A PNE VR-fejhallgatóval szállítva járóbeteg LBP-betegek számára

A vizsgálati személyzet fizikai terapeutái a derékfájás miatt beutalt betegek standard fizikoterápiás értékelésének elvégzése után azonosítják a potenciális alanyokat. A Malden, Quincy YMCA és Charlestown Spaulding Ambuláns telephelyei vesznek részt.

• Bevételi kritériumok: 1) > 3 hónapig tartó fájdalom és 2) > 18 éves kor
• Kizárási kritériumok: 1) képtelenség megérteni és kommunikálni angolul 2) tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége Azok a személyek, akik megfelelnek a felvételi/kizárási kritériumoknak, tájékoztató tanulmányi lapot, a teljes beleegyezési űrlapot kapnak referenciaként, és meghallgatják a vizsgálat rövid magyarázatát. a kezelő tanulmányi személyzet fizikai terapeuta. Hangsúlyozni kell, hogy a tanulmányban való részvétel teljesen önkéntes, és a részvétel megtagadása semmilyen módon nem érinti az adott klinikán vagy más MGB létesítményekben végzett ellátásukat sem most, sem a jövőben.

TÁRGY BEVÉTEL

A jogosult alany azonosítása után az értékelő vizsgálati személyzet fizikoterapeuta röviden bemutatja a vizsgálatot, és áttekintésre átadja a vizsgálati adatlapot és a teljes hozzájárulási űrlapot. Az érdeklődőkkel a vizsgálati személyzet telefonon felveszi a kapcsolatot. A beleegyezést megszerző vizsgálati személyzet megbeszéli a vizsgálat részleteit az egyénnel a teljes beleegyezési formanyomtatvány és a vizsgálati információs lap segítségével, és kitér a tájékozott beleegyezés minden szükséges elemére, beleértve a kutatás célját, a vizsgálati eljárásokat, a kockázatokat. és a részvételhez kapcsolódó előnyök, és válaszoljon a tanulmányokkal kapcsolatos kérdésekre. Az alanyokat tájékoztatjuk, hogy klinikai ellátásukat semmilyen módon nem érinti, ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, vagy elutasítják a részvételt, és a részvételt bármikor meg lehet szakítani. A vezető kutató és a beleegyező vizsgálati személyzet elérhetőségeit az adatlapon és a hozzájárulási űrlapon kell megadni, a többi vizsgálati személyzet pedig szükség szerint megadja kapcsolatfelvételi adatait. A tanulmányt részletesen elmagyarázzák, és az egyén lehetőséget kap arra, hogy kérdéseket tegyen fel. A tájékoztatáson alapuló beleegyezés szóban, telefonon történik a minimális tanulmányi kockázat, alacsony tanulmányi terhelés és a személyes kapcsolat korlátozásának szükségessége miatt. A vizsgálati személyzet a szóbeli hozzájárulást az IRB által jóváhagyott telefonos információs hozzájárulási dokumentum másolatának elektronikus aláírásával dokumentálja, amelyet elektronikusan egy védett Dropbox fájlban tárolnak, amelyhez csak a vizsgálati személyzet férhet hozzá. A papíralapú beleegyezési űrlapokat nem tároljuk. A másolatot biztonságosan elküldjük e-mailben az Outlookon keresztül a kezelő személyzet fizikai terapeutának. Ezt a példányt kinyomtatja, és a vizsgálati személy fizikoterapeutája személyesen adja át az alanynak az alany következő tervezett fizikoterápiás látogatásán.

A minimális kockázat miatt a tájékozott beleegyezés 12 óránál rövidebb felmondási idővel is megadható, vagy további mérlegelési időt kaphatnak.

TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK

A tanulmányi személyzet fizikai terapeutáit tájékoztatják a beiratkozásról. A beiratkozást követően az alanyok kitöltik a Keele START vissza kérdőívet és egy fájdalomismereti ellenőrzést. A fájdalomra oktató tartalmat az Oculus Go virtuális valóság (VR) fejhallgatóján keresztül juttatjuk el az alanyok tervezett PT találkozóinak kezdetén vagy végén. Nem merülnek fel többletköltségek a tartalomszolgáltatásért, és nem lesz szükség további tanulmányi látogatásokra a rendszeresen tervezett PT látogatásokon kívül. A fájdalomoktatási sorozat elvégzése után az alanyok kitöltenek egy visszajelzési kérdőívet és egy fájdalom utáni tudásellenőrzést. A tanulmányozó személyzet fizikoterapeutái minden beiratkozott alany esetében kitöltenek egy felmérést.

Ezenkívül demográfiai információkat gyűjtünk az Epic elektronikus egészségügyi nyilvántartásból (EHR), például: életkor, nem, iskolai végzettség, releváns múltbeli kórtörténet, releváns képek eredményei, valamint a vonatkozó fizikoterápiás értékelési és kezelési információk, amelyek az ellátás standardja. ez a betegpopuláció. Ezt az információt a vizsgálati minta jellemzésére használjuk fel, és elkezdjük azonosítani azokat a fontos jellemzőket, amelyek nagyobb jelentőséggel bírhatnak a tartalomra adott válasz szempontjából.