PNE consegnato con un visore VR in pazienti ambulatoriali con LBP

I fisioterapisti del personale dello studio identificheranno i potenziali soggetti al completamento di una valutazione di terapia fisica standard su pazienti indirizzati per lombalgia. Parteciperanno i centri ambulatoriali di Spaulding a Malden, Quincy YMCA e Charlestown.

• Criteri di inclusione: 1) dolore di durata > 3 mesi e 2) > 18 anni di età
• Criteri di esclusione: 1) incapacità di comprendere e comunicare in inglese 2) incapacità di fornire il consenso informato Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione riceveranno un foglio di studio informativo, il modulo di consenso completo per riferimento e ascolteranno una breve spiegazione dello studio da il fisioterapista del personale dello studio curante. Si sottolineerà che la partecipazione allo studio è completamente volontaria e il rifiuto di partecipare non avrà alcun impatto sulle loro cure presso quella clinica o altre strutture MGB né ora né in futuro.

ISCRIZIONE SOGGETTO

Una volta identificato un soggetto idoneo, il fisioterapista del personale di valutazione presenterà brevemente lo studio e fornirà il foglio informativo dello studio e il modulo di consenso completo per la revisione. Gli interessati verranno contattati telefonicamente dal personale dello studio. Il personale dello studio che ottiene il consenso discuterà i dettagli dello studio con l'individuo utilizzando il modulo di consenso completo e il foglio informativo dello studio come guida e coprirà tutti gli elementi richiesti del consenso informato, compreso lo scopo della ricerca, le procedure dello studio, i rischi e vantaggi associati alla partecipazione e rispondere a domande relative allo studio. I soggetti saranno informati che la loro assistenza clinica non sarà influenzata in alcun modo se decidono di partecipare o rifiutano la partecipazione e che la partecipazione può essere interrotta in qualsiasi momento. Le informazioni di contatto del ricercatore principale e del personale dello studio consenziente saranno fornite sul foglio informativo e sul modulo di consenso, e altro personale dello studio fornirà le proprie informazioni di contatto come appropriato. Lo studio sarà spiegato in dettaglio e alla persona verrà data la possibilità di porre qualsiasi domanda. Il consenso informato sarà ottenuto verbalmente per telefono a causa del rischio minimo dello studio, del basso carico di studio e della necessità di limitare il contatto di persona. Il personale dello studio documenterà il consenso verbale firmando elettronicamente una copia del documento di consenso alle informazioni telefoniche approvato dall'IRB che sarà archiviato elettronicamente in un file Dropbox protetto a cui avrà accesso solo il personale dello studio. I moduli di consenso cartacei non saranno conservati. Una copia verrà inviata tramite posta elettronica in modo sicuro tramite Outlook al fisioterapista del personale dello studio curante. Questa copia sarà stampata e fornita al soggetto di persona dal fisioterapista del personale dello studio curante alla successiva visita di fisioterapia programmata del soggetto.

A causa del rischio minimo, il consenso informato può essere dato con meno di 12 ore di preavviso, oppure può essere concesso loro più tempo per prendere in considerazione.

PROCEDURE DI STUDIO

I fisioterapisti del personale dello studio saranno informati dell'iscrizione. Una volta iscritti, i soggetti completeranno il Keele STarT back questionario e un controllo della conoscenza del dolore. Il contenuto di educazione al dolore verrà fornito tramite l'auricolare per realtà virtuale (VR) Oculus Go all'inizio o alla fine degli appuntamenti programmati PT dei soggetti. Non ci saranno costi aggiuntivi per la consegna dei contenuti e non saranno richieste ulteriori visite di studio al di fuori delle visite PT regolarmente programmate. Dopo aver completato la serie di educazione al dolore, i soggetti completeranno un sondaggio di feedback e un controllo della conoscenza post-dolore. I fisioterapisti del personale dello studio completeranno un sondaggio per ogni soggetto iscritto.

Inoltre, le informazioni demografiche verranno raccolte dalla cartella clinica elettronica Epic (EHR) come: età, sesso, livello di istruzione, anamnesi medica passata pertinente, risultati di immagini pertinenti e informazioni pertinenti sulla valutazione della terapia fisica e sul trattamento che costituiscono lo standard di cura per questa popolazione di pazienti. Queste informazioni verranno utilizzate per caratterizzare il campione di studio e iniziare a identificare attributi importanti che potrebbero avere maggiore rilevanza per quanto riguarda la risposta al contenuto.