- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04779931
Convoi social Soins palliatifs (Convoy-Pal) Santé mobile pour les personnes âgées (ConvoyPal)
15 juin 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'utilisabilité et la faisabilité de la santé mobile des soins palliatifs de convoi social (Convoy-Pal) pour les personnes âgées
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'utilisabilité de l'intervention mobile Convoy-Pal chez les personnes âgées.
L'étude est un ECR pilote de contrôle sur liste d'attente avec 40 patients et leurs convois randomisés dans l'un des deux bras : intervention Convoy-Pal ou contrôle sur liste d'attente.
La faisabilité sera évaluée par le recrutement, l'attrition et la collecte de données sur les mesures de la qualité de vie et du soutien social.
L'utilisabilité sera capturée par des échelles d'utilisabilité d'auto-évaluation et des données d'utilisation back-end réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥65 ans
- diagnostic d'auto-déclaration d'insuffisance cardiaque (IC)
- ont plusieurs maladies chroniques (MCC) sur la base de l'évaluation de la charge de morbidité/de la morbidité par auto-évaluation (les individus seront éligibles s'ils déclarent eux-mêmes le nombre de diagnostics> 2 et un score de charge de morbidité> 2 indiquant la présence d'au moins deux maladies chroniques conditions qui limitent les activités de la vie quotidienne)
- logement communautaire aux États-Unis
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Diagnostic autodéclaré de maladie d'Alzheimer ou de démence
- Diagnostic autodéclaré d'un problème de santé mentale grave (p. schizophrénie, trouble affectif bipolaire ou autre maladie psychotique)
- Participation à des soins palliatifs communautaires au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention Convoy-Pal
Les participants à l'intervention recevront de l'équipement et du matériel Convoy-Pal.
L'équipement peut simplement être retiré de la boîte, branché et allumé pour commencer.
Le personnel de recherche fournira un soutien technique au besoin pendant l'essai.
Convoy-Pal est une intervention de 12 semaines qui utilise la plateforme Routinify pour fournir des outils d'autogestion et des ressources de soins palliatifs au domicile des participants.
La plate-forme comprend une tablette, un support de charge et une montre intelligente, avec des options supplémentaires pour l'accès au téléphone mobile et un portail de site Web.
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Intervention d'autogestion mobile de 12 semaines avec des ressources de soins palliatifs.
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
Les participants effectueront des évaluations de base et seront recontactés à 11 semaines pour effectuer des évaluations de suivi à la semaine 12. Les participants recevront une carte-cadeau de 25 $ pour chaque évaluation (50 $ au total).
S'ils souhaitent tenter l'intervention à ce moment-là, nous leur enverrons des équipements et du matériel Convoy-Pal.
Ils auront alors 12 semaines pour utiliser l'outil.
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Intervention d'autogestion mobile de 12 semaines avec des ressources de soins palliatifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des applications mobiles des utilisateurs
Délai: 12 semaines
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Convivialité ; 20 articles; Plage de 0 à 25, un score plus élevé indique une meilleure convivialité
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
3 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0973
- K76AG059934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .