Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tøven med COVID-19-vaccine blandt patienter med gigtsygdomme

4. april 2022 opdateret af: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Tøven med COVID-19-vaccine blandt mexicanske patienter med gigtsygdomme

Reumatologiske sygdomme (RD) er en vigtig gruppe af forskellige kliniske enheder og specifikke sygdomme, som påvirker en betydelig del af verdens befolkning. I Mexico har RD en relevant repræsentation i den voksne befolkning. COVID-19-vaccination er blevet foreslået som en foranstaltning til at begrænse COVID-19-pandemien. Vaccinerne har vist sig at være effektive og rimelig sikre i befolkningen uden væsentlige risikofaktorer, hvilket har givet deres godkendelse til at deltage i nødsituationen. På nuværende tidspunkt er der kun lidt videnskabelig information, der tillader en solid anbefaling om vaccination mod COVID-19 hos patienter med RD, selvom de fleste myndigheder har talt for vaccination hos immunkompromitterede patienter, ligesom et relevant antal patienter med RD. Det er dog ønskeligt at opnå flokimmunitet for at lette virkningen af ​​vaccination på overførslen af ​​SARS-CoV-2-infektion. Til dette kræves det, at omkring 70% -80% af målpopulationen er vaccineret, hvilket ikke kun indebærer adgang til vaccinen, men også acceptere at blive vaccineret.

Vaccinetøven defineres som forsinkelsen eller afvisningen af ​​at acceptere vaccinen, når den er tilgængelig af sundhedsvæsenet. Nogle gange konceptualiserer de det som et kontinuum og inkluderer også den høje efterspørgsel fra befolkningen efter vaccinen; I dette kontinuum er der variationer i accept og afvisning og flere mulige kombinationer, fra accept med stor bekymring for beslutningen til afvisning af visse vacciner, men ikke andre. Det er et komplekst, kontekstuelt, skiftende fænomen, specifikt for hver vaccine og den henviste sygdom og sandsynligvis påvirket af kulturelle determinanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene er:

  1. - At måle fænomenet med tøven med vacciner hos mexicanske patienter med RD fra to sundhedsinstitutioner i Mexico City.
  2. - Oversæt og tilpas "Oxford Covid-19 vaccine hesitancy scale" til patienter med RD og valider denne version i en population af patienter med RD fra to sundhedsinstitutioner i Mexico City
  3. Udforsk faktorer forbundet med fænomenet tøven med vacciner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

891

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle de gigtsygdomme ambulante patienter fra National Institute of Medical Sciences og Nutrition og General Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en gigtsygdomsdiagnose ifølge deres primære reumatolog, som indvilliger i at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en ikke bekræftet gigtsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Reumatiske sygdomme ambulante
Alle de gigtsygdomme ambulante patienter fra National Institute of Medical Sciences og General Hospital.
Andet: COVID-19 vaccine tøven skala i gigtsygdomme
Instrumentet blev udviklet af Freeman et al., før dets anvendelse blev oversættelse, kulturel tilpasning og validering udført.
Andet: COVID-19 vaccine tøvende faktorer
Instrumentet omfatter spørgsmål om læge-patient forholdet, opfattelse af COVID-19-vaccinen, opfattelse af risiko for COVID-19-infektion, opfattelse af alvoren af ​​pandemien i Mexico, opfattelse af alvoren af ​​deres gigtsygdom, opfattelse af kontrol af komorbiditeter, opfattelse af intensiteten af ​​den immunsuppressive behandling, positionering af patienten mod vacciner mod COVID-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål fænomenet med tøven med vacciner blandt patienter med gigtsygdomme
Tidsramme: Ved studieinklusion
Identificer procentdelen af ​​patienter med reumatiske sygdomme, der udviser COVID-19-vaccine tøven ved hjælp af instrumentet udviklet af Freeman et al (oversættelse, kulturel tilpasning og validering udført)
Ved studieinklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer faktorer forbundet med tøven med COVID-19-vaccine blandt patienter med gigtsygdomme
Tidsramme: Ved studieinklusion
Identificer faktorer forbundet med tøven med COVID-19-vaccine blandt patienter med gigtsygdomme ved hjælp af et instrument lokalt udvikling
Ved studieinklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE-3639

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner