- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04775563
COVID-19-Impfzögerlichkeit bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
COVID-19-Impfzögerlichkeit bei mexikanischen Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Rheumatologische Erkrankungen (RD) sind eine wichtige Gruppe verschiedener klinischer Entitäten und spezifischer Krankheiten, die einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betreffen. In Mexiko haben die RD eine relevante Vertretung in der erwachsenen Bevölkerung. Die COVID-19-Impfung wurde als Maßnahme zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie vorgeschlagen. Die Impfstoffe haben sich in der Bevölkerung ohne signifikante Risikofaktoren als wirksam und einigermaßen sicher erwiesen, was ihre Zulassung für die Teilnahme an Gesundheitsnotfällen ermöglicht hat. Derzeit gibt es nur wenige wissenschaftliche Informationen, die eine solide Empfehlung zur Impfung gegen COVID-19 bei Patienten mit RD ermöglichen, obwohl sich die meisten Behörden für eine Impfung bei immungeschwächten Patienten ausgesprochen haben, ebenso wie eine relevante Anzahl von Patienten mit RD. Es ist jedoch wünschenswert, eine Herdenimmunität zu erreichen, um die Auswirkungen der Impfung auf die Übertragung einer SARS-CoV-2-Infektion zu erleichtern. Dazu ist es erforderlich, dass etwa 70 % bis 80 % der Zielbevölkerung geimpft sind, was nicht nur den Zugang zum Impfstoff, sondern auch die Akzeptanz der Impfung impliziert.
Impfzögerlichkeit ist definiert als die Verzögerung oder Weigerung, den Impfstoff zu akzeptieren, wenn er von den Gesundheitsdiensten verfügbar ist. Manchmal konzeptualisieren sie es als Kontinuum und schließen auch die hohe Nachfrage der Bevölkerung nach dem Impfstoff ein; In diesem Kontinuum gibt es Variationen in Akzeptanz und Ablehnung und mehrere mögliche Kombinationen, von Akzeptanz mit großer Besorgnis über die Entscheidung bis zur Ablehnung bestimmter Impfstoffe, aber nicht anderer. Es handelt sich um ein komplexes, kontextabhängiges, sich veränderndes Phänomen, das für jeden Impfstoff und die übertragene Krankheit spezifisch ist und wahrscheinlich von kulturellen Determinanten beeinflusst wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele sind:
- - Messung des Phänomens der Impfzögerlichkeit bei mexikanischen Patienten mit RD aus zwei Gesundheitseinrichtungen in Mexiko-Stadt.
- - Übersetzen und Anpassen der „Oxford Covid-19-Impfhesitanzskala“ für Patienten mit RD und Validierung dieser Version in einer Population von Patienten mit RD aus zwei Gesundheitseinrichtungen in Mexiko-Stadt
- Untersuchen Sie Faktoren, die mit dem Phänomen der Impfzögerlichkeit zusammenhängen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer rheumatischen Erkrankungsdiagnose gemäß ihrem primären Rheumatologen, die einer Teilnahme zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer nicht bestätigten rheumatischen Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Rheumatische Erkrankungen ambulant
Alle ambulanten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen des Nationalen Instituts für Medizinische Wissenschaften und des Allgemeinen Krankenhauses.
|
Das Instrument wurde von Freeman et al. entwickelt, vor seiner Anwendung wurden Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung durchgeführt.
Das Instrument umfasst Fragen zur Arzt-Patienten-Beziehung, Wahrnehmung des COVID-19-Impfstoffs, Wahrnehmung des Risikos einer COVID-19-Infektion, Wahrnehmung der Schwere der Pandemie in Mexiko, Wahrnehmung der Schwere ihrer rheumatischen Erkrankung, Wahrnehmung der Kontrolle von Komorbiditäten, Wahrnehmung der Intensität der immunsuppressiven Behandlung, Positionierung des Patienten gegenüber Impfstoffen gegen COVID-19
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie das Phänomen der Impfzögerlichkeit bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss
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Identifizieren Sie den Prozentsatz der Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die mit dem von Freeman et al. entwickelten Instrument zögern, COVID-19-Impfstoffe zu zeigen (Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung durchgeführt).
|
Bei Studieneinschluss
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie Faktoren, die mit einer zögerlichen Impfung gegen COVID-19 bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zusammenhängen
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss
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Identifizieren Sie Faktoren, die mit einer zögerlichen Impfung gegen COVID-19 bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zusammenhängen, indem Sie ein Instrument zur lokalen Entwicklung verwenden
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Bei Studieneinschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- IRE-3639
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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