- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04775563
Esitazione al vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche
Esitazione al vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche messicane
Le malattie reumatologiche (RD) sono un importante gruppo di diverse entità cliniche e malattie specifiche che colpiscono una parte significativa della popolazione mondiale. In Messico, i RD hanno una rappresentanza rilevante nella popolazione adulta. La vaccinazione COVID-19 è stata proposta come misura per contenere la pandemia di COVID-19. I vaccini si sono dimostrati efficaci e ragionevolmente sicuri nella popolazione senza fattori di rischio significativi, il che ha permesso la loro approvazione per far fronte all'emergenza sanitaria. Al momento, ci sono poche informazioni scientifiche che consentano una solida raccomandazione sulla vaccinazione per COVID-19 nei pazienti con RD, sebbene la maggior parte delle autorità si sia espressa a favore della vaccinazione nei pazienti immunocompromessi, così come un numero rilevante di pazienti con RD. Tuttavia, è auspicabile raggiungere l'immunità di gregge per facilitare l'impatto della vaccinazione sulla trasmissione dell'infezione da SARS-CoV-2. Per questo, è necessario che circa il 70% -80% della popolazione target sia vaccinato, il che implica non solo l'accesso al vaccino ma anche l'accettazione di essere vaccinato.
L'esitazione vaccinale è definita come il ritardo o il rifiuto di accettare il vaccino quando è disponibile da parte dei servizi sanitari. A volte lo concettualizzano come un continuum e includono anche l'elevata domanda di vaccino da parte della popolazione; In questo continuum ci sono variazioni di accettazione e rifiuto e molteplici combinazioni possibili, dall'accettazione con grande preoccupazione per la decisione al rifiuto di alcuni vaccini ma non di altri. È un fenomeno complesso, contestuale, mutevole, specifico per ogni vaccino e per la malattia di riferimento e probabilmente influenzato da determinanti culturali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi sono:
- - Misurare il fenomeno dell'esitazione vaccinale nei pazienti messicani con RD di due Istituti Sanitari di Città del Messico.
- - Tradurre e adattare la "Oxford Covid-19 vaccine hesitancy scale" ai pazienti con RD e convalidare questa versione in una popolazione di pazienti con RD di due istituzioni sanitarie di Città del Messico
- Esplora i fattori associati al fenomeno dell'esitazione vaccinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Mexico City, Messico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una diagnosi di malattia reumatica secondo il loro reumatologo primario che accettano di partecipare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una malattia reumatica non confermata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ambulatorio malattie reumatiche
Tutti gli ambulatori di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e del Policlinico.
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Lo strumento è stato sviluppato da Freeman et al, prima della sua applicazione, sono stati eseguiti la traduzione, l'adattamento culturale e la convalida.
Lo strumento include domande sulla relazione medico-paziente, percezione del vaccino COVID-19, percezione del rischio di infezione da COVID-19, percezione della gravità della pandemia in Messico, percezione della gravità della propria malattia reumatica, percezione della controllo delle comorbidità, percezione dell'intensità del trattamento immunosoppressivo, posizionamento del paziente verso i vaccini per COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurare il fenomeno dell'esitazione vaccinale tra i pazienti con malattie reumatiche
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Identificare la percentuale di pazienti con malattie reumatiche che presentano esitazione al vaccino COVID-19 utilizzando lo strumento sviluppato da Freeman et al (traduzione, adattamento culturale e validazione eseguiti)
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All'inclusione nello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Identificare i fattori associati all'esitazione del vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
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Identificare i fattori associati all'esitazione del vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche utilizzando uno strumento di sviluppo locale
|
All'inclusione nello studio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- COVID-19
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Vaccini
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRE-3639
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Scala di esitazione del vaccino COVID-19 nelle malattie reumatiche
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminatoDisturbo da stressFrancia, Regno Unito