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Esitazione al vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche

4 aprile 2022 aggiornato da: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Esitazione al vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche messicane

Le malattie reumatologiche (RD) sono un importante gruppo di diverse entità cliniche e malattie specifiche che colpiscono una parte significativa della popolazione mondiale. In Messico, i RD hanno una rappresentanza rilevante nella popolazione adulta. La vaccinazione COVID-19 è stata proposta come misura per contenere la pandemia di COVID-19. I vaccini si sono dimostrati efficaci e ragionevolmente sicuri nella popolazione senza fattori di rischio significativi, il che ha permesso la loro approvazione per far fronte all'emergenza sanitaria. Al momento, ci sono poche informazioni scientifiche che consentano una solida raccomandazione sulla vaccinazione per COVID-19 nei pazienti con RD, sebbene la maggior parte delle autorità si sia espressa a favore della vaccinazione nei pazienti immunocompromessi, così come un numero rilevante di pazienti con RD. Tuttavia, è auspicabile raggiungere l'immunità di gregge per facilitare l'impatto della vaccinazione sulla trasmissione dell'infezione da SARS-CoV-2. Per questo, è necessario che circa il 70% -80% della popolazione target sia vaccinato, il che implica non solo l'accesso al vaccino ma anche l'accettazione di essere vaccinato.

L'esitazione vaccinale è definita come il ritardo o il rifiuto di accettare il vaccino quando è disponibile da parte dei servizi sanitari. A volte lo concettualizzano come un continuum e includono anche l'elevata domanda di vaccino da parte della popolazione; In questo continuum ci sono variazioni di accettazione e rifiuto e molteplici combinazioni possibili, dall'accettazione con grande preoccupazione per la decisione al rifiuto di alcuni vaccini ma non di altri. È un fenomeno complesso, contestuale, mutevole, specifico per ogni vaccino e per la malattia di riferimento e probabilmente influenzato da determinanti culturali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono:

  1. - Misurare il fenomeno dell'esitazione vaccinale nei pazienti messicani con RD di due Istituti Sanitari di Città del Messico.
  2. - Tradurre e adattare la "Oxford Covid-19 vaccine hesitancy scale" ai pazienti con RD e convalidare questa versione in una popolazione di pazienti con RD di due istituzioni sanitarie di Città del Messico
  3. Esplora i fattori associati al fenomeno dell'esitazione vaccinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

891

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti gli ambulatori di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e della Nutrizione e del Policlinico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una diagnosi di malattia reumatica secondo il loro reumatologo primario che accettano di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una malattia reumatica non confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ambulatorio malattie reumatiche
Tutti gli ambulatori di malattie reumatiche dell'Istituto Nazionale di Scienze Mediche e del Policlinico.
Lo strumento è stato sviluppato da Freeman et al, prima della sua applicazione, sono stati eseguiti la traduzione, l'adattamento culturale e la convalida.
Lo strumento include domande sulla relazione medico-paziente, percezione del vaccino COVID-19, percezione del rischio di infezione da COVID-19, percezione della gravità della pandemia in Messico, percezione della gravità della propria malattia reumatica, percezione della controllo delle comorbidità, percezione dell'intensità del trattamento immunosoppressivo, posizionamento del paziente verso i vaccini per COVID-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il fenomeno dell'esitazione vaccinale tra i pazienti con malattie reumatiche
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
Identificare la percentuale di pazienti con malattie reumatiche che presentano esitazione al vaccino COVID-19 utilizzando lo strumento sviluppato da Freeman et al (traduzione, adattamento culturale e validazione eseguiti)
All'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i fattori associati all'esitazione del vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
Identificare i fattori associati all'esitazione del vaccino COVID-19 tra i pazienti con malattie reumatiche utilizzando uno strumento di sviluppo locale
All'inclusione nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Scala di esitazione del vaccino COVID-19 nelle malattie reumatiche

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