PNE доставляется с гарнитурой VR амбулаторным пациентам с LBP

Физиотерапевты исследовательского персонала определят потенциальных субъектов после завершения стандартной оценки физиотерапии пациентов, направленных по поводу болей в пояснице. Амбулаторные учреждения Spaulding в Молдене, Куинси YMCA и Чарлстауне будут участвовать.

• Критерии включения: 1) боль, длящаяся > 3 месяцев и 2) > 18 лет.
• Критерии исключения: 1) неспособность понимать и общаться на английском языке 2) неспособность дать информированное согласие. Лица, отвечающие критериям включения/исключения, получат информационный лист исследования, полную форму согласия для справки и услышат краткое объяснение исследования от лечащий исследовательский персонал физиотерапевт. Следует подчеркнуть, что участие в исследовании является полностью добровольным, и отказ от участия никоим образом не повлияет на их лечение в этой клинике или других учреждениях MGB ни сейчас, ни в будущем.

РЕГИСТРАЦИЯ СУБЪЕКТА

После определения подходящего субъекта физиотерапевт, проводящий оценку, кратко представит исследование и предоставит информационный лист исследования и форму полного согласия для ознакомления. С заинтересованными лицами свяжется по телефону исследовательский персонал. Исследовательский персонал, получающий согласие, обсудит детали исследования с человеком, используя полную форму согласия и информационный лист исследования в качестве руководства, и будет охватывать все необходимые элементы информированного согласия, включая цель исследования, процедуры исследования, риски. и преимущества, связанные с участием, а также ответы на вопросы, связанные с исследованием. Субъекты будут проинформированы о том, что их клиническая помощь никак не пострадает, если они решат участвовать или откажутся от участия, и что участие может быть прекращено в любое время. Контактная информация главного исследователя и давшего согласие исследовательского персонала будет указана в информационном листке и форме согласия, а другой исследовательский персонал предоставит свою контактную информацию по мере необходимости. Исследование будет подробно объяснено, и человеку будет предоставлена ​​возможность задать любые вопросы. Информированное согласие будет получено устно по телефону из-за минимального риска исследования, низкой нагрузки на исследование и необходимости ограничения личных контактов. Исследовательский персонал задокументирует устное согласие, подписав электронной подписью копию утвержденного IRB документа о согласии на информацию по телефону, который будет храниться в электронном виде в защищенном файле Dropbox, к которому будет иметь доступ только исследовательский персонал. Бумажные формы согласия не будут храниться. Копия будет безопасно отправлена ​​по электронной почте через Outlook лечащему физиотерапевту исследовательского персонала. Эта копия будет распечатана и предоставлена ​​субъекту лично лечащим физиотерапевтом исследовательского персонала во время следующего запланированного визита субъекта к физиотерапии.

Из-за минимального риска информированное согласие может быть дано с уведомлением менее чем за 12 часов, или им может быть предоставлено дополнительное время для рассмотрения.

ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ

Физиотерапевты исследовательского персонала будут проинформированы о зачислении. После регистрации субъекты должны будут заполнить анкету Keele START back и пройти проверку знаний о боли. Контент для обучения боли будет доставляться через гарнитуру виртуальной реальности (VR) Oculus Go в начале или в конце запланированных назначений испытуемых на PT. Не будет никаких дополнительных затрат на доставку контента, и не потребуется никаких дополнительных учебных посещений помимо регулярно запланированных посещений для ПК. После завершения серии обучения боли испытуемые заполнят анкету обратной связи и проверку знаний после боли. Физиотерапевты исследовательского персонала заполнят анкету для каждого зарегистрированного субъекта.

Кроме того, из электронной медицинской карты Epic (EHR) будет собираться демографическая информация, такая как: возраст, пол, уровень образования, соответствующая предыдущая медицинская история, результаты соответствующих изображений, а также соответствующая информация об оценке физиотерапии и лечении, которая является стандартом лечения для этой группы пациентов. Эта информация будет использоваться для характеристики выборки исследования и начала определения важных атрибутов, которые могут иметь большее значение в отношении реакции на контент.