PNE levereras med ett VR-headset hos polikliniska LBP-patienter

Studiepersonalens fysioterapeuter kommer att identifiera potentiella försökspersoner efter att ha genomfört en standardutvärdering av sjukgymnastik på patienter som remitterats för ländryggssmärta. Spaulding polikliniska platser i Malden, Quincy YMCA och Charlestown kommer att delta.

• Inklusionskriterier: 1) smärta som varar > 3 månader och 2) > 18 års ålder
• Uteslutningskriterier: 1) oförmåga att förstå och kommunicera på engelska 2) oförmåga att ge informerat samtycke Individer som uppfyller kriterierna för inkludering/uteslutning kommer att få ett informationsstudieblad, det fullständiga samtyckesformuläret för referens och höra en kort förklaring av studien från den behandlande studiepersonalens fysioterapeut. Det kommer att betonas att deltagande i studien är helt frivilligt och att vägran att delta kommer inte på något sätt att påverka deras vård på den kliniken eller andra MGB-anläggningar varken nu eller i framtiden.

ÄMNESANMÄLAN

När en kvalificerad försöksperson har identifierats kommer den utvärderande studiepersonalens fysioterapeut kortfattat att introducera studien och tillhandahålla studieinformationsbladet och det fullständiga samtyckesformuläret för granskning. Intresserade personer kommer att kontaktas per telefon av studiepersonal. Studiepersonal som erhåller samtycke kommer att diskutera detaljerna i studien med individen med hjälp av det fullständiga samtyckesformuläret och studieinformationsbladet som vägledning och kommer att täcka alla nödvändiga delar av informerat samtycke, inklusive syftet med forskningen, studieprocedurerna, risker och fördelar förknippade med deltagande, och svara på studierelaterade frågor. Försökspersoner kommer att informeras om att deras kliniska vård inte kommer att påverkas på något sätt om de beslutar sig för att delta eller avböja deltagande, och att deltagandet kan avbrytas när som helst. Huvudutredarens och samtyckande studiepersonals kontaktuppgifter kommer att tillhandahållas på informationsbladet och samtyckesformuläret, och annan studiepersonal kommer att tillhandahålla sin kontaktinformation vid behov. Studien kommer att förklaras i detalj och individen kommer att ges möjlighet att ställa eventuella frågor. Informerat samtycke kommer att erhållas muntligt via telefon på grund av den minimala studierisken, låg studiebörda och nödvändigheten av att begränsa personlig kontakt. Studiepersonal kommer att dokumentera muntligt samtycke genom att elektroniskt underteckna en kopia av det IRB-godkända samtyckesdokumentet för telefoninformation som kommer att lagras elektroniskt i en skyddad Dropbox-fil som endast studiepersonal kommer att ha tillgång till. Samtyckesformulär på papper kommer inte att lagras. En kopia kommer säkert att skickas via Outlook till den behandlande studiepersonalens fysioterapeut. Denna kopia kommer att skrivas ut och ges till försökspersonen personligen av den behandlande studiepersonalens sjukgymnast vid försökspersonens nästa schemalagda sjukgymnastikbesök.

På grund av den minimala risken kan informerat samtycke ges med mindre än 12 timmars varsel, eller så kan de ges ytterligare tid att överväga.

STUDIEPROCEDURER

Studiepersonalens fysioterapeuter kommer att informeras om anmälan. När försökspersonerna har registrerat sig kommer de att fylla i Keele START-bakfrakäten och en kontroll av smärtkunskaper. Smärtutbildningsinnehållet kommer att levereras via Oculus Go virtual reality-headsetet (VR) i början eller slutet av ämnets schemalagda PT-besök. Det tillkommer inga extra kostnader för innehållsleverans och inga ytterligare studiebesök kommer att krävas utöver de regelbundet schemalagda PT-besöken. Efter att ha slutfört smärtutbildningsserien kommer försökspersonerna att fylla i en feedbackundersökning och en kunskapskontroll efter smärtan. Studiepersonalens fysioterapeuter kommer att fylla i en undersökning för varje inskrivet ämne.

Dessutom kommer demografisk information att samlas in från den episka elektroniska hälsojournalen (EHR) såsom: ålder, kön, utbildningsnivå, relevant tidigare medicinsk historia, resultat av relevanta bilder och relevant fysioterapiutvärdering och behandlingsinformation som är standard för vården för denna patientpopulation. Denna information kommer att användas för att karakterisera studieprovet och börja identifiera viktiga attribut som kan ha mer relevans när det gäller svaret på innehållet.