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COVID-19-Impfzögerlichkeit bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

4. April 2022 aktualisiert von: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

COVID-19-Impfzögerlichkeit bei mexikanischen Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

Rheumatologische Erkrankungen (RD) sind eine wichtige Gruppe verschiedener klinischer Entitäten und spezifischer Krankheiten, die einen erheblichen Teil der Weltbevölkerung betreffen. In Mexiko haben die RD eine relevante Vertretung in der erwachsenen Bevölkerung. Die COVID-19-Impfung wurde als Maßnahme zur Eindämmung der COVID-19-Pandemie vorgeschlagen. Die Impfstoffe haben sich in der Bevölkerung ohne signifikante Risikofaktoren als wirksam und einigermaßen sicher erwiesen, was ihre Zulassung für die Teilnahme an Gesundheitsnotfällen ermöglicht hat. Derzeit gibt es nur wenige wissenschaftliche Informationen, die eine solide Empfehlung zur Impfung gegen COVID-19 bei Patienten mit RD ermöglichen, obwohl sich die meisten Behörden für eine Impfung bei immungeschwächten Patienten ausgesprochen haben, ebenso wie eine relevante Anzahl von Patienten mit RD. Es ist jedoch wünschenswert, eine Herdenimmunität zu erreichen, um die Auswirkungen der Impfung auf die Übertragung einer SARS-CoV-2-Infektion zu erleichtern. Dazu ist es erforderlich, dass etwa 70 % bis 80 % der Zielbevölkerung geimpft sind, was nicht nur den Zugang zum Impfstoff, sondern auch die Akzeptanz der Impfung impliziert.

Impfzögerlichkeit ist definiert als die Verzögerung oder Weigerung, den Impfstoff zu akzeptieren, wenn er von den Gesundheitsdiensten verfügbar ist. Manchmal konzeptualisieren sie es als Kontinuum und schließen auch die hohe Nachfrage der Bevölkerung nach dem Impfstoff ein; In diesem Kontinuum gibt es Variationen in Akzeptanz und Ablehnung und mehrere mögliche Kombinationen, von Akzeptanz mit großer Besorgnis über die Entscheidung bis zur Ablehnung bestimmter Impfstoffe, aber nicht anderer. Es handelt sich um ein komplexes, kontextabhängiges, sich veränderndes Phänomen, das für jeden Impfstoff und die übertragene Krankheit spezifisch ist und wahrscheinlich von kulturellen Determinanten beeinflusst wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele sind:

  1. - Messung des Phänomens der Impfzögerlichkeit bei mexikanischen Patienten mit RD aus zwei Gesundheitseinrichtungen in Mexiko-Stadt.
  2. - Übersetzen und Anpassen der „Oxford Covid-19-Impfhesitanzskala“ für Patienten mit RD und Validierung dieser Version in einer Population von Patienten mit RD aus zwei Gesundheitseinrichtungen in Mexiko-Stadt
  3. Untersuchen Sie Faktoren, die mit dem Phänomen der Impfzögerlichkeit zusammenhängen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

891

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle ambulanten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen des Nationalen Instituts für Medizinische Wissenschaften und Ernährung und des Allgemeinen Krankenhauses.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer rheumatischen Erkrankungsdiagnose gemäß ihrem primären Rheumatologen, die einer Teilnahme zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer nicht bestätigten rheumatischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatische Erkrankungen ambulant
Alle ambulanten Patienten mit rheumatischen Erkrankungen des Nationalen Instituts für Medizinische Wissenschaften und des Allgemeinen Krankenhauses.
Das Instrument wurde von Freeman et al. entwickelt, vor seiner Anwendung wurden Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung durchgeführt.
Das Instrument umfasst Fragen zur Arzt-Patienten-Beziehung, Wahrnehmung des COVID-19-Impfstoffs, Wahrnehmung des Risikos einer COVID-19-Infektion, Wahrnehmung der Schwere der Pandemie in Mexiko, Wahrnehmung der Schwere ihrer rheumatischen Erkrankung, Wahrnehmung der Kontrolle von Komorbiditäten, Wahrnehmung der Intensität der immunsuppressiven Behandlung, Positionierung des Patienten gegenüber Impfstoffen gegen COVID-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie das Phänomen der Impfzögerlichkeit bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss
Identifizieren Sie den Prozentsatz der Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die mit dem von Freeman et al. entwickelten Instrument zögern, COVID-19-Impfstoffe zu zeigen (Übersetzung, kulturelle Anpassung und Validierung durchgeführt).
Bei Studieneinschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Faktoren, die mit einer zögerlichen Impfung gegen COVID-19 bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zusammenhängen
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss
Identifizieren Sie Faktoren, die mit einer zögerlichen Impfung gegen COVID-19 bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zusammenhängen, indem Sie ein Instrument zur lokalen Entwicklung verwenden
Bei Studieneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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