Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Social Convoy Paliative Care (Convoy-Pal) Mobilní zdraví pro starší dospělé (ConvoyPal)

15. června 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Použitelnost a proveditelnost sociální konvojové paliativní péče (Convoy-Pal) Mobilní zdraví pro starší dospělé

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a použitelnost mobilní intervence Convoy-Pal mezi staršími dospělými. Studie je pilotní kontrolní RCT na čekací listině se 40 pacienty a jejich konvoji randomizovanými do jedné ze dvou větví: intervence Convoy-Pal nebo kontrola čekací listiny. Proveditelnost bude posouzena náborem, úbytkem a sběrem dat o měření kvality života a sociální podpory. Použitelnost bude zachycována škálami použitelnosti vykazovaných ve vlastní zprávě a skutečnými daty o využití back-endu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥65 let
  • self-report diagnóza srdečního selhání (HF)
  • mají mnohočetné chronické stavy (MCC) na základě hodnocení nemocnosti/zátěže nemocí pomocí vlastního hlášení (Jednotlivci budou způsobilí, pokud sami nahlásí počet diagnóz > 2 a skóre zátěže nemocí > 2, což naznačuje přítomnost alespoň dvou chronických onemocnění podmínky, které omezují aktivity každodenního života)
  • komunitní obydlí ve Spojených státech
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená diagnóza Alzheimerovy choroby nebo demence
  • Samostatně hlášená diagnóza závažného problému duševního zdraví (např. schizofrenie, bipolární afektivní porucha nebo jiné psychotické onemocnění)
  • Účast na komunitní paliativní péči v posledních 12 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah konvoje
Účastníkům zásahu bude zaslána technika a materiál Convoy-Pal. Zařízení lze jednoduše vyjmout z krabice, zapojit a zapnout. Výzkumní pracovníci budou během zkoušky poskytovat technickou podporu podle potřeby. Convoy-Pal je 12týdenní intervence, která využívá platformu Routinify k poskytování nástrojů samosprávy a zdrojů paliativní péče v domovech účastníků. Platforma obsahuje tablet, nabíjecí stojánek a chytré hodinky s dalšími možnostmi přístupu z mobilního telefonu a webového portálu.
12týdenní mobilní intervence s paliativní péčí.
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci dokončí základní hodnocení a budou znovu kontaktováni po 11 týdnech, aby dokončili následná hodnocení v týdnu 12. Účastníci obdrží za každé hodnocení dárkovou kartu v hodnotě 25 USD (celkem 50 USD). Pokud by si chtěli zásah v tu dobu vyzkoušet, pošleme jim vybavení a materiál Convoy-Pal. Poté budou mít 12 týdnů na použití nástroje.
12týdenní mobilní intervence s paliativní péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení uživatelských mobilních aplikací
Časové okno: 12 týdnů
Použitelnost; 20 položek; Rozsah 0-25, Vyšší skóre znamená lepší použitelnost
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 18-0973
  • K76AG059934 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Convoy-Pal

Předplatit