Effet de la télésurveillance sur la fonctionnalité, la qualité de vie et le risque de lymphœdème chez les survivantes du cancer du sein

Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle (évaluateur et patient), contrôle parallèle en trois groupes (groupe de télésurveillance synchrone, groupe de télésurveillance asynchrone et groupe témoin). L'attribution des participants se fera par un membre externe, par tirage au sort masqué, le nom de chaque participant sera dans des enveloppes opaques numérotées, qui ne seront ouvertes qu'après l'évaluation initiale, à l'aveugle du thérapeute évaluateur, un deuxième thérapeute être responsable de l'application des interventions. Le protocole des groupes d'intervention durera 6 semaines et les exercices consisteront essentiellement en des étirements actifs, une mobilisation et une stabilisation scapulaire et des exercices actifs des épaules avec une amplitude graduelle des mouvements. L'intervention était basée sur des études antérieures qui utilisaient la kinésithérapie standard dans leurs résultats.

Les séances du groupe de télésurveillance synchrone seront supervisées et réalisées par appel vidéo à l'aide de l'application WhatsApp®, d'une durée de 50 minutes, 3 fois par semaine.

Pour le groupe de télésurveillance asynchrone, un planning explicatif avec les exercices à réaliser dans la semaine sera délivré chaque semaine via e-mail et WhatsApp®. Les exercices seront les mêmes que ceux pratiqués par le groupe précédent, et le participant sera libre de poser à tout moment des questions sur le protocole avec le thérapeute par SMS ou e-mail. Le groupe témoin ne recevra que le livret d'orientation habituel pour les femmes post-cancer du sein. Les participants qui acceptent de participer à la recherche signeront le formulaire de consentement éclairé et pourront se retirer de la recherche à n'importe quelle étape de l'étude. L'évaluation et la collecte des interventions se feront par appel vidéo. Les données d'identification personnelles des participants seront conservées conformément à la résolution du conseil national de la santé, en tenant compte de la possibilité de diffusion scientifique des résultats obtenus. La méthode de sélection retenue sera l'échantillonnage non probabiliste, l'échantillonnage de convenance. Les participants à l'étude seront recrutés dans l'hôpital de référence pour les soins oncologiques de Florianópolis - État de Santa Catarina/Brésil, le Centre de recherche en oncologie, par le biais d'une recherche rétrospective et active dans les dossiers médicaux, afin de récupérer les données cliniques et les contacts des les participants jusqu'à 24 mois après l'intervention chirurgicale curative. Il y aura également un recrutement par la diffusion de l'étude via les médias et les réseaux sociaux, des dépliants et des messages, afin que les femmes postulent volontairement pour la recherche. L'échantillon sera composé de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein et subissant un traitement chirurgical, avec jusqu'à 24 mois postopératoires, présentant une incapacité fonctionnelle et une qualité de vie altérée, capables de comprendre et d'accéder à des applications mobiles ou de vivre avec quelqu'un qui les aide, d'avoir accès au internet et téléphone pour contact.