Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-vaccinatie aarzeling bij patiënten met reumatische aandoeningen

4 april 2022 bijgewerkt door: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Aarzeling tot COVID-19-vaccinatie bij patiënten met Mexicaanse reumatische aandoeningen

Reumatologische ziekten (RD) vormen een belangrijke groep van verschillende klinische entiteiten en specifieke ziekten die een aanzienlijk deel van de wereldbevolking treffen. In Mexico heeft de RD een relevante vertegenwoordiging in de volwassen bevolking. COVID-19-vaccinatie is voorgesteld als maatregel om de COVID-19-pandemie in te dammen. Van de vaccins is aangetoond dat ze effectief en redelijk veilig zijn bij de bevolking zonder significante risicofactoren, waardoor ze toestemming hebben gekregen om de noodsituatie op gezondheidsgebied bij te wonen. Op dit moment is er weinig wetenschappelijke informatie die een solide aanbeveling voor vaccinatie voor COVID-19 bij patiënten met RD mogelijk maakt, hoewel de meeste autoriteiten zich hebben uitgesproken voor vaccinatie bij immuungecompromitteerde patiënten, evenals een relevant aantal patiënten met RD. Het is echter wenselijk om groepsimmuniteit te bereiken om de impact van vaccinatie op de overdracht van SARS-CoV-2-infectie te vergemakkelijken. Hiervoor is het vereist dat ongeveer 70% -80% van de doelpopulatie gevaccineerd is, wat niet alleen toegang tot het vaccin inhoudt, maar ook aanvaardt om gevaccineerd te worden.

Vaccin aarzeling wordt gedefinieerd als de vertraging of weigering om het vaccin te accepteren wanneer het beschikbaar is door gezondheidsdiensten. Soms beschouwen ze het als een continuüm en omvatten ze ook de grote vraag van de bevolking naar het vaccin; In dit continuüm zijn er variaties in acceptatie en afwijzing en meerdere mogelijke combinaties, van acceptatie met grote bezorgdheid over de beslissing tot afwijzing van bepaalde vaccins maar niet van andere. Het is een complex, contextueel, veranderend fenomeen, specifiek voor elk vaccin en de bedoelde ziekte en waarschijnlijk beïnvloed door culturele determinanten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen zijn:

  1. - Om het fenomeen van aarzeling met vaccins te meten bij Mexicaanse patiënten met RD van twee gezondheidsinstellingen in Mexico-Stad.
  2. - Vertaal en pas de "Oxford Covid-19 vaccin aarzelingsschaal" aan voor patiënten met RD en valideer deze versie in een populatie van patiënten met RD van twee gezondheidsinstellingen in Mexico-Stad
  3. Onderzoek factoren die verband houden met het fenomeen van aarzeling met vaccins.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

891

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences and Nutrition en General Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose reumatische aandoening volgens hun primaire reumatoloog die akkoord gaan met deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een niet bevestigde reumatische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reumatische aandoeningen poliklinisch
Alle poliklinische patiënten met reumatische aandoeningen van het National Institute of Medical Sciences en het General Hospital.
Ander: COVID-19 vaccin aarzelingsschaal bij reumatische aandoeningen
Het instrument is ontwikkeld door Freeman et al. Voorafgaand aan de toepassing werden vertaling, culturele aanpassing en validatie uitgevoerd.
Ander: Aan COVID-19-vaccinatie gerelateerde factoren
Het instrument omvat vragen over de arts-patiëntrelatie, perceptie van het COVID-19-vaccin, perceptie van risico op COVID-19-infectie, perceptie van de ernst van de pandemie in Mexico, perceptie van de ernst van hun reumatische aandoening, perceptie van de controle van comorbiditeiten, perceptie van de intensiteit van de immunosuppressieve behandeling, positionering van de patiënt ten opzichte van vaccins voor COVID-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet het fenomeen van aarzeling met vaccins bij patiënten met reumatische aandoeningen
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie
Identificeer het percentage patiënten met reumatische aandoeningen dat aarzeling vertoont met het COVID-19-vaccin met behulp van het instrument dat is ontwikkeld door Freeman et al (vertaling, culturele aanpassing en validatie uitgevoerd)
Bij studie-inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer factoren die verband houden met aarzeling voor het COVID-19-vaccin bij patiënten met reumatische aandoeningen
Tijdsspanne: Bij studie-inclusie
Identificeer factoren die verband houden met aarzeling voor het COVID-19-vaccin bij patiënten met reumatische aandoeningen die een lokaal ontwikkeld instrument gebruiken
Bij studie-inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRE-3639

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op COVID-19 vaccin aarzelingsschaal bij reumatische aandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren