PNE geleverd met een VR-headset bij poliklinische LBP-patiënten

Fysiotherapeuten van het studiepersoneel zullen potentiële proefpersonen identificeren na voltooiing van een standaard fysiotherapeutische evaluatie van patiënten die zijn doorverwezen voor lage-rugpijn. Spaulding Poliklinische locaties in Malden, Quincy YMCA en Charlestown zullen deelnemen.

• Inclusiecriteria: 1) pijn die > 3 maanden aanhoudt en 2) > 18 jaar oud
• Uitsluitingscriteria: 1) onvermogen om Engels te begrijpen en te communiceren 2) onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven Individuen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria ontvangen een informatiestudieblad, het volledige toestemmingsformulier ter referentie, en horen een korte uitleg van het onderzoek van de behandelend fysiotherapeut van het studiepersoneel. Benadrukt moet worden dat deelname aan de studie volledig vrijwillig is en dat weigering om deel te nemen op geen enkele manier invloed zal hebben op hun zorg in die kliniek of andere MGB-faciliteiten, nu of in de toekomst.

ONDERWERP INSCHRIJVING

Zodra een geschikt onderwerp is geïdentificeerd, zal de fysiotherapeut van het evaluerende onderzoekspersoneel het onderzoek kort inleiden en het onderzoeksinformatieblad en het volledige toestemmingsformulier ter beoordeling verstrekken. Geïnteresseerden worden telefonisch gecontacteerd door studiemedewerkers. Onderzoeksmedewerkers die toestemming verkrijgen, zullen de details van het onderzoek met de persoon bespreken met behulp van het volledige toestemmingsformulier en het studie-informatieblad als leidraad en zullen alle vereiste elementen van geïnformeerde toestemming behandelen, inclusief het doel van het onderzoek, de onderzoeksprocedures, risico's en voordelen verbonden aan deelname, en het beantwoorden van studiegerelateerde vragen. Proefpersonen zullen erop worden gewezen dat hun klinische zorg op geen enkele manier wordt beïnvloed als ze besluiten om deel te nemen of deelname te weigeren, en dat deelname op elk moment kan worden stopgezet. De contactgegevens van de hoofdonderzoeker en het instemmende onderzoekspersoneel zullen worden verstrekt op het informatieblad en het toestemmingsformulier, en ander onderzoekspersoneel zal hun contactgegevens verstrekken indien van toepassing. Het onderzoek wordt uitgebreid toegelicht en de persoon krijgt de kans om vragen te stellen. Geïnformeerde toestemming zal mondeling via de telefoon worden verkregen vanwege het minimale studierisico, de lage studielast en de noodzaak om persoonlijk contact te beperken. Het studiepersoneel documenteert de mondelinge toestemming door elektronisch een kopie te ondertekenen van het door de IRB goedgekeurde toestemmingsdocument voor telefonische informatie, dat elektronisch wordt opgeslagen in een beschermd Dropbox-bestand waartoe alleen het studiepersoneel toegang heeft. Papieren toestemmingsformulieren worden niet bewaard. Een kopie wordt veilig via Outlook gemaild naar de behandelend studiestaffysiotherapeut. Deze kopie zal worden afgedrukt en persoonlijk aan de proefpersoon worden verstrekt door de fysiotherapeut van het behandelend onderzoekspersoneel bij het volgende geplande bezoek aan de fysiotherapie van de proefpersoon.

Vanwege het minimale risico kan geïnformeerde toestemming worden gegeven met minder dan 12 uur van tevoren, of ze kunnen extra bedenktijd krijgen.

STUDIEPROCEDURES

Studiepersoneel fysiotherapeuten worden geïnformeerd over de inschrijving. Eenmaal ingeschreven, zullen proefpersonen de Keele STarT-rugvragenlijst en een pijnkenniscontrole invullen. De pijneducatie-inhoud wordt geleverd via de Oculus Go virtual reality (VR) -headset aan het begin of einde van de geplande PT-afspraken van de proefpersoon. Er zijn geen extra kosten voor het leveren van inhoud en er zijn geen extra studiebezoeken vereist buiten de regelmatig geplande PT-bezoeken. Na het voltooien van de serie pijneducatie, vullen de proefpersonen een feedbackenquête en een kennischeck na de pijn in. Fysiotherapeuten van het studiepersoneel vullen voor elk ingeschreven onderwerp een enquête in.

Daarnaast wordt demografische informatie verzameld uit het Epic Electronic Health Record (EHR), zoals: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, relevante medische geschiedenis in het verleden, resultaten van relevante beelden en relevante fysiotherapeutische evaluatie en behandelingsinformatie die standaardzorg is voor deze patiëntenpopulatie. Deze informatie zal worden gebruikt om de onderzoekssteekproef te karakteriseren en belangrijke attributen te identificeren die mogelijk relevanter zijn voor de reactie op de inhoud.