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Hesitação da vacina COVID-19 entre pacientes com doenças reumáticas

4 de abril de 2022 atualizado por: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Hesitação da vacina COVID-19 entre pacientes mexicanos com doenças reumáticas

As doenças reumatológicas (DR) constituem um grupo importante de diferentes entidades clínicas e doenças específicas que afetam uma proporção significativa da população mundial. No México, as RD têm uma representatividade relevante na população adulta. A vacinação contra a COVID-19 foi proposta como uma medida para conter a pandemia da COVID-19. As vacinas têm se mostrado eficazes e razoavelmente seguras na população sem fatores de risco significativos, o que tem permitido sua aprovação para atender a emergência de saúde. Atualmente, há pouca informação científica que permita uma recomendação sólida sobre a vacinação para COVID-19 em pacientes com DR, embora a maioria das autoridades tenha se manifestado a favor da vacinação em pacientes imunocomprometidos, assim como um número relevante de pacientes com DR. No entanto, é desejável obter imunidade de rebanho para facilitar o impacto da vacinação na transmissão da infecção por SARS-CoV-2. Para isso, é necessário que cerca de 70% -80% da população-alvo esteja vacinada, o que implica não só o acesso à vacina, mas também a aceitação de ser vacinado.

A hesitação vacinal é definida como a demora ou recusa em aceitar a vacina quando esta é disponibilizada pelos serviços de saúde. Às vezes, eles a conceituam como um continuum e também inclui a alta demanda da população pela vacina; Nesse continuum, há variações de aceitação e rejeição e múltiplas combinações possíveis, desde a aceitação com grande preocupação com a decisão até a rejeição de certas vacinas, mas não de outras. É um fenômeno complexo, contextual, mutável, específico para cada vacina e doença referida e provavelmente influenciado por determinantes culturais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos são:

  1. - Medir o fenômeno da hesitação vacinal em pacientes mexicanos com DR de duas Instituições de Saúde da Cidade do México.
  2. - Traduzir e adaptar a "Escala de hesitação vacinal Oxford Covid-19" para pacientes com DR e validar esta versão em uma população de pacientes com DR de duas Instituições de Saúde da Cidade do México
  3. Explorar fatores associados ao fenômeno da hesitação vacinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

891

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Nutrição e Hospital Geral.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença reumática de acordo com seu reumatologista principal que concordam em participar

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença reumática não confirmada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ambulatórios de Doenças Reumáticas
Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Hospital Geral.
O instrumento foi desenvolvido por Freeman et al, antes de sua aplicação, foram realizadas tradução, adaptação cultural e validação.
O instrumento inclui perguntas sobre a relação médico-paciente, percepção da vacina COVID-19, percepção de risco de infecção por COVID-19, percepção da gravidade da pandemia no México, percepção da gravidade de sua doença reumática, percepção da controle de comorbidades, percepção da intensidade do tratamento imunossupressor, posicionamento do paciente em relação às vacinas para COVID-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o fenômeno da hesitação vacinal entre pacientes com doenças reumáticas
Prazo: Na inclusão do estudo
Identificar a porcentagem de pacientes com doenças reumáticas que apresentam hesitação vacinal contra COVID-19 usando o instrumento desenvolvido por Freeman et al (tradução, adaptação cultural e validação realizadas)
Na inclusão do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar fatores associados à hesitação vacinal contra COVID-19 entre pacientes com doenças reumáticas
Prazo: Na inclusão do estudo
Identificar fatores associados à hesitação da vacina COVID-19 entre pacientes com doenças reumáticas usando um instrumento desenvolvido localmente
Na inclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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