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风湿病患者对 COVID-19 疫苗犹豫不决

2022年4月4日 更新者:Virginia Pascual Ramos、National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

墨西哥风湿病患者对 COVID-19 疫苗犹豫不决

风湿病 (RD) 是一组重要的不同临床实体和特定疾病,影响着世界上很大一部分人口。 在墨西哥,RD 在成年人口中具有相关代表性。 已提议将 COVID-19 疫苗接种作为遏制 COVID-19 大流行的措施。 这些疫苗已被证明在没有重大风险因素的人群中有效且相当安全,这使得他们获准参加卫生紧急情况。 目前,几乎没有科学信息可以对 RD 患者接种 COVID-19 疫苗提出可靠建议,尽管大多数权威人士都表示支持对免疫功能低下的患者进行疫苗接种,相关数量的 RD 患者也是如此。 但是,希望实现群体免疫以促进疫苗接种对 SARS-CoV-2 感染传播的影响。 为此,要求大约70%-80%的目标人群接种疫苗,这意味着不仅要获得疫苗,还要接受接种疫苗。

疫苗犹豫是指在卫生服务机构提供疫苗时延迟或拒绝接受疫苗。 有时,他们将其概念化为一个连续体,还包括人群对疫苗的高需求;在这个连续统一体中,接受和拒绝以及多种可能的组合存在差异,从非常关注决定的接受到拒绝某些疫苗而不是其他疫苗。 它是一种复杂的、背景相关的、不断变化的现象,特定于每种疫苗和相关疾病,并且可能受到文化决定因素的影响。

研究概览

详细说明

目标是:

  1. - 测量来自墨西哥城两家卫生机构的墨西哥 RD 患者的疫苗犹豫现象。
  2. - 将“牛津 Covid-19 疫苗犹豫量表”翻译并改编为 RD 患者,并在墨西哥城两家卫生机构的 RD 患者群体中验证该版本
  3. 探索与疫苗犹豫现象相关的因素。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

891

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mexico City、墨西哥、14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

国立医学科学与营养研究所和综合医院的所有风湿病门诊患者。

描述

纳入标准:

  • 根据同意参加的主要风湿病学家诊断为风湿病的患者

排除标准:

  • 患有未确诊的风湿病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
风湿病门诊
国立医学科学院综合医院风湿病门诊病人全部。
该仪器由弗里曼等人开发,在其应用、翻译、文化适应和验证之前进行。
该工具包括有关医患关系的问题、对 COVID-19 疫苗的看法、对 COVID-19 感染风险的看法、对墨西哥大流行严重程度的看法、对风湿病严重程度的看法、对合并症的控制、免疫抑制治疗强度的感知、患者对 COVID-19 疫苗的定位

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
风湿病患者疫苗犹豫现象的测量
大体时间:在研究纳入
使用 Freeman 等人开发的工具(翻译、文化适应和验证)确定对 COVID-19 疫苗犹豫不决的风湿病患者的百分比
在研究纳入

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
确定与风湿病患者对 COVID-19 疫苗犹豫不决相关的因素
大体时间:在研究纳入
使用本地开发的仪器确定与风湿病患者对 COVID-19 疫苗犹豫不决相关的因素
在研究纳入

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月30日

研究完成 (实际的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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