Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 vakcina iránti tétovázás a reumás betegségekben szenvedő betegek körében

2022. április 4. frissítette: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

A COVID-19 vakcina tétovázása a mexikói reumás betegségekben szenvedő betegek körében

A reumatológiai betegségek (RD) a különböző klinikai entitások és specifikus betegségek fontos csoportját alkotják, amelyek a világ népességének jelentős részét érintik. Mexikóban az RD releváns képviselettel rendelkezik a felnőtt lakosság körében. A COVID-19 elleni védőoltást a COVID-19 világjárvány megfékezésére irányuló intézkedésként javasolták. A vakcinák hatékonynak és ésszerűen biztonságosnak bizonyultak a lakosság körében, jelentős kockázati tényezők nélkül, ami lehetővé tette számukra, hogy részt vegyenek az egészségügyi vészhelyzetben. Jelenleg kevés olyan tudományos információ áll rendelkezésre, amely szilárd ajánlást tesz lehetővé a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban RD-ben szenvedő betegeknél, bár a legtöbb hatóság a csökkent immunrendszerű betegek vakcinázása mellett foglalt állást, csakúgy, mint a RD-ben szenvedő betegek jelentős része. Mindazonáltal kívánatos az állomány immunitása, hogy megkönnyítsük a vakcinázás hatását a SARS-CoV-2 fertőzés átvitelére. Ehhez az szükséges, hogy a célpopuláció mintegy 70-80%-a be legyen oltva, ami nemcsak a vakcinához való hozzáférést, hanem az oltás elfogadását is jelenti.

Az oltással való tétovázás a védőoltás késleltetése vagy elutasítása, amikor az egészségügyi szolgálatok rendelkezésre állnak. Néha kontinuumként képzelik el, és magában foglalja a lakosság nagy igényét is a vakcina iránt; Ebben a kontinuumban változatosak az elfogadás és az elutasítás, és többféle kombináció is lehetséges, a döntéssel kapcsolatos nagy aggodalommal járó elfogadástól bizonyos vakcinák elutasításáig, de mások nem. Ez egy összetett, kontextuális, változó jelenség, amely minden egyes vakcinára és a hivatkozott betegségre jellemző, és valószínűleg kulturális tényezők befolyásolják.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A célok a következők:

  1. - A vakcinával való tétovázás jelenségének mérése RD-ben szenvedő mexikói betegeknél két mexikóvárosi egészségügyi intézményben.
  2. - Az „Oxford Covid-19 vakcina tétovázási skála” lefordítása és adaptálása RD-ben szenvedő betegekre, és validálja ezt a verziót két mexikóvárosi egészségügyi intézmény RD-s betegek populációjában.
  3. Fedezze fel a vakcina iránti tétovázás jelenségével kapcsolatos tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

891

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet és Általános Kórház összes reumás megbetegedései járóbeteg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek az elsődleges reumatológusa szerint reumás betegség diagnosztizáltak, és akik hozzájárulnak a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem igazolt reumás betegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Reumás betegségek járóbetegek
Az Országos Orvostudományi Intézet és Általános Kórház összes reumás megbetegedései járóbeteg.
A műszert Freeman és munkatársai fejlesztették ki, alkalmazása előtt fordítást, kulturális adaptációt és validálást végeztek.
Az eszköz tartalmaz kérdéseket az orvos-beteg kapcsolatról, a COVID-19 vakcina megítéléséről, a COVID-19 fertőzés kockázatának megítéléséről, a mexikói világjárvány súlyosságáról, a reumás betegségük súlyosságáról, a a társbetegségek ellenőrzése, az immunszuppresszív kezelés intenzitásának érzékelése, a beteg pozicionálása a COVID-19 elleni vakcinák felé

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje meg a vakcina iránti tétovázás jelenségét reumás betegek körében
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
Határozza meg a reumás betegségben szenvedő betegek százalékos arányát, akiknél a COVID-19 oltás iránti tétovázás mutatkozik a Freeman és munkatársai által kifejlesztett eszköz segítségével (fordítás, kulturális adaptáció és validálás végrehajtva)
Tanulmányi felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek a COVID-19 vakcina iránti tétovázáshoz kapcsolódnak a reumás betegek körében
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
Helyi fejlesztésű eszköz segítségével azonosítsa a reumás betegeknél a COVID-19 vakcina iránti tétovázáshoz kapcsolódó tényezőket
Tanulmányi felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel