- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04775563
Tveksamhet mot covid-19-vaccin bland patienter med reumatiska sjukdomar
Tveksamhet mot covid-19-vaccin bland mexikanska patienter med reumatiska sjukdomar
Reumatologiska sjukdomar (RD) är en viktig grupp av olika kliniska enheter och specifika sjukdomar som drabbar en betydande del av världens befolkning. I Mexiko har RD en relevant representation i den vuxna befolkningen. Covid-19-vaccination har föreslagits som en åtgärd för att begränsa covid-19-pandemin. Vaccinerna har visat sig vara effektiva och någorlunda säkra i befolkningen utan betydande riskfaktorer, vilket har möjliggjort deras godkännande att delta i hälsonödsituationen. För närvarande finns det lite vetenskaplig information som tillåter en solid rekommendation om vaccination mot covid-19 hos patienter med RD, även om de flesta myndigheter har talat för vaccination hos patienter med nedsatt immunförsvar, liksom ett relevant antal patienter med RD. Det är dock önskvärt att uppnå flockimmunitet för att underlätta effekten av vaccination på överföringen av SARS-CoV-2-infektion. För detta krävs att cirka 70% -80% av målpopulationen är vaccinerad, vilket inte bara innebär tillgång till vaccinet utan också acceptera att bli vaccinerad.
Vaccin tveksamhet definieras som försening eller vägran att acceptera vaccinet när det är tillgängligt av sjukvården. Ibland föreställer de det som ett kontinuum och inkluderar även den höga efterfrågan från befolkningen på vaccinet; I detta kontinuum finns det variationer i acceptans och avslag och flera möjliga kombinationer, från acceptans med stor oro över beslutet till avslag av vissa vacciner men inte andra. Det är ett komplext, kontextuellt, föränderligt fenomen, specifikt för varje vaccin och den refererade sjukdomen och troligen påverkad av kulturella bestämningsfaktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Målen är:
- - Att mäta fenomenet med vaccinationstveksamhet hos mexikanska patienter med RD från två hälsoinstitutioner i Mexico City.
- - Översätt och anpassa "Oxford Covid-19 vaccine hesitancy scale" till patienter med RD och validera denna version i en population av patienter med RD från två hälsoinstitutioner i Mexico City
- Utforska faktorer som är förknippade med fenomenet vaccinationstveksamhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med reumatisk sjukdomsdiagnos enligt deras primära reumatolog som samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter med en ej bekräftad reumatisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reumatiska sjukdomar öppenvård
Alla reumatiska sjukdomar polikliniska patienter från National Institute of Medical Sciences och General Hospital.
|
Instrumentet utvecklades av Freeman et al. Innan dess tillämpning utfördes översättning, kulturell anpassning och validering.
Instrumentet innehåller frågor om förhållandet mellan läkare och patient, uppfattning om covid-19-vaccinet, uppfattning om risken för covid-19-infektion, uppfattning om hur allvarlig pandemin i Mexiko, uppfattning om svårighetsgraden av deras reumatiska sjukdom, uppfattning om kontroll av komorbiditeter, uppfattning om intensiteten av den immunsuppressiva behandlingen, positionering av patienten mot vacciner mot covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät fenomenet med vaccinationstveksamhet bland patienter med reumatiska sjukdomar
Tidsram: Vid studieinkludering
|
Identifiera andelen patienter med reumatiska sjukdomar som visar tveksamhet mot COVID-19-vaccin med hjälp av instrumentet som utvecklats av Freeman et al (översättning, kulturell anpassning och validering utförd)
|
Vid studieinkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera faktorer associerade med tveksamhet mot covid-19-vaccin bland patienter med reumatiska sjukdomar
Tidsram: Vid studieinkludering
|
Identifiera faktorer associerade med tveksamhet mot covid-19-vaccin bland patienter med reumatiska sjukdomar med hjälp av ett instrument lokalt utveckling
|
Vid studieinkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Bindvävssjukdomar
- Covid-19
- Reumatiska sjukdomar
- Kollagen sjukdomar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Immunologiska faktorer
- Vacciner
Andra studie-ID-nummer
- IRE-3639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .