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Impact des services de PT plus fréquents

27 novembre 2023 mis à jour par: Christine Holmstedt, Medical University of South Carolina

Impact de la physiothérapie intense sur les résultats de la mobilité fonctionnelle dans la population ayant subi un AVC aigu (

Le but de cette étude est de déterminer quelle quantité de physiothérapie est bénéfique en milieu hospitalier après avoir subi un AVC. Cette étude implique des recherches. Les enquêteurs proposent de recruter 150 individus victimes d'un AVC aigu admis au MUSC au cours des 12 prochains mois et de les répartir au hasard dans des groupes de traitement par PT à fréquence accrue et soins habituels. Cette étude sera conçue comme un essai contrôlé randomisé. Si un patient accepte de participer, il sera assigné (au hasard) soit à un groupe de traitement qui recevra des services de thérapie plus fréquents, soit au groupe de contrôle qui recevra la quantité « standard » de services de thérapie actuellement fournis en milieu hospitalier ( ~3-5 fois par semaine). En étudiant l'équilibre, la marche et le succès des patients du groupe de traitement par rapport au groupe témoin, les chercheurs espèrent mieux comprendre l'effet de services de physiothérapie plus fréquents sur votre indépendance après un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mobilisation précoce est un pilier largement accepté des services de thérapie hospitalière aiguë. Dans la plupart des populations, la mobilité précoce est considérée comme sûre, faisable et donne des résultats positifs. Une quantité considérable de littérature clinique et scientifique a évalué et confirmé l'effet positif de la mobilité précoce sur la sécurité des patients, le délire en USI, la durée de la ventilation mécanique, la durée du séjour à l'hôpital, la mobilité fonctionnelle, la capacité de marche et la mortalité. Cependant, la plupart des recherches dans le domaine de la mobilisation précoce se sont concentrées sur les patients en soins intensifs présentant de multiples comorbidités médicales.

La prise en compte d'un diagnostic d'AVC aigu par rapport à l'approche de la physiothérapie en soins aigus et à la « mobilité précoce » est limitée. L'essai AVERT était novateur en ouvrant les portes à l'examen de l'approche de la physiothérapie pour les soins aigus de l'AVC dans ces unités dédiées aux AVC, ce qui est essentiel puisque des recherches antérieures ont supposé que les complications de l'immobilité pouvaient être estimées à l'origine de jusqu'à 51 % des décès au cours des 30 premières années. jours après l'AVC. Les résultats de l'essai AVERT ont toutefois soulevé des inquiétudes quant au fait que la mobilisation très précoce peut entraîner des modifications du débit sanguin cérébral et de la pression artérielle entraînant une aggravation des résultats d'AVC, une augmentation de la mortalité et une augmentation du taux de chutes au cours de la mobilité précoce.

Depuis la publication de l'essai AVERT, il y a eu une augmentation de l'intérêt clinique concernant la corrélation entre la mobilité précoce et l'amélioration des résultats fonctionnels après un AVC. La majorité des études de physiothérapie dans la population d'AVC aigus n'ont examiné que le moment optimal pour commencer la mobilisation après l'admission à l'hôpital. Ce projet propose l'idée que les patients victimes d'un AVC aigu pourraient ne pas être en mesure de tolérer un vaste programme de mobilité précoce. Au lieu de cela, les patients peuvent bénéficier de périodes de thérapie plus courtes et plus fréquentes au début de leur rétablissement pour se concentrer sur des domaines spécifiques tels que le contrôle postural assis, les stratégies de recrutement moteur et l'entraînement de transfert dispensés lors de sessions séparées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'approche de services de thérapie de qualité plus courts et plus fréquents annulera le facteur de fatigue post-AVC. Ainsi, permettant aux patients de faire progresser la mobilité fonctionnelle avec une meilleure tolérance aux séances de thérapie, une répétition fréquente, ainsi que la mise en œuvre des principes d'apprentissage moteur pour assurer le report en fournissant une pratique répartie sur la masse. La recherche dans le domaine de la neuroplasticité et de la neuroréadaptation illustre l'importance des approches de haute intensité, répétitives et agressives pour la récupération motrice, cependant, la plupart de ces recherches ont été réalisées dans la population d'AVC subaigus.

Plutôt que de réduire le temps de mobilité verticale, il peut être avantageux d'examiner l'effet de courtes périodes de mobilisation plus fréquente chez ces patients, dans les premiers stades de leur hospitalisation. Si, comme on le suppose, une durée prolongée de la position assise droite a un effet négatif sur le flux sanguin cérébral10, il peut être possible d'obtenir les effets positifs de la mobilité précoce en continuant à fournir des services de physiothérapie tout en combattant les effets négatifs de la perfusion cérébrale en retournant tous les patients à une position couchée sur le lit après les services de thérapie dans les 24 premières heures d'un AVC aigu. Cette étude vise à examiner l'approche de la fréquence accrue des services de physiothérapie comme moyen d'obtenir les avantages de l'approche de mobilité précoce annoncée, tout en pesant les préoccupations soulevées par les essais précédents et en diminuant le temps passé debout pour lutter contre les effets négatifs de la perfusion cérébrale. sur la pénombre ischémique. Dans le cadre de cette étude, il y aura un groupe expérimental de participants qui recevront des séances de PT deux fois par jour pendant les trois premiers des cinq jours d'admission, suivies de séances de traitement quotidiennes à une intensité d'au moins 20 à 50 minutes. . Ce groupe sera comparé à un groupe de participants témoins qui recevront des services de physiothérapie standard 3 à 5 x/semaine (en moyenne 8 à 23 minutes/séance) dans un hôpital de soins aigus. Les résultats d'intérêt comprennent la durée moyenne du séjour, la décision de sortie, les scores de l'échelle d'évaluation posturale de l'AVC et de l'échelle de Rankin modifiée, et le taux de réadmission à 30 jours. Il est essentiel d'évaluer l'impact de l'approche de mobilisation des patients victimes d'un AVC aigu pendant leur hospitalisation sur leur disposition à la sortie, la durée du séjour et les résultats fonctionnels futurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • AVC aigu
  • Score NIH de 2 à 15 avec atteinte motrice
  • Âge </=80ans
  • Stabilité médicale pour des services de thérapie accrus (déterminé par Stroke Service NP)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus du sujet ou du tuteur/représentant légal de donner un consentement éclairé
  • Instabilité médicale ou dépendance à la perfusion cérébrale, nécessitant le repos au lit
  • Grossesse (notée dans le tableau)
  • Détenus (notés dans le tableau)
  • Infection au COVID-19 (laboratoires PCR positifs)
  • Dialyse (notée dans le dossier et effectuée pendant l'hospitalisation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Le groupe de traitement recevra une fréquence accrue de services de physiothérapie dans les 3 à 5 premiers jours suivant l'admission, suivis de services de physiothérapie quotidiens pendant toute la durée de leur séjour en hospitalisation.
Services de physiothérapie deux fois par jour pendant 3 à 5 jours, puis quotidiennement pendant le reste du séjour à l'hôpital
Comparateur actif: Groupe B
Le groupe témoin recevra les soins standard des services de physiothérapie 3 à 5 fois par semaine pendant leur hospitalisation.
Services PT 3 à 5 fois par semaine pendant 15 à 30 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne du séjour
Délai: De l'hospitalisation à la sortie de l'hôpital
Hospitalisation moyenne (mesurée en jours)
De l'hospitalisation à la sortie de l'hôpital
Changement du score de l'échelle d'évaluation posturale de l'AVC (PASS)
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi
L'échelle mesure 12 éléments d'équilibre en position assise, couchée et debout avec des niveaux de difficulté croissants. Il se compose d'une échelle de 4 points, mesurée de 0 à 3 avec des scores allant de 0 à 36. Les patients avec un score plus faible ont une déficience plus sévère et les patients avec un score plus élevé ont une déficience moins sévère.
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi
Changement dans l'échelle de classement modifiée
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi
L'échelle est un questionnaire qui interroge les patients sur leur capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne (AVQ) en tenant compte de leurs performances physiques, mentales et d'élocution. À l'admission, le questionnaire se concentre sur leur capacité à effectuer des AVQ avant leur accident vasculaire cérébral. À la sortie et au suivi de 90 jours après la sortie, le questionnaire se concentre sur leur capacité à effectuer les AVQ à ce moment-là. Il est noté de 0 à 5. Les patients avec un score inférieur ont une déficience moins sévère et les patients avec un score plus élevé ont une déficience plus sévère.
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi
Changement dans le score de la mesure d'activité pour les soins post-aigus (AMPAC)
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi
L'échelle mesure la mobilité de base en milieu hospitalier, notamment se déplacer dans le lit, sortir du lit, s'asseoir et se tenir debout, passer d'un lit à une chaise, marcher et monter et descendre les escaliers. Il se compose d'une échelle de 4 points mesurée de 1 à 4 avec des scores allant de 6 à 24. Les patients avec un score plus faible ont une déficience plus sévère et les patients avec un score plus élevé ont une déficience moins sévère.
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de l'échelle des accidents vasculaires cérébraux de l'Institut national de la santé (NIHSS)
Délai: dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital au service d'AVC
L'échelle mesure la gravité des symptômes associés à l'AVC du patient. Il évalue la gravité des déficiences liées à l'AVC. Les déficiences sont notées sur une échelle de 3 à 4 points avec des scores allant de 0 à 42. Les patients avec un score plus élevé ont une déficience plus sévère, et les patients avec un score inférieur ont une déficience moins sévère.
dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital au service d'AVC
Score moyen de l'échelle de Rankin modifiée
Délai: Dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
L'échelle est un questionnaire qui interroge les patients sur leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) en tenant compte de leurs performances physiques, mentales et d'élocution. Lors de l'admission, le questionnaire se concentre sur leur capacité à effectuer les AVQ avant leur AVC. À la sortie et au suivi de 90 jours, le questionnaire se concentre sur leur capacité à effectuer les AVQ à ce moment-là. Il est noté de 0 à 5. Les patients avec un score inférieur ont un handicap moins sévère, et les patients avec un score plus élevé ont un handicap plus sévère.
Dans les 24 heures suivant l'hospitalisation
Changement du score sur l'échelle des accidents vasculaires cérébraux des National Institutes of Health (NIHSS)
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi
L'échelle mesure la gravité des symptômes associés à l'AVC du patient. Il évalue la gravité des déficiences liées à un accident vasculaire cérébral. Les déficiences sont notées sur une échelle de 3 à 4 points avec des scores allant de 0 à 42. Les patients avec un score plus élevé ont une déficience plus sévère et les patients avec un score plus faible ont une déficience moins sévère.
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à 90 jours après la sortie de l'hôpital, suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Holmstedt, DO, Medical University of South Carolina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Première publication (Réel)

3 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00108635
  • 5P20GM109040 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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