Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen häufigerer PT-Dienste

27. November 2023 aktualisiert von: Christine Holmstedt, Medical University of South Carolina

Einfluss intensiver Physiotherapie auf die Ergebnisse der funktionellen Mobilität in der Patientengruppe mit akutem Schlaganfall (

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, welches Ausmaß an Physiotherapie im Krankenhaus nach einem Schlaganfall von Vorteil ist. Diese Studie beinhaltet Forschung. Die Forscher schlagen vor, 150 Personen mit akutem Schlaganfall aufzunehmen, die in den nächsten 12 Monaten in die MUSC aufgenommen werden, und sie randomisiert in PT-Behandlungsgruppen mit erhöhter Häufigkeit und üblicher Pflege einzuteilen. Diese Studie wird als randomisierte Kontrollstudie konzipiert. Wenn ein Patient der Teilnahme zustimmt, wird er (nach dem Zufallsprinzip) entweder einer Behandlungsgruppe zugeordnet, die häufiger Therapieleistungen erhält, oder der Kontrollgruppe, die den „Standardumfang“ an Therapieleistungen erhält, die derzeit im Krankenhausbereich angeboten werden ( ~3-5 Mal pro Woche). Durch die Untersuchung des Gleichgewichts, des Gehens und des Erfolgs der Patienten in der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe hoffen die Forscher, die Auswirkungen häufigerer Physiotherapiebehandlungen auf Ihre Unabhängigkeit nach einem Schlaganfall besser zu verstehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Frühmobilisierung ist eine weithin akzeptierte Säule der Akuttherapie im Krankenhaus. In den meisten Bevölkerungsgruppen gilt die frühe Mobilität als sicher und machbar und führt zu positiven Ergebnissen. In einer beträchtlichen Menge klinischer und wissenschaftlicher Literatur wurden die positiven Auswirkungen der frühen Mobilität auf die Patientensicherheit, das Delir auf der Intensivstation, die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die funktionelle Mobilität, die Gehfähigkeit und die Mortalität bewertet und bestätigt. Der Großteil der Forschung im Bereich der Frühmobilisierung konzentrierte sich jedoch auf Intensivpatienten mit mehreren medizinischen Komorbiditäten.

Die Berücksichtigung einer akuten Schlaganfalldiagnose im Zusammenhang mit dem Ansatz der Akut-PT und der „frühen Mobilität“ ist begrenzt. Die AVERT-Studie war ein Novum, da sie die Tür für die Betrachtung des physiotherapeutischen Ansatzes zur akuten Schlaganfallversorgung auf diesen speziellen Schlaganfallstationen öffnete. Dies ist von entscheidender Bedeutung, da frühere Untersuchungen davon ausgingen, dass Komplikationen aufgrund von Immobilität schätzungsweise bis zu 51 % der Todesfälle in den ersten 30 Jahren ausmachen könnten Tage nach dem Schlaganfall. Die Ergebnisse der AVERT-Studie gaben jedoch Anlass zur Sorge, dass eine sehr frühe Mobilisierung zu Veränderungen des zerebralen Blutflusses und Blutdrucks führen könnte, was zu schlechteren Schlaganfallergebnissen, erhöhter Mortalität und einer erhöhten Sturzrate während der frühen Mobilisierung führen könnte.

Seit der Veröffentlichung der AVERT-Studie ist das klinische Interesse an der Korrelation zwischen früher Mobilität und verbesserten funktionellen Ergebnissen nach einem Schlaganfall gestiegen. In den meisten Physiotherapiestudien bei Patienten mit akutem Schlaganfall wurde nur der optimale Zeitpunkt für den Beginn der Mobilisierung nach der Einlieferung ins Krankenhaus untersucht. Dieses Projekt geht davon aus, dass Patienten mit akutem Schlaganfall möglicherweise nicht in der Lage sind, ein umfangreiches Frühmobilitätsprogramm zu tolerieren. Stattdessen können Patienten zu Beginn ihrer Genesung von kürzeren, häufigeren Therapiezyklen profitieren, um sich auf bestimmte Bereiche wie Sitzhaltungskontrolle, motorische Rekrutierungsstrategien und Transfertraining in separaten Sitzungen zu konzentrieren. Die Forscher gehen davon aus, dass der Ansatz kürzerer, häufigerer Anfälle qualitativ hochwertiger Therapiedienste den Müdigkeitsfaktor nach einem Schlaganfall zunichte machen wird. Auf diese Weise können Patienten ihre funktionelle Mobilität mit verbesserter Toleranz gegenüber Therapiesitzungen, häufigen Wiederholungen sowie der Umsetzung motorischer Lernprinzipien verbessern, um die Übertragung durch verteiltes, massenhaftes Üben sicherzustellen. Die Forschung auf dem Gebiet der Neuroplastizität und Neurorehabilitation verdeutlicht die Bedeutung hochintensiver, repetitiver und aggressiver Ansätze für die motorische Erholung. Der Großteil dieser Forschung wurde jedoch bei Patienten mit subakutem Schlaganfall durchgeführt.

Anstatt die Zeit bis zur aufrechten Beweglichkeit zu verkürzen, kann es von Vorteil sein, die Wirkung kurzer Phasen häufigerer Mobilisierung bei diesen Patienten in den frühen Stadien ihres Krankenhausaufenthalts zu untersuchen. Wenn, wie angenommen, eine längere aufrechte Sitzhaltung einen negativen Einfluss auf die Gehirndurchblutung hat10, kann es möglich sein, die positiven Effekte der frühen Mobilität durch die Fortführung der PT-Leistungen zu nutzen und gleichzeitig die negativen Auswirkungen der Gehirnperfusion durch die Rückführung aller Patienten zu bekämpfen innerhalb der ersten 24 Stunden nach einem akuten Schlaganfall nach der Therapie in eine Rückenlage im Bett zu bringen. Ziel dieser Studie ist es, den Ansatz einer erhöhten Häufigkeit physiotherapeutischer Leistungen als Möglichkeit zu untersuchen, die Vorteile des publizierten Ansatzes der frühen Mobilität zu nutzen und gleichzeitig die Bedenken früherer Studien abzuwägen und die Zeit zu verringern, die für die Bekämpfung negativer Auswirkungen der zerebralen Perfusion verbleibt auf dem ischämischen Halbschatten. Im Rahmen dieser Studie wird es eine experimentelle Gruppe von Teilnehmern geben, die in den ersten drei von fünf Tagen nach der Aufnahme zweimal täglich PT-Sitzungen erhalten, gefolgt von täglichen Behandlungssitzungen mit einer Intensität von mindestens 20–50 Minuten . Diese Gruppe wird mit einer Gruppe von Kontrollteilnehmern verglichen, die im Akutkrankenhaus 3-5x/Woche (im Durchschnitt 8-23 Minuten/Sitzung) Standard-PT-Leistungen erhalten. Zu den interessierenden Ergebnissen gehören die durchschnittliche Verweildauer, die Entlassungsdisposition, die Ergebnisse der Postural Assessment Stroke Scale und der Modified Rankin Scale sowie die Rate der Wiedereinweisungen nach 30 Tagen. Es besteht dringender Bedarf zu bewerten, wie sich der Mobilisierungsansatz von Patienten mit akutem Schlaganfall während ihres Krankenhausaufenthalts auf ihre Entlassungsbereitschaft, die Aufenthaltsdauer und zukünftige funktionelle Ergebnisse auswirkt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
        • Medical University of South Carolina

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Schlaganfall
  • NIH-Score von 2–15 mit motorischer Beteiligung
  • Alter </=80 Jahre
  • Medizinische Stabilität für erhöhte Therapieleistungen (bestimmt durch Stroke Service NP)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Betreffs oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Medizinische Instabilität oder zerebrale Perfusionsabhängigkeit, die Bettruhe erfordert
  • Schwangerschaft (in der Tabelle angegeben)
  • Insassen (in der Tabelle angegeben)
  • COVID-19-Infektion (PCR-positive Labore)
  • Dialyse (in der Tabelle vermerkt und stationär durchgeführt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Die Behandlungsgruppe erhält innerhalb der ersten 3–5 Tage nach der Aufnahme häufiger PT-Dienste, gefolgt von täglichen PT-Diensten für die Dauer ihres stationären Aufenthalts.
PT-Dienste werden 3–5 Tage lang zweimal täglich und dann für den Rest des Krankenhausaufenthalts täglich durchgeführt
Aktiver Komparator: Gruppe B
Die Kontrollgruppe erhält während ihres Krankenhausaufenthalts drei- bis fünfmal pro Woche die Standardversorgung durch PT-Dienste.
PT-Dienste 3-5 Mal pro Woche für 15 bis 30 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Durchschnittlicher Krankenhausaufenthalt (gemessen in Tagen)
Von der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Änderung der Punktzahl der Postural Assessment Stroke Scale (PASS)
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Waage misst 12 Gleichgewichtselemente im Sitzen, Liegen und Stehen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad. Es besteht aus einer 4-Punkte-Skala, die von 0 bis 3 reicht und Werte im Bereich von 0 bis 36 aufweist. Patienten mit einem niedrigeren Score haben eine stärkere Beeinträchtigung, und Patienten mit einem höheren Score haben eine weniger schwere Beeinträchtigung.
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Änderung der modifizierten Rankin-Skala
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Bei der Skala handelt es sich um einen Fragebogen, der Patienten nach ihrer Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) unter Berücksichtigung ihrer körperlichen, geistigen und sprachlichen Leistungsfähigkeit befragt. Bei der Aufnahme konzentriert sich der Fragebogen auf ihre Fähigkeit, ADLs vor ihrem Schlaganfall durchzuführen. Bei der Entlassung und 90 Tage nach der Entlassung konzentriert sich der Fragebogen auf ihre Fähigkeit, zu diesem Zeitpunkt ADLs durchzuführen. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 5. Patienten mit einem niedrigeren Wert haben eine weniger schwere Beeinträchtigung, Patienten mit einem höheren Wert haben eine stärkere Beeinträchtigung.
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Änderung des Aktivitätsmaßes für den AMPAC-Score (Post-Acute Care).
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Skala misst die grundlegende Mobilität im Krankenhausumfeld, einschließlich Bewegung im Bett, Aufstehen aus dem Bett, Sitzen und Stehen, Wechsel vom Bett auf einen Stuhl, Gehen sowie Treppensteigen. Es besteht aus einer 4-Punkte-Skala, die von 1 bis 4 reicht und Werte zwischen 6 und 24 aufweist. Patienten mit einem niedrigeren Score haben eine stärkere Beeinträchtigung, und Patienten mit einem höheren Score haben eine weniger schwere Beeinträchtigung.
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer National Institute of Health Stroke Scale Score (NIHSS)
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus zum Schlaganfalldienst
Die Skala misst die Schwere der Symptome, die mit dem Schlaganfall des Patienten verbunden sind. Dabei wird der Schweregrad von Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit einem Schlaganfall beurteilt. Die Beeinträchtigungen werden auf einer 3-4-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 42 bewertet. Patienten mit einem höheren Score haben eine stärkere Beeinträchtigung, und Patienten mit einem niedrigeren Score haben eine weniger schwere Beeinträchtigung.
innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme ins Krankenhaus zum Schlaganfalldienst
Mittlerer modifizierter Rankin-Skala-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Bei der Skala handelt es sich um einen Fragebogen, der Patienten nach ihrer Fähigkeit zur Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) unter Berücksichtigung ihrer körperlichen, geistigen und sprachlichen Leistungsfähigkeit befragt. Bei der Aufnahme konzentriert sich der Fragebogen auf ihre Fähigkeit, ADLs vor ihrem Schlaganfall durchzuführen. Bei der Entlassung und bei der Nachuntersuchung nach 90 Tagen konzentriert sich der Fragebogen auf ihre Fähigkeit, zu diesem Zeitpunkt ADLs durchzuführen. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 5. Patienten mit einem niedrigeren Wert haben eine weniger schwere Beeinträchtigung, Patienten mit einem höheren Wert haben eine stärkere Beeinträchtigung.
Innerhalb von 24 Stunden nach Krankenhauseinweisung
Änderung des NIHSS-Scores (National Institutes of Health Stroke Scale).
Zeitfenster: Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Die Skala misst die Schwere der Symptome, die mit dem Schlaganfall des Patienten verbunden sind. Dabei wird der Schweregrad von Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit einem Schlaganfall beurteilt. Die Beeinträchtigungen werden auf einer 3-4-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 42 bewertet. Patienten mit einem höheren Score haben eine stärkere Beeinträchtigung, und Patienten mit einem niedrigeren Score haben eine weniger schwere Beeinträchtigung.
Vom Datum der Krankenhauseinweisung bis 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Christine Holmstedt, DO, Medical University of South Carolina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intensivtherapie

Abonnieren