Effect van telemonitoring op functionaliteit, kwaliteit van leven en risico op lymfoedeem bij overlevenden van borstkanker

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde (beoordelaar en patiënt), parallelle controleproef in drie groepen (synchrone telemonitoringgroep, asynchrone telemonitoringgroep en controlegroep). De toewijzing van de deelnemers zal gebeuren door een extern lid, door middel van een gemaskerde trekking, de naam van elke deelnemer zal in genummerde ondoorzichtige enveloppen staan, die pas zullen worden geopend na de eerste evaluatie, om de evaluerende therapeut te verblinden, zal een tweede therapeut verantwoordelijk zijn voor de toepassing van de interventies. Het protocol voor de interventiegroepen duurt 6 weken en de oefeningen zullen in principe bestaan ​​uit actieve rekoefeningen, mobilisatie en scapulaire stabilisatie, en actieve schouderoefeningen met geleidelijke bewegingsuitslag. De interventie was gebaseerd op eerdere studies die standaard kinesiotherapie gebruikten in hun uitkomsten.

De sessies voor de synchrone telemonitoringgroep worden begeleid en uitgevoerd via een videogesprek met de WhatsApp®-applicatie van 50 minuten, 3 keer per week.

Voor de asynchrone telemonitoringgroep wordt wekelijks via e-mail en WhatsApp® een verklarend schema bezorgd met de door de week uit te voeren oefeningen. De oefeningen zijn dezelfde als die van de vorige groep, en de deelnemer kan op elk moment vragen over het protocol aan de therapeut stellen via sms of e-mail. De controlegroep krijgt alleen het gebruikelijke oriëntatieboekje voor vrouwen na borstkanker. De deelnemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming en kunnen zich in elk stadium van het onderzoek terugtrekken uit het onderzoek. Assessment en interventie incasso vindt plaats via video call. De persoonlijke identificatiegegevens van de deelnemers zullen worden bewaard in overeenstemming met de resolutie van de nationale gezondheidsraad, rekening houdend met de mogelijkheid van wetenschappelijke verspreiding van de verkregen resultaten. De gekozen selectiemethode is niet-kanssteekproef, gemakssteekproef. De deelnemers aan de studie zullen worden geworven in het referentieziekenhuis voor oncologische zorg in Florianópolis-staat Santa Catarina/Brazilië, het Oncologisch Onderzoekscentrum, door middel van een retrospectieve en actieve zoektocht in de medische dossiers, om klinische gegevens en contact van de deelnemers tot 24 maanden na de curatieve chirurgische ingreep. Ook vindt er werving plaats door verspreiding van het onderzoek via media en sociale netwerken, folders en berichten, zodat vrouwen zich vrijwillig aanmelden voor het onderzoek. De steekproef zal bestaan ​​uit vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld en die een chirurgische behandeling ondergaan, tot 24 maanden postoperatief, een functionele beperking en een verminderde kwaliteit van leven hebben, in staat zijn om mobiele applicaties te begrijpen en er toegang toe hebben, of samenwonen met iemand die hen helpt, toegang hebben tot de internet en telefoon voor contact.