Wirkung von Telemonitoring auf Funktionalität, Lebensqualität und Lymphödemrisiko bei Brustkrebsüberlebenden

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde (Auswerter und Patient), parallele Kontrollstudie in drei Gruppen (Gruppe mit synchronem Telemonitoring, Gruppe mit asynchronem Telemonitoring und Kontrollgruppe). Die Zuteilung der Teilnehmer erfolgt durch ein externes Mitglied, durch eine maskierte Ziehung, die Namen der einzelnen Teilnehmer werden in nummerierten undurchsichtigen Umschlägen stehen, die erst nach der Erstbeurteilung geöffnet werden, um den bewertenden Therapeuten zu blenden, ein zweiter Therapeut wird für die Anwendung der Interventionen verantwortlich sein. Das Protokoll für die Interventionsgruppen dauert 6 Wochen, und die Übungen bestehen im Wesentlichen aus aktiver Dehnung, Mobilisierung und Schulterblattstabilisierung sowie aktiven Schulterübungen mit allmählichem Bewegungsumfang. Die Intervention basierte auf früheren Studien, die Standard-Kinesiotherapie in ihren Ergebnissen verwendeten.

Die Sitzungen für die synchrone Telemonitoring-Gruppe werden per Videoanruf mit der WhatsApp®-Anwendung überwacht und durchgeführt, die 50 Minuten dauert, 3-mal pro Woche.

Für die asynchrone Telemonitoring-Gruppe wird wöchentlich per E-Mail und WhatsApp® ein erläuternder Plan mit den unter der Woche durchzuführenden Übungen zugestellt. Die Übungen sind die gleichen wie die der vorherigen Gruppe, und der Teilnehmer kann dem Therapeuten jederzeit per SMS oder E-Mail Fragen zum Protokoll stellen. Die Kontrollgruppe erhält nur die übliche Orientierungsbroschüre für Frauen nach Brustkrebs. Die Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, unterzeichnen die Einwilligungserklärung und können sich in jedem Stadium der Studie von der Studie zurückziehen. Die Bewertung und Interventionssammlung erfolgt per Videoanruf. Die persönlichen Identifikationsdaten der Teilnehmer werden gemäß dem Beschluss des nationalen Gesundheitsrates unter Berücksichtigung der Möglichkeit der wissenschaftlichen Verbreitung der erzielten Ergebnisse aufbewahrt. Die angewandte Auswahlmethode ist die Nicht-Wahrscheinlichkeitsstichprobe, die Zweckstichprobe. Die Teilnehmer der Studie werden im Referenzkrankenhaus für onkologische Versorgung in Florianópolis, Bundesstaat Santa Catarina/Brasilien, dem Onkologie-Forschungszentrum, durch eine retrospektive und aktive Suche in den Krankenakten rekrutiert, um klinische Daten und Kontaktdaten wiederherzustellen die Teilnehmer mit bis zu 24 Monaten nach dem kurativen chirurgischen Eingriff. Es wird auch eine Rekrutierung durch Verbreitung der Studie über Medien und soziale Netzwerke, Ordner und Nachrichten geben, damit sich Frauen freiwillig für die Forschung bewerben. Die Stichprobe besteht aus Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, die bis zu 24 Monate nach der Operation eine funktionelle Behinderung und eine eingeschränkte Lebensqualität aufweisen, in der Lage sind, mobile Anwendungen zu verstehen und darauf zuzugreifen oder mit jemandem zusammenzuleben, der ihnen hilft, Zugang zu haben Internet und Telefon für den Kontakt.