- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04775563
Hesitação da vacina COVID-19 entre pacientes com doenças reumáticas
Hesitação da vacina COVID-19 entre pacientes mexicanos com doenças reumáticas
As doenças reumatológicas (DR) constituem um grupo importante de diferentes entidades clínicas e doenças específicas que afetam uma proporção significativa da população mundial. No México, as RD têm uma representatividade relevante na população adulta. A vacinação contra a COVID-19 foi proposta como uma medida para conter a pandemia da COVID-19. As vacinas têm se mostrado eficazes e razoavelmente seguras na população sem fatores de risco significativos, o que tem permitido sua aprovação para atender a emergência de saúde. Atualmente, há pouca informação científica que permita uma recomendação sólida sobre a vacinação para COVID-19 em pacientes com DR, embora a maioria das autoridades tenha se manifestado a favor da vacinação em pacientes imunocomprometidos, assim como um número relevante de pacientes com DR. No entanto, é desejável obter imunidade de rebanho para facilitar o impacto da vacinação na transmissão da infecção por SARS-CoV-2. Para isso, é necessário que cerca de 70% -80% da população-alvo esteja vacinada, o que implica não só o acesso à vacina, mas também a aceitação de ser vacinado.
A hesitação vacinal é definida como a demora ou recusa em aceitar a vacina quando esta é disponibilizada pelos serviços de saúde. Às vezes, eles a conceituam como um continuum e também inclui a alta demanda da população pela vacina; Nesse continuum, há variações de aceitação e rejeição e múltiplas combinações possíveis, desde a aceitação com grande preocupação com a decisão até a rejeição de certas vacinas, mas não de outras. É um fenômeno complexo, contextual, mutável, específico para cada vacina e doença referida e provavelmente influenciado por determinantes culturais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos são:
- - Medir o fenômeno da hesitação vacinal em pacientes mexicanos com DR de duas Instituições de Saúde da Cidade do México.
- - Traduzir e adaptar a "Escala de hesitação vacinal Oxford Covid-19" para pacientes com DR e validar esta versão em uma população de pacientes com DR de duas Instituições de Saúde da Cidade do México
- Explorar fatores associados ao fenômeno da hesitação vacinal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mexico City, México, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença reumática de acordo com seu reumatologista principal que concordam em participar
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença reumática não confirmada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ambulatórios de Doenças Reumáticas
Todos os ambulatórios de doenças reumáticas do Instituto Nacional de Ciências Médicas e Hospital Geral.
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O instrumento foi desenvolvido por Freeman et al, antes de sua aplicação, foram realizadas tradução, adaptação cultural e validação.
O instrumento inclui perguntas sobre a relação médico-paciente, percepção da vacina COVID-19, percepção de risco de infecção por COVID-19, percepção da gravidade da pandemia no México, percepção da gravidade de sua doença reumática, percepção da controle de comorbidades, percepção da intensidade do tratamento imunossupressor, posicionamento do paciente em relação às vacinas para COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medir o fenômeno da hesitação vacinal entre pacientes com doenças reumáticas
Prazo: Na inclusão do estudo
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Identificar a porcentagem de pacientes com doenças reumáticas que apresentam hesitação vacinal contra COVID-19 usando o instrumento desenvolvido por Freeman et al (tradução, adaptação cultural e validação realizadas)
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Na inclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar fatores associados à hesitação vacinal contra COVID-19 entre pacientes com doenças reumáticas
Prazo: Na inclusão do estudo
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Identificar fatores associados à hesitação da vacina COVID-19 entre pacientes com doenças reumáticas usando um instrumento desenvolvido localmente
|
Na inclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Vacinas
Outros números de identificação do estudo
- IRE-3639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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