- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04775563
Covid-19-vaksinenøling blant pasienter med revmatiske sykdommer
Covid-19-vaksinenøling blant pasienter med meksikanske revmatiske sykdommer
Revmatologiske sykdommer (RD) er en viktig gruppe av ulike kliniske enheter og spesifikke sykdommer som rammer en betydelig andel av verdens befolkning. I Mexico har RD en relevant representasjon i den voksne befolkningen. Covid-19-vaksinasjon er foreslått som et tiltak for å begrense covid-19-pandemien. Vaksinene har vist seg å være effektive og rimelig trygge i befolkningen uten betydelige risikofaktorer, noe som har gitt deres godkjenning til å delta i helsekrisen. Foreløpig er det lite vitenskapelig informasjon som tillater en solid anbefaling om vaksinasjon for COVID-19 hos pasienter med RD, selv om de fleste myndigheter har talt for vaksinasjon hos immunkompromitterte pasienter, i likhet med et relevant antall pasienter med RD. Det er imidlertid ønskelig å oppnå flokkimmunitet for å lette virkningen av vaksinasjon på overføring av SARS-CoV-2-infeksjon. For dette kreves det at rundt 70 % -80 % av målpopulasjonen er vaksinert, noe som innebærer ikke bare tilgang til vaksinen, men også aksept for å bli vaksinert.
Vaksinenøling er definert som forsinkelse eller avslag på å akseptere vaksinen når den er tilgjengelig av helsetjenestene. Noen ganger konseptualiserer de det som et kontinuum og inkluderer også den høye etterspørselen fra befolkningen etter vaksinen; I dette kontinuumet er det variasjoner i aksept og avvisning og flere mulige kombinasjoner, fra aksept med stor bekymring for beslutningen til avvisning av visse vaksiner, men ikke andre. Det er et komplekst, kontekstuelt, skiftende fenomen, spesifikt for hver vaksine og den refererte sykdommen og sannsynligvis påvirket av kulturelle determinanter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målene er:
- - Å måle fenomenet vaksinenøling hos meksikanske pasienter med RD fra to helseinstitusjoner i Mexico City.
- - Oversett og tilpass "Oxford Covid-19 vaksine hesitancy scale" til pasienter med RD og valider denne versjonen i en populasjon av pasienter med RD fra to helseinstitusjoner i Mexico City
- Utforsk faktorer knyttet til fenomenet vaksinenøling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med revmatisk sykdomsdiagnose i henhold til deres primære revmatolog som samtykker i å delta
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en ikke bekreftet revmatisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revmatiske sykdommer polikliniske
Alle revmatiske sykdommer polikliniske fra National Institute of Medical Sciences og General Hospital.
|
Instrumentet ble utviklet av Freeman et al, før det ble brukt, ble oversettelse, kulturell tilpasning og validering utført.
Instrumentet inkluderer spørsmål om forholdet mellom lege og pasient, oppfatning av covid-19-vaksinen, oppfatning av risiko for covid-19-infeksjon, oppfatning av alvorlighetsgraden av pandemien i Mexico, oppfatning av alvorlighetsgraden av deres revmatiske sykdom, oppfatning av kontroll av komorbiditeter, oppfatning av intensiteten av den immunsuppressive behandlingen, posisjonering av pasienten mot vaksiner for COVID-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål fenomenet vaksinenøling blant pasienter med revmatiske sykdommer
Tidsramme: Ved studieinkludering
|
Identifiser prosentandelen av pasienter med revmatiske sykdommer som viser covid-19-vaksinenøling ved å bruke instrumentet utviklet av Freeman et al (oversettelse, kulturell tilpasning og validering utført)
|
Ved studieinkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser faktorer assosiert med vaksinenøling mot covid-19 blant pasienter med revmatiske sykdommer
Tidsramme: Ved studieinkludering
|
Identifisere faktorer assosiert med covid-19 vaksinenøling blant pasienter med revmatiske sykdommer ved å bruke et instrument lokalt utvikling
|
Ved studieinkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Covid-19
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Vaksiner
Andre studie-ID-numre
- IRE-3639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19
-
HealthQuiltFullførtImmunfunksjon | Covid19 positiv pasient | Covid19 nærkontaktForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKOLS-pasienter og pasienter som kommer seg etter COVID19Forente stater
-
Bahçeşehir UniversityFullførtLang Covid19 | Autonom dysfunksjonTyrkia
-
Ohio State UniversityFullførtPost-akutt COVID19-syndrom | Lang COVID | Tilstand etter COVID19Forente stater
-
Brugmann University HospitalRekruttering
-
North Carolina Central UniversityLumbee Tribe of North Carolina; University of North Carolina at PembrokeRekrutteringCovid19 virusinfeksjonForente stater
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Bassett HealthcareBioreference, IncFullført
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå