- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04775563
A COVID-19 vakcina iránti tétovázás a reumás betegségekben szenvedő betegek körében
A COVID-19 vakcina tétovázása a mexikói reumás betegségekben szenvedő betegek körében
A reumatológiai betegségek (RD) a különböző klinikai entitások és specifikus betegségek fontos csoportját alkotják, amelyek a világ népességének jelentős részét érintik. Mexikóban az RD releváns képviselettel rendelkezik a felnőtt lakosság körében. A COVID-19 elleni védőoltást a COVID-19 világjárvány megfékezésére irányuló intézkedésként javasolták. A vakcinák hatékonynak és ésszerűen biztonságosnak bizonyultak a lakosság körében, jelentős kockázati tényezők nélkül, ami lehetővé tette számukra, hogy részt vegyenek az egészségügyi vészhelyzetben. Jelenleg kevés olyan tudományos információ áll rendelkezésre, amely szilárd ajánlást tesz lehetővé a COVID-19 elleni oltással kapcsolatban RD-ben szenvedő betegeknél, bár a legtöbb hatóság a csökkent immunrendszerű betegek vakcinázása mellett foglalt állást, csakúgy, mint a RD-ben szenvedő betegek jelentős része. Mindazonáltal kívánatos az állomány immunitása, hogy megkönnyítsük a vakcinázás hatását a SARS-CoV-2 fertőzés átvitelére. Ehhez az szükséges, hogy a célpopuláció mintegy 70-80%-a be legyen oltva, ami nemcsak a vakcinához való hozzáférést, hanem az oltás elfogadását is jelenti.
Az oltással való tétovázás a védőoltás késleltetése vagy elutasítása, amikor az egészségügyi szolgálatok rendelkezésre állnak. Néha kontinuumként képzelik el, és magában foglalja a lakosság nagy igényét is a vakcina iránt; Ebben a kontinuumban változatosak az elfogadás és az elutasítás, és többféle kombináció is lehetséges, a döntéssel kapcsolatos nagy aggodalommal járó elfogadástól bizonyos vakcinák elutasításáig, de mások nem. Ez egy összetett, kontextuális, változó jelenség, amely minden egyes vakcinára és a hivatkozott betegségre jellemző, és valószínűleg kulturális tényezők befolyásolják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A célok a következők:
- - A vakcinával való tétovázás jelenségének mérése RD-ben szenvedő mexikói betegeknél két mexikóvárosi egészségügyi intézményben.
- - Az „Oxford Covid-19 vakcina tétovázási skála” lefordítása és adaptálása RD-ben szenvedő betegekre, és validálja ezt a verziót két mexikóvárosi egészségügyi intézmény RD-s betegek populációjában.
- Fedezze fel a vakcina iránti tétovázás jelenségével kapcsolatos tényezőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek az elsődleges reumatológusa szerint reumás betegség diagnosztizáltak, és akik hozzájárulnak a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Nem igazolt reumás betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Reumás betegségek járóbetegek
Az Országos Orvostudományi Intézet és Általános Kórház összes reumás megbetegedései járóbeteg.
|
A műszert Freeman és munkatársai fejlesztették ki, alkalmazása előtt fordítást, kulturális adaptációt és validálást végeztek.
Az eszköz tartalmaz kérdéseket az orvos-beteg kapcsolatról, a COVID-19 vakcina megítéléséről, a COVID-19 fertőzés kockázatának megítéléséről, a mexikói világjárvány súlyosságáról, a reumás betegségük súlyosságáról, a a társbetegségek ellenőrzése, az immunszuppresszív kezelés intenzitásának érzékelése, a beteg pozicionálása a COVID-19 elleni vakcinák felé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mérje meg a vakcina iránti tétovázás jelenségét reumás betegek körében
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
|
Határozza meg a reumás betegségben szenvedő betegek százalékos arányát, akiknél a COVID-19 oltás iránti tétovázás mutatkozik a Freeman és munkatársai által kifejlesztett eszköz segítségével (fordítás, kulturális adaptáció és validálás végrehajtva)
|
Tanulmányi felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonosítsa azokat a tényezőket, amelyek a COVID-19 vakcina iránti tétovázáshoz kapcsolódnak a reumás betegek körében
Időkeret: Tanulmányi felvételkor
|
Helyi fejlesztésű eszköz segítségével azonosítsa a reumás betegeknél a COVID-19 vakcina iránti tétovázáshoz kapcsolódó tényezőket
|
Tanulmányi felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- COVID-19
- Reumás betegségek
- Kollagén betegségek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Immunológiai tényezők
- Védőoltások
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRE-3639
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .