- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04775563
COVID-19-rokotteen epäröinti reumaattisia sairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
COVID-19-rokotteen epäröinti Meksikon reumaattisia sairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
Reumatologiset sairaudet (RD) ovat tärkeä ryhmä erilaisia kliinisiä kokonaisuuksia ja erityisiä sairauksia, jotka vaikuttavat merkittävään osaan maailman väestöstä. Meksikossa RD:llä on asianmukainen edustus aikuisväestössä. COVID-19-rokotusta on ehdotettu toimenpiteeksi COVID-19-pandemian hillitsemiseksi. Rokotteet on osoitettu tehokkaiksi ja kohtuullisen turvallisiksi väestössä ilman merkittäviä riskitekijöitä, mikä on mahdollistanut heidän hyväksynnän terveydelliseen hätätilanteeseen. Tällä hetkellä on vain vähän tieteellistä tietoa, joka mahdollistaisi vankan suosituksen RD-potilaiden rokottamisesta COVID-19:tä vastaan, vaikka useimmat viranomaiset ovat kannattaneet rokotusta immuunipuutteisilla potilailla, kuten myös merkittävä määrä RD-potilaita. On kuitenkin toivottavaa saavuttaa laumaimmuniteetti, jotta helpotetaan rokotuksen vaikutusta SARS-CoV-2-infektion leviämiseen. Tätä varten vaaditaan, että noin 70–80 % kohdeväestöstä on rokotettu, mikä tarkoittaa rokotteen saamisen lisäksi myös rokotuksen hyväksymistä.
Rokotteen epäröinti määritellään rokotteen hyväksymisen viivästymiseksi tai kieltäytymiseksi, kun se on terveydenhuoltopalvelujen saatavilla. Joskus he käsittävät sen jatkumona ja sisältävät myös suuren rokotteen kysynnän väestön keskuudessa; Tässä jatkumossa on vaihtelua hyväksymisessä ja hylkäämisessä ja useita mahdollisia yhdistelmiä, alkaen hyväksymisestä erittäin huolestuneena päätöksestä tiettyjen rokotteiden hylkäämiseen, mutta ei toisten. Se on monimutkainen, kontekstuaalinen, muuttuva ilmiö, joka on spesifinen kullekin rokotteelle ja mainitulle taudille ja johon todennäköisesti vaikuttavat kulttuuriset tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat:
- - Mittaa rokotteen epäröintiä meksikolaisilla potilailla, joilla on RD kahdesta terveydenhuoltolaitoksesta Mexico Cityssä.
- - Käännä ja mukauta "Oxford Covid-19 -rokotteen epäröintiasteikko" RD-potilaille ja validoi tämä versio RD-potilaiden populaatiossa kahdesta Mexico Cityn terveyslaitoksesta.
- Tutki tekijöitä, jotka liittyvät rokotteen epäröintiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijaisen reumatologinsa mukaan osallistuva reumatautidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistamaton reumasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Reumaattiset sairaudet avohoidossa
Kaikki reumaattiset sairaudet avohoidossa National Institute of Medical Sciences ja General Hospital.
|
Laitteen ovat kehittäneet Freeman et al., ennen sen soveltamista käännös, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi suoritettiin.
Instrumentti sisältää kysymyksiä lääkärin ja potilaan välisestä suhteesta, käsitys COVID-19-rokotteesta, käsitys COVID-19-tartunnan riskistä, käsitys Meksikon pandemian vakavuudesta, käsitys heidän reumatautinsa vakavuudesta, käsitys liitännäissairauksien hallinta, immunosuppressiivisen hoidon intensiteetin havaitseminen, potilaan asettaminen COVID-19-rokotteita kohtaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa rokotteen epäröintiä reumapotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
|
Tunnista reumasairauksia sairastavien potilaiden prosenttiosuus, joilla on epäröintiä COVID-19-rokotteen suhteen, käyttämällä Freemanin et al. kehittämää instrumenttia (käännös, kulttuurinen mukauttaminen ja validointi suoritettu)
|
Opintoihin osallistuessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista tekijät, jotka liittyvät COVID-19-rokotteen epäröintiin reumaattisia sairauksia sairastavien potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
|
Tunnista tekijät, jotka liittyvät COVID-19-rokotteen epäröintiin reumapotilaiden keskuudessa käyttämällä paikallista kehitystyötä
|
Opintoihin osallistuessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- COVID-19
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Rokotteet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRE-3639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset COVID-19-rokotteen epäröintiasteikko reumaattisissa sairauksissa
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLopetettuStressihäiriöRanska, Yhdistynyt kuningaskunta