Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-vaksinenøling blant pasienter med revmatiske sykdommer

4. april 2022 oppdatert av: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Covid-19-vaksinenøling blant pasienter med meksikanske revmatiske sykdommer

Revmatologiske sykdommer (RD) er en viktig gruppe av ulike kliniske enheter og spesifikke sykdommer som rammer en betydelig andel av verdens befolkning. I Mexico har RD en relevant representasjon i den voksne befolkningen. Covid-19-vaksinasjon er foreslått som et tiltak for å begrense covid-19-pandemien. Vaksinene har vist seg å være effektive og rimelig trygge i befolkningen uten betydelige risikofaktorer, noe som har gitt deres godkjenning til å delta i helsekrisen. Foreløpig er det lite vitenskapelig informasjon som tillater en solid anbefaling om vaksinasjon for COVID-19 hos pasienter med RD, selv om de fleste myndigheter har talt for vaksinasjon hos immunkompromitterte pasienter, i likhet med et relevant antall pasienter med RD. Det er imidlertid ønskelig å oppnå flokkimmunitet for å lette virkningen av vaksinasjon på overføring av SARS-CoV-2-infeksjon. For dette kreves det at rundt 70 % -80 % av målpopulasjonen er vaksinert, noe som innebærer ikke bare tilgang til vaksinen, men også aksept for å bli vaksinert.

Vaksinenøling er definert som forsinkelse eller avslag på å akseptere vaksinen når den er tilgjengelig av helsetjenestene. Noen ganger konseptualiserer de det som et kontinuum og inkluderer også den høye etterspørselen fra befolkningen etter vaksinen; I dette kontinuumet er det variasjoner i aksept og avvisning og flere mulige kombinasjoner, fra aksept med stor bekymring for beslutningen til avvisning av visse vaksiner, men ikke andre. Det er et komplekst, kontekstuelt, skiftende fenomen, spesifikt for hver vaksine og den refererte sykdommen og sannsynligvis påvirket av kulturelle determinanter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målene er:

  1. - Å måle fenomenet vaksinenøling hos meksikanske pasienter med RD fra to helseinstitusjoner i Mexico City.
  2. - Oversett og tilpass "Oxford Covid-19 vaksine hesitancy scale" til pasienter med RD og valider denne versjonen i en populasjon av pasienter med RD fra to helseinstitusjoner i Mexico City
  3. Utforsk faktorer knyttet til fenomenet vaksinenøling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

891

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle de revmatiske sykdommene polikliniske fra National Institute of Medical Sciences and Nutrition og General Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med revmatisk sykdomsdiagnose i henhold til deres primære revmatolog som samtykker i å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en ikke bekreftet revmatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Revmatiske sykdommer polikliniske
Alle revmatiske sykdommer polikliniske fra National Institute of Medical Sciences og General Hospital.
Instrumentet ble utviklet av Freeman et al, før det ble brukt, ble oversettelse, kulturell tilpasning og validering utført.
Instrumentet inkluderer spørsmål om forholdet mellom lege og pasient, oppfatning av covid-19-vaksinen, oppfatning av risiko for covid-19-infeksjon, oppfatning av alvorlighetsgraden av pandemien i Mexico, oppfatning av alvorlighetsgraden av deres revmatiske sykdom, oppfatning av kontroll av komorbiditeter, oppfatning av intensiteten av den immunsuppressive behandlingen, posisjonering av pasienten mot vaksiner for COVID-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål fenomenet vaksinenøling blant pasienter med revmatiske sykdommer
Tidsramme: Ved studieinkludering
Identifiser prosentandelen av pasienter med revmatiske sykdommer som viser covid-19-vaksinenøling ved å bruke instrumentet utviklet av Freeman et al (oversettelse, kulturell tilpasning og validering utført)
Ved studieinkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser faktorer assosiert med vaksinenøling mot covid-19 blant pasienter med revmatiske sykdommer
Tidsramme: Ved studieinkludering
Identifisere faktorer assosiert med covid-19 vaksinenøling blant pasienter med revmatiske sykdommer ved å bruke et instrument lokalt utvikling
Ved studieinkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Abonnere