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류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 주저

2022년 4월 4일 업데이트: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

멕시코 류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 주저

류마티스 질환(RD)은 세계 인구의 상당 부분에 영향을 미치는 다양한 임상적 실체 및 특정 질병의 중요한 그룹입니다. 멕시코에서 RD는 성인 인구에서 적절한 대표성을 가지고 있습니다. COVID-19 전염병을 억제하기 위한 조치로 COVID-19 백신 접종이 제안되었습니다. 백신은 상당한 위험 요소가 없는 인구에서 효과적이고 합리적으로 안전한 것으로 나타났으며, 이로 인해 건강 비상 사태에 참석할 수 있도록 승인되었습니다. 현재 RD 환자의 COVID-19 예방 접종에 대한 확실한 권장 사항을 허용하는 과학적 정보는 거의 없지만 대부분의 당국은 면역 저하 환자의 예방 접종을 지지한다고 말했으며 관련 RD 환자도 마찬가지입니다. 그러나 백신 접종이 SARS-CoV-2 감염 전파에 미치는 영향을 촉진하기 위해 집단 면역을 달성하는 것이 바람직합니다. 이를 위해서는 대상 인구의 약 70~80%가 백신 접종을 받아야 하는데, 이는 백신에 대한 접근성뿐만 아니라 백신 접종에 대한 수용도 의미합니다.

백신 주저는 의료 서비스에서 백신을 사용할 수 있을 때 백신을 받아들이는 것을 지연하거나 거부하는 것으로 정의됩니다. 때때로 그들은 그것을 연속체로 개념화하고 또한 백신에 대한 인구의 높은 수요를 포함합니다. 이 연속체에는 수용과 거부의 변화가 있으며, 결정에 대한 큰 우려가 있는 수용에서 특정 백신의 거부에 이르기까지 다양한 가능한 조합이 있습니다. 이는 복잡하고 상황에 따라 변화하는 현상이며 각 백신과 관련 질병에 따라 다르며 아마도 문화적 결정요인의 영향을 받을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표는 다음과 같습니다.

  1. - 멕시코 시티에 있는 2개의 보건 기관에서 RD가 있는 멕시코 환자의 백신 주저 현상을 측정합니다.
  2. - RD 환자에게 "Oxford Covid-19 백신 주저 척도"를 번역 및 적용하고 멕시코시티에 있는 두 보건 기관의 RD 환자 모집단에서 이 버전을 검증합니다.
  3. 백신 주저 현상과 관련된 요인을 살펴보십시오.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

891

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국립의과학영양원과 종합병원의 류마티스 질환 외래 환자들입니다.

설명

포함 기준:

  • 참여에 동의한 1차 류마티스 전문의의 류마티스 질환 진단을 받은 환자

제외 기준:

  • 류마티스 질환이 확인되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
류마티스질환 외래환자
국립의과대학 종합병원 류마티스 질환 외래 환자들입니다.
이 도구는 적용, 번역, 문화적 적응 및 검증이 수행되기 전에 Freeman 등이 개발했습니다.
이 도구에는 의사-환자 관계, COVID-19 백신에 대한 인식, COVID-19 감염 위험에 대한 인식, 멕시코 대유행의 심각성에 대한 인식, 류마티스 질환의 심각성에 대한 인식, 동반이환의 통제, 면역억제 치료의 강도에 대한 인식, COVID-19 백신에 대한 환자의 포지셔닝

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 질환 환자의 백신 접종 망설임 현상 측정
기간: 연구 포함 시
Freeman 등이 개발한 도구를 사용하여 COVID-19 백신을 주저하는 류마티스 질환 환자의 비율을 확인합니다(번역, 문화적 적응 및 검증 수행).
연구 포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 주저와 관련된 요인 식별
기간: 연구 포함 시
국부적으로 개발된 기구를 사용하여 류마티스 질환 환자의 COVID-19 백신 주저와 관련된 요인 식별
연구 포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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