PNE dodávané s VR headsetem u ambulantních pacientů s LBP

Fyzioterapeuti studijního personálu identifikují potenciální subjekty po dokončení standardního hodnocení fyzikální terapie u pacientů doporučených pro bolesti v kříži. Zúčastní se ambulantní pracoviště Spaulding v Maldenu, Quincy YMCA a Charlestownu.

• Kritéria pro zařazení: 1) bolest trvající > 3 měsíce a 2) > 18 let
• Kritéria vyloučení: 1) neschopnost porozumět a komunikovat v angličtině 2) neschopnost poskytnout informovaný souhlas Jednotlivci, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, obdrží informační studijní list, formulář úplného souhlasu pro referenci a vyslechnou stručné vysvětlení studie od ošetřujícího studijního personálu fyzioterapeuta. Bude zdůrazněno, že účast ve studii je zcela dobrovolná a odmítnutí účasti v žádném případě neovlivní jejich péči na dané klinice nebo v jiných zařízeních MGB nyní ani v budoucnu.

ZÁPIS PŘEDMĚTU

Jakmile je identifikován způsobilý subjekt, fyzioterapeut hodnotícího personálu studie stručně představí studii a poskytne informační list studie a formulář úplného souhlasu ke kontrole. Zájemci budou telefonicky kontaktováni studijními pracovníky. Zaměstnanci studie, kteří získají souhlas, prodiskutují podrobnosti studie s jednotlivcem pomocí formuláře úplného souhlasu a informačního listu studie jako vodítka a pokrývají všechny požadované prvky informovaného souhlasu, včetně účelu výzkumu, postupů studie, rizik a výhody spojené s účastí a zodpovědět otázky související se studiem. Subjekty budou informovány, že jejich klinická péče nebude nijak ovlivněna, pokud se rozhodnou zúčastnit se nebo účast odmítnou, a že účast může být kdykoli přerušena. Kontaktní informace hlavního zkoušejícího a souhlasného personálu studie budou uvedeny na informačním listu a formuláři souhlasu a ostatní pracovníci studie poskytnou své kontaktní informace podle potřeby. Studie bude podrobně vysvětlena a jednotlivec bude mít možnost klást jakékoli dotazy. Informovaný souhlas bude získán ústně po telefonu z důvodu minimálního studijního rizika, nízké studijní zátěže a nutnosti omezení osobního kontaktu. Zaměstnanci studie zdokumentují ústní souhlas elektronickým podepsáním kopie dokumentu o souhlasu s telefonickými informacemi schváleného IRB, který bude elektronicky uložen v chráněném souboru Dropbox, ke kterému budou mít přístup pouze pracovníci studie. Papírové formuláře souhlasu nebudou uloženy. Kopie bude bezpečně zaslána e-mailem prostřednictvím aplikace Outlook ošetřujícímu fyzioterapeutovi studijního personálu. Tato kopie bude vytištěna a poskytnuta subjektu osobně fyzioterapeutem ošetřujícího studijního personálu při příští plánované návštěvě fyzické terapie subjektu.

Vzhledem k minimálnímu riziku může být informovaný souhlas udělen dříve než 12 hodin předem, nebo jim může být poskytnut další čas na zvážení.

STUDIJNÍ POSTUPY

Fyzioterapeuti studijního personálu budou o zápisu informováni. Jakmile se zaregistrují, subjekty vyplní dotazník Keele STarT back a kontrolu znalostí o bolesti. Obsah edukace o bolesti bude poskytován prostřednictvím náhlavní soupravy pro virtuální realitu (VR) Oculus Go na začátku nebo na konci předmětů naplánovaných PT. Nebudou účtovány žádné dodatečné náklady na doručení obsahu a nebudou vyžadovány žádné další studijní návštěvy mimo pravidelně plánované návštěvy PT. Po dokončení série edukace o bolesti vyplní subjekty zpětnou vazbu a kontrolu znalostí po bolesti. Fyzioterapeuti studijního personálu vyplní průzkum pro každý zapsaný subjekt.

Kromě toho budou shromažďovány demografické informace z Epic Electronic Health Record (EHR), jako jsou: věk, pohlaví, úroveň vzdělání, příslušná minulá lékařská historie, výsledky relevantních snímků a příslušné informace o fyzikální terapii a léčbě, které jsou standardní léčbou. této populace pacientů. Tyto informace budou použity k charakterizaci studijního vzorku a začnou identifikovat důležité atributy, které mohou mít větší význam, pokud jde o reakci na obsah.