Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Useampien PT-palvelujen vaikutus

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Christine Holmstedt, Medical University of South Carolina

Intensiivisen fysioterapian vaikutus toiminnalliseen liikkuvuuteen akuutin aivohalvauksen väestössä (

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mikä määrä fysioterapiaa on hyödyllistä sairaalaympäristössä aivohalvauksen jälkeen. Tämä tutkimus sisältää tutkimuksen. Tutkijat ehdottavat, että 150 akuuttia aivohalvausta sairastavaa henkilöä rekisteröidään MUSC:hen seuraavien 12 kuukauden aikana ja satunnaistetaan heidät lisääntyneen tiheyden ja tavanomaisen hoidon PT-hoitoryhmiin. Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi. Jos potilas suostuu osallistumaan, hänet määrätään (satunnaisesti) joko hoitoryhmään, joka saa useammin hoitopalveluja, tai kontrolliryhmään, joka saa "standardin" määrän terapiapalveluita, joita tällä hetkellä tarjotaan sairaalaympäristössä ( ~3-5 kertaa viikossa). Tutkimalla hoitoryhmän potilaiden tasapainoa, kävelyä ja menestystä vertailuryhmään verrattuna, tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin useampien fysioterapiapalveluiden vaikutusta itsenäisyyteen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhainen mobilisaatio on laajalti hyväksytty akuutin sairaalahoidon tukipilari. Useimmissa väestöryhmissä varhaista liikkumista pidetään turvallisena, toteuttamiskelpoisena ja tuottavan myönteisiä tuloksia. Huomattava määrä kliinistä ja tieteellistä kirjallisuutta on arvioinut ja tukenut varhaisen liikkuvuuden positiivista vaikutusta potilasturvallisuuteen, teho-osaston deliriumiin, koneellisen ventilaation kestoon, sairaalahoidon kestoon, toiminnalliseen liikkuvuuteen, liikkumiskykyyn ja kuolleisuuteen. Suurin osa varhaisen mobilisaation tutkimuksesta on kuitenkin keskittynyt tehohoitopotilaisiin, joilla on useita lääketieteellisiä sairauksia.

Akuutin aivohalvauksen diagnoosin tarkastelu suhteessa akuutin hoidon PT:hen ja "varhaiseen liikkuvuuteen" on rajallista. AVERT-tutkimus avasi ovensa pohtia fysioterapian lähestymistapaa akuutin aivohalvauksen hoitoon näissä erityisissä aivohalvausyksiköissä, mikä on kriittinen, koska aikaisemmissa tutkimuksissa oletettiin, että liikkumattomuudesta johtuvien komplikaatioiden voidaan arvioida aiheuttavan jopa 51 prosenttia kuolemantapauksista ensimmäisten 30 aikana. päivää aivohalvauksen jälkeen. AVERT-tutkimuksen tulokset herättivät kuitenkin huolta siitä, että hyvin varhainen mobilisaatio voi aiheuttaa muutoksia aivoverenkierrossa ja verenpaineessa, mikä johtaa aivohalvauksen tuloksiin, lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja lisääntyneeseen kaatumisprosenttiin varhaisen liikkuvuuden aikana.

AVERT-tutkimuksen julkaisusta lähtien kliininen kiinnostus varhaisen liikkuvuuden ja aivohalvauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten korrelaatiosta on lisääntynyt. Suurin osa akuutin aivohalvauksen potilaiden fysioterapiatutkimuksista on tutkinut vain optimaalista aikaa mobilisaation aloittamiseen sairaalaan saapumisen jälkeen. Tämä projekti ehdottaa ajatusta, että potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, eivät välttämättä kestä laajaa varhaista liikkumisohjelmaa. Sen sijaan potilaat voivat hyötyä lyhyemmistä, useammin suoritettavista terapiajaksoista toipumisen varhaisessa vaiheessa keskittyäkseen tiettyihin alueisiin, kuten istuma-asennon hallintaan, motorisiin rekrytointistrategioihin ja erillisissä istunnoissa annettavaan siirtokoulutukseen. Tutkijat olettavat, että lyhyemmät ja useammin laadukkaat hoitopalvelut kumoavat aivohalvauksen jälkeisen väsymystekijän. Siten potilaiden toiminnallinen liikkuvuus paranee terapiaistuntojen sietokyvyn parantamisen, toistuvien toistojen sekä motorisen oppimisen periaatteiden toteuttamisen avulla, jotta voidaan varmistaa siirtyminen tarjoamalla hajautettuja massaharjoituksia. Neuroplastisuuden ja hermoston kuntoutuksen tutkimus osoittaa korkean intensiteetin, toistuvien ja aggressiivisten lähestymistapojen tärkeyden motorisen palautumisen kannalta, mutta suurin osa tästä tutkimuksesta on tehty subakuuteissa aivohalvauspopulaatiossa.

Pystysuoraan liikkumiseen kuluvan ajan lyhentämisen sijaan saattaa olla hyödyllistä tutkia lyhyiden, useammin tapahtuvien mobilisaatiojaksojen vaikutusta näillä potilailla sairaalahoidon alkuvaiheessa. Jos pitkittynyt istuma-asennon kesto suorassa, kuten oletetaan, vaikuttaa negatiivisesti aivojen verenkiertoon10, voi olla mahdollista saavuttaa varhaisen liikkuvuuden positiiviset vaikutukset jatkamalla PT-palvelujen tarjoamista samalla kun torjutaan aivoverfuusion kielteisiä vaikutuksia palauttamalla kaikki potilaat. makuuasentoon sängyssä hoitopalvelujen jälkeen ensimmäisen 24 tunnin aikana akuutin aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lähestymistapaa fysioterapiapalvelujen lisääntymiseen keinona saada julkisuuden varhaisen liikkuvuuden lähestymistavan edut, samalla kun punnitaan aiempien kokeiden aiheuttamia huolenaiheita ja lyhennetään aikaa, joka on jätetty pystyasentoon aivoverfuusion kielteisten vaikutusten torjumiseksi. iskeemisellä penumbralla. Osana tätä tutkimusta on kokeellinen ryhmä osallistujia, jotka saavat PT-istuntoja kahdesti päivässä kolmen ensimmäisen sisäänpääsypäivän ajan viidestä sisäänpääsypäivästä, mitä seuraa päivittäin hoitojaksoja, joiden intensiteetti on vähintään 20–50 minuuttia. . Tätä ryhmää verrataan kontrolliosallistujien ryhmään, jotka saavat tavallisia PT-palveluita 3–5 kertaa viikossa (keskimäärin 8–23 minuuttia/istunto) ollessaan akuutissa sairaalassa. Mielenkiintoisia tuloksia ovat keskimääräinen oleskelun kesto, kotiuttaminen, asentoarvioinnin aivohalvausasteikko ja modifioidut Rankin-asteikon pisteet sekä takaisinottoaste 30 päivän kohdalla. On kriittinen tarve arvioida, kuinka akuuttia aivohalvausta sairastavien potilaiden mobilisointitapa sairaalahoidon aikana vaikuttaa heidän kotiutumiseensa, oleskelun kestoon ja tuleviin toiminnallisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti aivohalvaus
  • NIH-pisteet 2-15 motorisella osallisuudella
  • Ikä </=80 vuotta
  • Lääketieteellinen vakaus lisääntyneille hoitopalveluille (määrittää Stroke Service NP)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkittavan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
  • Lääketieteellinen epävakaus tai aivojen perfuusioriippuvuus, joka vaatii vuodelepoa
  • Raskaus (merkitty kaavioon)
  • Vangit (merkitty kaavioon)
  • COVID-19-infektio (PCR-positiiviset laboratoriot)
  • Dialyysi (merkitty kaavioon ja tehty sairaalahoidossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Hoitoryhmä saa lisätiheyttä PT-palveluita ensimmäisten 3-5 vastaanottopäivän aikana ja sen jälkeen päivittäisiä PT-palveluita laitoshoidon ajan.
PT-palveluja kahdesti päivässä 3-5 päivän ajan ja sitten päivittäin sairaalan loppuajan
Active Comparator: Ryhmä B
Kontrolliryhmä saa normaalia PT-palvelua 3-5 kertaa viikossa sairaalahoidon aikana.
PT-palvelut 3-5 kertaa viikossa 15-30 minuuttia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta sairaalahoitoon
Keskimääräinen sairaalahoito (päivinä mitattuna)
Sairaalahoidosta sairaalahoitoon
Asennon arvioinnin aivohalvausasteikon (PASS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen seurantaan
Vaaka mittaa 12 tasapainoastetta istuessa, makaamassa ja seisomassa yhä vaikeutunein. Se koostuu 4 pisteen asteikosta, joka mitataan 0-3 ja pisteet vaihtelevat 0-36. Potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, on vakavampi vamma, ja potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vähemmän vakava.
Sairaalaan tulopäivästä 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen seurantaan
Muutos modifioidussa Rankin-asteikossa
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä 90 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeiseen seurantaan
Asteikko on kyselylomake, joka kysyy potilailta heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL:t) ottaen huomioon heidän fyysinen, henkinen ja puhekykynsä. Hakemuksen yhteydessä kyselyssä keskitytään heidän kykyynsä suorittaa ADL-hoitoja ennen aivohalvaustaan. Kotiutuksen yhteydessä ja 90 päivää kotiutuksen jälkeisessä seurannassa kyselylomakkeessa keskitytään heidän kykyynsä suorittaa ADL:itä tuolloin. Se pisteytetään 0–5. Potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, on vähemmän vakava vamma, ja potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vakavampi vajaatoiminta.
Sairaalaan tulopäivästä 90 päivään sairaalasta kotiuttamisen jälkeiseen seurantaan
Akuutin hoidon jälkeisen hoidon aktiivisuusmittarin (AMPAC) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen seurantaan
Asteikko mittaa perusliikkuvuutta sairaalaympäristössä, mukaan lukien sängyssä liikkuminen, sängystä nouseminen, istuminen ja seisominen, siirtyminen sängystä tuoliin, kävely sekä portaista ylös ja alas. Se koostuu 4 pisteen asteikosta, joka mitataan 1–4 ja pisteet vaihtelevat 6–24. Potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, on vakavampi vamma, ja potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vähemmän vakava.
Sairaalaan tulopäivästä 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS)
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalasta aivohalvauspalveluun saapumisesta
Asteikko mittaa potilaan aivohalvaukseen liittyvien oireiden vakavuutta. Se arvioi aivohalvaukseen liittyvien vaurioiden vakavuuden. Vammat arvostellaan 3-4 pisteen asteikolla pisteillä 0-42. Potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vakavampi vamma, ja potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, vähemmän vakava.
24 tunnin sisällä sairaalasta aivohalvauspalveluun saapumisesta
Keskimääräinen muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
Asteikko on kyselylomake, joka kysyy potilailta heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL:t) ottaen huomioon heidän fyysinen, henkinen ja puhekykynsä. Hakemuksen yhteydessä kyselyssä keskitytään heidän kykyynsä suorittaa ADL-hoitoja ennen aivohalvaustaan. Poistuessa ja 90 päivän seurannassa kyselyssä keskitytään heidän kykyynsä suorittaa ADL:t tuolloin. Se pisteytetään 0–5. Potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, on vähemmän vakava vamma, ja potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vakavampi vajaatoiminta.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta
Muutos National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteissä
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen seurantaan
Asteikko mittaa potilaan aivohalvaukseen liittyvien oireiden vakavuutta. Se arvioi aivohalvaukseen liittyvien vaurioiden vakavuuden. Vammat arvostellaan 3-4 pisteen asteikolla pisteillä 0-42. Potilailla, joilla on korkeampi pistemäärä, on vakavampi vamma, ja potilailla, joilla on pienempi pistemäärä, vähemmän vakava.
Sairaalaan tulopäivästä 90 päivää sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Holmstedt, DO, Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00108635
  • 5P20GM109040 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen terapia

Tilaa