PNE entregue com um fone de ouvido VR em pacientes ambulatoriais com lombalgia

Os fisioterapeutas da equipe do estudo identificarão possíveis indivíduos após a conclusão de uma avaliação fisioterapêutica padrão em pacientes encaminhados para dor lombar. Os ambulatórios de Spaulding em Malden, Quincy YMCA e Charlestown participarão.

• Critérios de inclusão: 1) dor com duração > 3 meses e 2) > 18 anos de idade
• Critérios de exclusão: 1) incapacidade de entender e se comunicar em inglês 2) incapacidade de fornecer consentimento informado Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão receberão uma folha de estudo de informações, o formulário de consentimento completo para referência e ouvirão uma breve explicação do estudo de o fisioterapeuta da equipe de tratamento do estudo. Será enfatizado que a participação no estudo é totalmente voluntária e a recusa em participar não afetará de forma alguma seus cuidados naquela clínica ou em outras instalações do MGB, agora ou no futuro.

INSCRIÇÃO DE ASSUNTO

Assim que um sujeito elegível for identificado, o fisioterapeuta avaliador da equipe do estudo apresentará brevemente o estudo e fornecerá a folha de informações do estudo e o formulário de consentimento completo para revisão. Os indivíduos interessados ​​serão contatados por telefone pela equipe do estudo. A equipe do estudo que obteve o consentimento discutirá os detalhes do estudo com o indivíduo usando o formulário de consentimento completo e a folha de informações do estudo como um guia e cobrirá todos os elementos necessários do consentimento informado, incluindo o objetivo da pesquisa, os procedimentos do estudo, os riscos e benefícios associados à participação e responder a perguntas relacionadas ao estudo. Os participantes serão informados de que seu atendimento clínico não será afetado de forma alguma se decidirem participar ou recusar a participação, e que a participação pode ser interrompida a qualquer momento. As informações de contato do investigador principal e da equipe do estudo que consentiram serão fornecidas na folha de informações e no formulário de consentimento, e outra equipe do estudo fornecerá suas informações de contato conforme apropriado. O estudo será explicado em detalhes e o indivíduo terá a oportunidade de fazer qualquer pergunta. O consentimento informado será obtido verbalmente por telefone devido ao risco mínimo do estudo, baixa carga do estudo e necessidade de limitar o contato pessoal. A equipe do estudo documentará o consentimento verbal assinando eletronicamente uma cópia do documento de consentimento de informações por telefone aprovado pelo IRB, que será armazenado eletronicamente em um arquivo Dropbox protegido ao qual apenas a equipe do estudo terá acesso. Os formulários de consentimento em papel não serão armazenados. Uma cópia será enviada por e-mail com segurança via Outlook para o fisioterapeuta da equipe de tratamento do estudo. Esta cópia será impressa e fornecida ao sujeito pessoalmente pelo fisioterapeuta da equipe de tratamento do estudo na próxima consulta agendada de fisioterapia do sujeito.

Devido ao risco mínimo envolvido, o consentimento informado pode ser dado com menos de 12 horas de antecedência, ou pode ser dado tempo adicional para consideração.

PROCEDIMENTOS DE ESTUDO

Os fisioterapeutas da equipe do estudo serão informados sobre a inscrição. Uma vez inscritos, os participantes preencherão o questionário Keele STarT back e uma verificação de conhecimento sobre dor. O conteúdo educacional sobre dor será fornecido por meio do headset de realidade virtual (VR) Oculus Go no início ou no final das consultas de TP agendadas para os assuntos. Não haverá custos adicionais para entrega de conteúdo e nenhuma visita de estudo adicional será necessária fora das visitas de PT agendadas regularmente. Ao concluir a série de educação sobre dor, os participantes preencherão uma pesquisa de feedback e uma verificação de conhecimento pós-dor. Os fisioterapeutas da equipe do estudo preencherão uma pesquisa para cada participante inscrito.

Além disso, informações demográficas serão coletadas do registro eletrônico de saúde (EHR) da Epic, como: idade, sexo, nível educacional, histórico médico relevante, resultados de imagens relevantes e avaliação pertinente de fisioterapia e informações de tratamento que são padrão de atendimento para essa população de pacientes. Essas informações serão utilizadas para caracterizar a amostra do estudo e começar a identificar atributos importantes que possam ter mais relevância quanto à resposta ao conteúdo.