躊躇尺度」を翻訳して RD 患者に適応させ、メキシコシティの 2 つの医療機関からの RD 患者集団でこのバージョンを検証する
  3. ワクチン躊躇の現象に関連する要因を探ります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

891

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mexico City、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

国立医薬品食品衛生研究所・総合病院のリウマチ性疾患外来患者の皆様。

説明

包含基準:

  • 主治医によるリウマチ性疾患と診断され、参加に同意した患者

除外基準:

  • 確認されていないリウマチ性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リウマチ性疾患外来
国立医科学研究所・総合病院のリウマチ性疾患外来患者の皆様。
このツールは Freeman らによって開発され、その適用前に、翻訳、文化的適応、および検証が行われました。
このツールには、医師と患者の関係、COVID-19 ワクチンの認識、COVID-19 感染のリスクの認識、メキシコでのパンデミックの重症度の認識、リウマチ性疾患の重症度の認識、感染症の認識に関する質問が含まれています。併存疾患の管理、免疫抑制治療の強度の認識、COVID-19 のワクチンに対する患者のポジショニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ性疾患患者のワクチン躊躇現象の測定
時間枠:研究への組み入れ時
Freeman らによって開発されたツールを使用して、COVID-19 ワクチンに対する躊躇を示すリウマチ性疾患患者の割合を特定します (翻訳、文化的適応、および検証を実施)
研究への組み入れ時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リウマチ性疾患患者における COVID-19 ワクチンの躊躇に関連する要因を特定する
時間枠:研究への組み入れ時
機器を局所的に使用して、リウマチ性疾患患者の COVID-19 ワクチンの躊躇に関連する要因を特定する
研究への組み入れ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2021年8月30日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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