PNE levert med et VR-hodesett hos polikliniske LBP-pasienter

Fysioterapeuter fra studieansatte vil identifisere potensielle forsøkspersoner etter fullføring av en standard fysioterapievaluering på pasienter henvist for korsryggsmerter. Spaulding polikliniske steder i Malden, Quincy YMCA og Charlestown vil delta.

• Inklusjonskriterier: 1) smerter som varer > 3 måneder og 2) > 18 år
• Eksklusjonskriterier: 1) manglende evne til å forstå og kommunisere på engelsk 2) manglende evne til å gi informert samtykke Individer som oppfyller kriteriene for inkludering/ekskludering vil motta et informasjonsstudieark, det fullstendige samtykkeskjemaet for referanse, og høre en kort forklaring av studien fra den behandlende studiepersonalets fysioterapeut. Det vil bli understreket at deltakelse i studien er helt frivillig og å nekte å delta vil på ingen måte påvirke deres omsorg på det klinikkstedet eller andre MGB-fasiliteter verken nå eller i fremtiden.

FAG PÅMELDING

Når et kvalifisert emne er identifisert, vil den evaluerende studiepersonalets fysioterapeut kort introdusere studien og gi studieinformasjonsarket og fullstendig samtykkeskjema for gjennomgang. Interesserte vil bli kontaktet på telefon av studieansatte. Studiepersonell som innhenter samtykke vil diskutere detaljene i studien med individet ved å bruke det fullstendige samtykkeskjemaet og studieinformasjonsarket som en veiledning og vil dekke alle de nødvendige elementene av informert samtykke, inkludert formålet med forskningen, studieprosedyrene, risikoer og fordeler knyttet til deltakelse, og svare på studierelaterte spørsmål. Forsøkspersoner vil bli informert om at deres kliniske behandling ikke vil bli påvirket på noen måte hvis de bestemmer seg for å delta eller avslå deltakelse, og at deltakelsen kan avbrytes når som helst. Hovedforskerens og samtykkende studiepersonells kontaktinformasjon vil bli oppgitt på informasjonsarket og samtykkeskjemaet, og annet studiepersonell vil oppgi kontaktinformasjonen sin etter behov. Studien vil bli forklart i detalj og den enkelte vil få muligheten til å stille spørsmål. Informert samtykke vil bli innhentet muntlig over telefon på grunn av minimal studierisiko, lav studiebyrde og nødvendigheten av å begrense personlig kontakt. Studiepersonell vil dokumentere muntlig samtykke ved elektronisk å signere en kopi av det IRB-godkjente samtykkedokumentet for telefoninformasjon som vil bli lagret elektronisk i en beskyttet Dropbox-fil som bare studiepersonell vil ha tilgang til. Papirsamtykkeskjemaer vil ikke bli lagret. En kopi vil bli sendt på en sikker e-post via Outlook til behandlende studiepersonell fysioterapeut. Denne kopien vil bli skrevet ut og gitt til forsøkspersonen personlig av den behandlende studiepersonalets fysioterapeut ved forsøkspersonens neste planlagte fysioterapibesøk.

På grunn av den minimale risikoen involvert, kan informert samtykke gis med mindre enn 12 timers varsel, eller de kan få ekstra tid til å vurdere.

STUDIEPROSEDYRER

Studieansatte fysioterapeuter vil bli informert om påmelding. Når de er påmeldt, vil forsøkspersonene fylle ut Keele STarT-ryggspørreskjemaet og en smertekunnskapssjekk. Smerteundervisningsinnholdet vil bli levert via Oculus Go virtual reality-headsettet (VR) ved begynnelsen eller slutten av de planlagte PT-avtalene for fagene. Det vil ikke påløpe ekstra kostnader for innholdslevering, og det vil ikke kreves ytterligere studiebesøk utenom de faste PT-besøkene. Etter å ha fullført smerteopplæringsserien, vil forsøkspersonene fullføre en tilbakemeldingsundersøkelse og en kunnskapssjekk etter smerte. Fysioterapeuter fra studieansatte vil fullføre en undersøkelse for hvert påmeldte emne.

I tillegg vil demografisk informasjon samles inn fra den episke elektroniske helsejournalen (EPJ) som: alder, kjønn, utdanningsnivå, relevant tidligere medisinsk historie, resultater av relevante bilder og relevant fysioterapievaluering og behandlingsinformasjon som er standard for omsorg for denne pasientpopulasjonen. Denne informasjonen vil bli brukt til å karakterisere studieutvalget og begynne å identifisere viktige attributter som kan ha mer relevans angående responsen på innholdet.