Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние более частых услуг PT

27 ноября 2023 г. обновлено: Christine Holmstedt, Medical University of South Carolina

Влияние интенсивной физиотерапии на показатели функциональной подвижности у пациентов с острым инсультом (

Целью данного исследования является определение того, какой объем физиотерапии полезен в условиях стационара после перенесенного инсульта. Это исследование предполагает исследование. Исследователи предлагают зарегистрировать 150 человек с острым инсультом, поступивших в MUSC в течение следующих 12 месяцев, и рандомизировать их в группы лечения PT с повышенной частотой и обычным уходом. Это исследование будет разработано как рандомизированное контрольное испытание. Если пациент соглашается участвовать, он будет распределен (случайным образом) либо в лечебную группу, которая будет получать более частые терапевтические услуги, либо в контрольную группу, которая будет получать «стандартный» объем терапевтических услуг, предоставляемых в настоящее время в условиях стационара ( ~3-5 раз в неделю). Изучая равновесие, ходьбу и успех пациентов в группе лечения по сравнению с контрольной группой, исследователи надеются лучше понять влияние более частых услуг физиотерапии на вашу независимость после инсульта.

Обзор исследования

Подробное описание

Ранняя мобилизация является общепринятой основой стационарной терапии неотложных состояний. В большинстве групп населения ранняя мобильность считается безопасной, выполнимой и дает положительные результаты. Значительное количество клинической и научной литературы оценило и подтвердило положительное влияние ранней мобильности на безопасность пациентов, делирий в отделении интенсивной терапии, продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в больнице, функциональную мобильность, способность к передвижению и смертность. Однако большая часть исследований в области ранней мобилизации была сосредоточена на пациентах интенсивной терапии с множественными сопутствующими заболеваниями.

Рассмотрение диагноза острого инсульта в связи с подходом к неотложной помощи PT и «ранней мобильностью» ограничено. Исследование AVERT было новшеством, открывшим двери для рассмотрения физиотерапевтического подхода к лечению острого инсульта в этих специализированных инсультных отделениях, что имело решающее значение, поскольку более ранние исследования предполагали, что осложнения неподвижности могут составлять до 51% смертей в первые 30 лет. дней после инсульта. Однако результаты исследования AVERT вызвали обеспокоенность тем, что очень ранняя мобилизация может вызвать изменения мозгового кровотока и артериального давления, что приведет к ухудшению исходов инсульта, повышению смертности и увеличению частоты падений во время ранней подвижности.

С момента публикации исследования AVERT возрос интерес врачей к корреляции между ранней подвижностью и улучшением функциональных исходов после инсульта. В большинстве исследований физиотерапии пациентов с острым инсультом изучалось только оптимальное время для начала мобилизации после поступления в больницу. Этот проект предлагает идею о том, что пациенты с острым инсультом могут быть не в состоянии переносить обширную программу ранней мобильности. Вместо этого пациенты могут получить пользу от более коротких и частых сеансов терапии в начале выздоровления, чтобы сосредоточиться на конкретных областях, таких как контроль осанки в положении сидя, стратегии рекрутирования моторики и обучение переносу, проводимое на отдельных сеансах. Исследователи предполагают, что более короткие и частые сеансы качественной терапии сведут на нет фактор постинсультной усталости. Таким образом, позволяя пациентам развивать функциональную подвижность с улучшенной переносимостью терапевтических сеансов, частым повторением, а также внедрением принципов моторного обучения для обеспечения переноса путем предоставления распределенной по массе практики. Исследования в области нейропластичности и нейрореабилитации иллюстрируют важность высокоинтенсивных, повторяющихся и агрессивных подходов для двигательного восстановления, однако большая часть этих исследований проводилась в популяции пациентов с подострым инсультом.

Вместо того, чтобы уменьшать время до вертикальной подвижности, может быть полезно изучить эффект коротких приступов более частой мобилизации у этих пациентов на ранних стадиях их госпитализации. Если, как предполагается, длительное пребывание в вертикальном сидячем положении оказывает негативное влияние на мозговой кровоток10, можно получить положительные эффекты ранней мобильности, продолжая предоставлять услуги физиотерапии, одновременно борясь с негативными последствиями церебральной перфузии, возвращая всех пациентов. в положение лежа на спине в постели после терапевтических услуг в течение первых 24 часов острого инсульта. Это исследование направлено на изучение подхода к увеличению частоты физиотерапевтических услуг как способа получить преимущества разрекламированного подхода к ранней мобильности, взвешивая при этом опасения, поднятые предыдущими испытаниями, и уменьшая количество времени, которое люди оставляют в вертикальном положении для борьбы с негативными последствиями церебральной перфузии. на ишемическую полутень. В рамках этого исследования будет экспериментальная группа участников, которые будут получать сеансы ФТ два раза в день в течение первых трех из пяти дней приема с последующими ежедневными лечебными сеансами с интенсивностью не менее 20-50-минутных сеансов. . Эта группа будет сравниваться с контрольной группой участников, которые будут получать стандартные услуги PT 3-5 раз в неделю (в среднем 8-23 минуты за сеанс) в условиях больницы неотложной помощи. Исходы, представляющие интерес, включают среднюю продолжительность пребывания в стационаре, состояние при выписке, баллы по шкале постуральной оценки инсульта и модифицированной шкале Рэнкина, а также частоту повторных госпитализаций через 30 дней. Крайне необходимо оценить, как подход к мобилизации пациентов с острым инсультом во время их госпитализации влияет на характер их выписки, продолжительность пребывания и будущие функциональные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Острый инсульт
  • Оценка по шкале NIH от 2 до 15 с вовлечением моторики
  • Возраст </=80 лет
  • Медицинская стабильность для услуг усиленной терапии (определяется Stroke Service NP)

Критерий исключения:

  • Неспособность или нежелание субъекта или законного опекуна/представителя дать информированное согласие
  • Медицинская нестабильность или церебральная перфузионная зависимость, требующая постельного режима
  • Беременность (отмечено в таблице)
  • Заключенные (отмечены в таблице)
  • Инфекция COVID-19 (лаборатория с положительным результатом ПЦР)
  • Диализ (отмечается в таблице и проводится в стационаре)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Группа лечения будет получать повышенную частоту услуг PT в течение первых 3-5 дней после поступления, а затем ежедневные услуги PT в течение всего срока их пребывания в стационаре.
Услуги физиотерапевта два раза в день в течение 3-5 дней, а затем ежедневно до конца пребывания в больнице
Активный компаратор: Группа Б
Контрольная группа будет получать стандартный уход за физкультурой 3-5 раз в неделю во время госпитализации.
Услуги физиотерапевта 3-5 раз в неделю по 15-30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя продолжительность пребывания
Временное ограничение: От госпитализации до выписки из стационара
Средняя госпитализация (измеряется в днях)
От госпитализации до выписки из стационара
Изменение балла по шкале оценки постурального инсульта (PASS)
Временное ограничение: От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.
Шкала измеряет 12 пунктов баланса в положении сидя, лежа и стоя с возрастающей сложностью. Он состоит из 4-балльной шкалы от 0 до 3 с оценками в диапазоне от 0 до 36. Пациенты с более низким баллом имеют более серьезные нарушения, а пациенты с более высоким баллом имеют менее серьезные нарушения.
От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.
Изменение модифицированной шкалы Рэнкина
Временное ограничение: От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.
Шкала представляет собой анкету, в которой пациентов спрашивают об их способности выполнять повседневную деятельность (ADL) с учетом их физических, умственных и речевых способностей. При поступлении анкета фокусируется на их способности выполнять ADL до инсульта. При выписке и через 90 дней после выписки анкета фокусируется на их способности выполнять ADL в этот момент времени. Он оценивается от 0 до 5. Пациенты с более низким баллом имеют менее серьезные нарушения, а пациенты с более высоким баллом имеют более серьезные нарушения.
От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.
Изменение показателя активности для оказания помощи после неотложной помощи (AMPAC)
Временное ограничение: От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.
Шкала измеряет базовую подвижность в условиях больницы, включая передвижение в постели, вставание с постели, сидение и стояние, переход с кровати на стул, ходьбу, подъем и спуск по лестнице. Он состоит из 4-балльной шкалы от 1 до 4 с оценками от 6 до 24. Пациенты с более низким баллом имеют более серьезные нарушения, а пациенты с более высоким баллом имеют менее серьезные нарушения.
От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средний балл по шкале инсульта Национального института здоровья (NIHSS)
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации в инсультную службу
Шкала измеряет тяжесть симптомов, связанных с инсультом пациента. Он оценивает тяжесть нарушений, связанных с инсультом. Нарушения оцениваются по 3–4-балльной шкале с оценкой от 0 до 42. Пациенты с более высоким баллом имеют более серьезные нарушения, а пациенты с более низким баллом имеют менее серьезные нарушения.
в течение 24 часов после госпитализации в инсультную службу
Средний балл по модифицированной шкале Ранкина
Временное ограничение: В течение 24 часов после госпитализации
Шкала представляет собой анкету, в которой пациентов спрашивают об их способности выполнять повседневную деятельность (ADL) с учетом их физических, умственных и речевых способностей. При поступлении анкета фокусируется на их способности выполнять ADL до инсульта. При выписке и на 90-й день наблюдения анкета фокусируется на их способности выполнять ADL в этот момент времени. Он оценивается от 0 до 5. Пациенты с более низким баллом имеют менее серьезные нарушения, а пациенты с более высоким баллом имеют более серьезные нарушения.
В течение 24 часов после госпитализации
Изменение показателя по шкале инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS)
Временное ограничение: От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.
Шкала измеряет тяжесть симптомов, связанных с инсультом пациента. Он оценивает тяжесть нарушений, связанных с инсультом. Нарушения оцениваются по шкале от 3 до 4 баллов в диапазоне от 0 до 42. Пациенты с более высоким баллом имеют более серьезные нарушения, а пациенты с более низким баллом имеют менее серьезные нарушения.
От даты госпитализации до 90 дней после выписки из больницы.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christine Holmstedt, DO, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интенсивная терапия

Подписаться