Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Váhavost pacientů s revmatickými chorobami proti COVID-19

4. dubna 2022 aktualizováno: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Váhavý postoj k očkování proti COVID-19 mezi pacienty s mexickými revmatickými chorobami

Revmatologická onemocnění (RD) jsou významnou skupinou různých klinických jednotek a specifických onemocnění, které postihují významnou část světové populace. V Mexiku mají RD relevantní zastoupení v dospělé populaci. Očkování proti COVID-19 bylo navrženo jako opatření k potlačení pandemie COVID-19. Vakcíny se ukázaly jako účinné a přiměřeně bezpečné v populaci bez významných rizikových faktorů, což umožnilo jejich schválení k účasti na zdravotní pohotovosti. V současné době existuje jen málo vědeckých informací, které by umožnily solidní doporučení ohledně očkování proti COVID-19 u pacientů s RD, ačkoli většina úřadů se vyslovila pro očkování imunokompromitovaných pacientů, stejně jako relevantní počet pacientů s RD. Je však žádoucí dosáhnout stádní imunity, aby se usnadnil dopad vakcinace na přenos infekce SARS-CoV-2. K tomu je zapotřebí, aby bylo očkováno přibližně 70 % až 80 % cílové populace, což znamená nejen přístup k vakcíně, ale také souhlas s očkováním.

Váhání s vakcínou je definováno jako zpoždění nebo odmítnutí přijmout vakcínu, když je dostupná zdravotnickými službami. Někdy to konceptualizují jako kontinuum a zahrnují také vysokou poptávku populace po vakcíně; V tomto kontinuu existují rozdíly v přijímání a odmítání a mnoho možných kombinací, od přijetí s velkým znepokojením ohledně rozhodnutí až po odmítnutí určitých vakcín, ale ne jiných. Jde o komplexní, kontextový, měnící se fenomén, specifický pro každou vakcínu a uvedenou chorobu a pravděpodobně ovlivněný kulturními determinantami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle jsou:

  1. - Měřit fenomén váhání vakcíny u mexických pacientů s RD ze dvou zdravotnických institucí v Mexico City.
  2. - Přeložte a přizpůsobte "Oxfordskou stupnici váhání vakcíny Covid-19" pro pacienty s RD a ověřte tuto verzi v populaci pacientů se RD ze dvou zdravotnických institucí v Mexico City
  3. Prozkoumejte faktory spojené s fenoménem váhání vakcíny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

891

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni revmatická onemocnění ambulantně z Národního ústavu lékařských věd a výživy a VFN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou revmatického onemocnění podle svého primárního revmatologa, kteří souhlasí s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nepotvrzeným revmatickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Revmatická onemocnění ambulantně
Všichni revmatická onemocnění ambulantně z Národního ústavu lékařských věd a VFN.
Jiný: Stupnice váhání vakcíny COVID-19 u revmatických onemocnění
Nástroj byl vyvinut Freemanem a kol., před jeho aplikací byl proveden překlad, kulturní adaptace a ověření.
Jiný: Faktory spojené s váháním vakcíny COVID-19
Nástroj obsahuje otázky týkající se vztahu lékař-pacient, vnímání vakcíny COVID-19, vnímání rizika infekce COVID-19, vnímání závažnosti pandemie v Mexiku, vnímání závažnosti jejich revmatického onemocnění, vnímání kontrola komorbidit, vnímání intenzity imunosupresivní léčby, polohování pacienta vůči vakcínám proti COVID-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte fenomén váhání vakcíny u pacientů s revmatickým onemocněním
Časové okno: Při zařazení do studia
Identifikujte procento pacientů s revmatickým onemocněním, u kterých se projevuje váhavost s vakcínou COVID-19, pomocí nástroje vyvinutého Freemanem et al (provedený překlad, kulturní adaptace a validace)
Při zařazení do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte faktory spojené s váhavostí očkovací látky COVID-19 u pacientů s revmatickým onemocněním
Časové okno: Při zařazení do studia
Identifikujte faktory spojené s váhavostí vakcinace COVID-19 mezi pacienty s revmatickým onemocněním pomocí nástroje pro místní vývoj
Při zařazení do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRE-3639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit