PNE leveret med et VR-headset hos ambulante LBP-patienter

Fysioterapeuter fra undersøgelsespersonalet vil identificere potentielle forsøgspersoner efter afslutningen af ​​en standard fysioterapievaluering på patienter, der henvises til lænderygsmerter. Spaulding ambulante steder i Malden, Quincy YMCA og Charlestown vil deltage.

• Inklusionskriterier: 1) smerter, der varer > 3 måneder og 2) > 18 år
• Eksklusionskriterier: 1) manglende evne til at forstå og kommunikere på engelsk 2) manglende evne til at give informeret samtykke Personer, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne, vil modtage et informationsundersøgelsesark, den fulde samtykkeformular til reference og høre en kort forklaring af undersøgelsen fra den behandlende studiepersonale fysioterapeut. Det vil blive understreget, at deltagelse i undersøgelsen er helt frivillig, og at nægte at deltage vil på ingen måde påvirke deres behandling på det pågældende kliniksted eller andre MGB-faciliteter, hverken nu eller i fremtiden.

FAG TILMELDING

Når et kvalificeret emne er identificeret, vil den evaluerende undersøgelsespersonale fysioterapeut kort introducere undersøgelsen og levere undersøgelsesinformationsarket og den fulde samtykkeformular til gennemgang. Interesserede personer vil blive kontaktet telefonisk af studiepersonalet. Studiepersonale, der indhenter samtykke, vil diskutere detaljerne i undersøgelsen med individet ved at bruge den fulde samtykkeformular og undersøgelsesinformationsarket som en vejledning og vil dække alle de nødvendige elementer af informeret samtykke, herunder formålet med forskningen, undersøgelsesprocedurerne, risici og fordele forbundet med deltagelse, og besvare undersøgelsesrelaterede spørgsmål. Forsøgspersoner vil blive informeret om, at deres kliniske behandling ikke vil blive påvirket på nogen måde, hvis de beslutter sig for at deltage eller afslå deltagelse, og at deltagelse kan afbrydes til enhver tid. Den primære investigators og samtykkende undersøgelsespersonales kontaktoplysninger vil blive angivet på informationsarket og samtykkeformularen, og andre undersøgelsespersonale vil give deres kontaktoplysninger efter behov. Undersøgelsen vil blive forklaret i detaljer, og den enkelte vil få mulighed for at stille spørgsmål. Informeret samtykke vil blive indhentet mundtligt over telefonen på grund af den minimale undersøgelsesrisiko, lave studiebyrde og nødvendigheden af ​​at begrænse personlig kontakt. Studiepersonale vil dokumentere mundtligt samtykke ved elektronisk at underskrive en kopi af det IRB-godkendte samtykkedokument for telefonoplysninger, som vil blive elektronisk gemt i en beskyttet Dropbox-fil, som kun undersøgelsespersonale vil have adgang til. Papirsamtykkeformularer gemmes ikke. En kopi vil blive sendt sikkert via Outlook til den behandlende studiepersonale fysioterapeut. Denne kopi vil blive udskrevet og givet til forsøgspersonen personligt af den behandlende undersøgelsespersonale fysioterapeut ved forsøgspersonens næste planlagte fysioterapibesøg.

På grund af den minimale risiko, der er involveret, kan informeret samtykke gives med mindre end 12 timers varsel, eller de kan få yderligere tid til at overveje.

STUDIEPROCEDURER

Studiepersonalets fysioterapeuter vil blive informeret om tilmeldingen. Når forsøgspersonerne er tilmeldt, vil de udfylde Keele STarT tilbage-spørgeskemaet og et tjek af smertekendskab. Smerteundervisningsindholdet vil blive leveret via Oculus Go virtual reality (VR) headsettet i begyndelsen eller slutningen af ​​fagets planlagte PT-aftaler. Der vil ikke være ekstra omkostninger til levering af indhold, og der vil ikke være behov for yderligere studiebesøg uden for de regelmæssige planlagte PT-besøg. Efter at have gennemført smerteuddannelsesserien vil forsøgspersonerne gennemføre en feedbackundersøgelse og et videnstjek efter smerte. Studiepersonalets fysioterapeuter vil udfylde en undersøgelse for hvert tilmeldt emne.

Derudover vil demografiske oplysninger blive indsamlet fra den episke elektroniske sundhedsjournal (EPJ), såsom: alder, køn, uddannelsesniveau, relevant tidligere sygehistorie, resultater af relevante billeder og relevant fysioterapi-evaluering og behandlingsoplysninger, der er standard for pleje for denne patientpopulation. Disse oplysninger vil blive brugt til at karakterisere undersøgelsesprøven og begynde at identificere vigtige egenskaber, der kan have mere relevans med hensyn til responsen på indholdet.