PNE livré avec un casque VR chez les patients lombalgiques ambulatoires

Les physiothérapeutes du personnel de l'étude identifieront les sujets potentiels à l'issue d'une évaluation de physiothérapie standard sur les patients référés pour des douleurs lombaires. Les sites ambulatoires de Spaulding à Malden, Quincy YMCA et Charlestown participeront.

• Critères d'inclusion : 1) douleur durant > 3 mois et 2) > 18 ans
• Critères d'exclusion : 1) incapacité à comprendre et à communiquer en anglais 2) incapacité à fournir un consentement éclairé le kinésithérapeute traitant du personnel de l'étude. Il sera souligné que la participation à l'étude est entièrement volontaire et que le refus de participer n'aura aucune incidence sur leurs soins dans ce site clinique ou dans d'autres établissements MGB, ni maintenant ni à l'avenir.

INSCRIPTION AU SUJET

Une fois qu'un sujet éligible est identifié, le kinésithérapeute du personnel évaluateur de l'étude présentera brièvement l'étude et fournira la fiche d'information sur l'étude et le formulaire de consentement complet pour examen. Les personnes intéressées seront contactées par téléphone par le personnel de l'étude. Le personnel de l'étude qui obtient le consentement discutera des détails de l'étude avec la personne en utilisant le formulaire de consentement complet et la fiche d'information sur l'étude comme guide et couvrira tous les éléments requis du consentement éclairé, y compris le but de la recherche, les procédures de l'étude, les risques et les avantages associés à la participation, et répondre aux questions liées à l'étude. Les sujets seront informés que leurs soins cliniques ne seront en aucun cas affectés s'ils décident de participer ou de refuser de participer, et que la participation peut être interrompue à tout moment. Les coordonnées de l'investigateur principal et du personnel de l'étude consentant seront fournies sur la fiche d'information et le formulaire de consentement, et les autres membres du personnel de l'étude fourniront leurs coordonnées le cas échéant. L'étude sera expliquée en détail et l'individu aura la possibilité de poser des questions. Le consentement éclairé sera obtenu verbalement par téléphone en raison du risque minimal de l'étude, du faible fardeau de l'étude et de la nécessité de limiter les contacts en personne. Le personnel de l'étude documentera le consentement verbal en signant électroniquement une copie du document de consentement aux informations téléphoniques approuvé par l'IRB qui sera stocké électroniquement dans un fichier Dropbox protégé auquel seul le personnel de l'étude aura accès. Les formulaires de consentement papier ne seront pas conservés. Une copie sera envoyée par e-mail en toute sécurité via Outlook au kinésithérapeute traitant du personnel de l'étude. Cette copie sera imprimée et fournie au sujet en personne par le kinésithérapeute traitant du personnel de l'étude lors de la prochaine visite de kinésithérapie prévue du sujet.

En raison du risque minimal encouru, le consentement éclairé peut être donné avec moins de 12 heures de préavis, ou un délai supplémentaire peut être accordé pour examen.

PROCÉDURES D'ÉTUDE

Les physiothérapeutes du personnel de l'étude seront informés de l'inscription. Une fois inscrits, les sujets rempliront le questionnaire Keele STarT back et une vérification des connaissances sur la douleur. Le contenu d'éducation à la douleur sera diffusé via le casque de réalité virtuelle (VR) Oculus Go au début ou à la fin des rendez-vous programmés des sujets. Il n'y aura pas de frais supplémentaires pour la livraison de contenu et aucune visite d'étude supplémentaire ne sera requise en dehors des visites PT régulières. À la fin de la série d'éducation sur la douleur, les sujets rempliront une enquête de rétroaction et une vérification des connaissances post-douleur. Les physiothérapeutes du personnel de l'étude rempliront un sondage pour chaque sujet inscrit.

De plus, des informations démographiques seront collectées à partir du dossier de santé électronique Epic, telles que : l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, les antécédents médicaux pertinents, les résultats des images pertinentes et les informations pertinentes sur l'évaluation et le traitement de la physiothérapie qui sont la norme de soins pour cette population de patients. Ces informations seront utilisées pour caractériser l'échantillon de l'étude et commencer à identifier les attributs importants qui peuvent avoir plus de pertinence en ce qui concerne la réponse au contenu.