- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04779931
Social Convoy Paliative Care (Convoy-Pal) Mobilní zdraví pro starší dospělé (ConvoyPal)
15. června 2023 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Použitelnost a proveditelnost sociální konvojové paliativní péče (Convoy-Pal) Mobilní zdraví pro starší dospělé
Cílem této studie je otestovat proveditelnost a použitelnost mobilní intervence Convoy-Pal mezi staršími dospělými.
Studie je pilotní kontrolní RCT na čekací listině se 40 pacienty a jejich konvoji randomizovanými do jedné ze dvou větví: intervence Convoy-Pal nebo kontrola čekací listiny.
Proveditelnost bude posouzena náborem, úbytkem a sběrem dat o měření kvality života a sociální podpory.
Použitelnost bude zachycována škálami použitelnosti vykazovaných ve vlastní zprávě a skutečnými daty o využití back-endu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥65 let
- self-report diagnóza srdečního selhání (HF)
- mají mnohočetné chronické stavy (MCC) na základě hodnocení nemocnosti/zátěže nemocí pomocí vlastního hlášení (Jednotlivci budou způsobilí, pokud sami nahlásí počet diagnóz > 2 a skóre zátěže nemocí > 2, což naznačuje přítomnost alespoň dvou chronických onemocnění podmínky, které omezují aktivity každodenního života)
- komunitní obydlí ve Spojených státech
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Samostatně hlášená diagnóza Alzheimerovy choroby nebo demence
- Samostatně hlášená diagnóza závažného problému duševního zdraví (např. schizofrenie, bipolární afektivní porucha nebo jiné psychotické onemocnění)
- Účast na komunitní paliativní péči v posledních 12 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah konvoje
Účastníkům zásahu bude zaslána technika a materiál Convoy-Pal.
Zařízení lze jednoduše vyjmout z krabice, zapojit a zapnout.
Výzkumní pracovníci budou během zkoušky poskytovat technickou podporu podle potřeby.
Convoy-Pal je 12týdenní intervence, která využívá platformu Routinify k poskytování nástrojů samosprávy a zdrojů paliativní péče v domovech účastníků.
Platforma obsahuje tablet, nabíjecí stojánek a chytré hodinky s dalšími možnostmi přístupu z mobilního telefonu a webového portálu.
|
12týdenní mobilní intervence s paliativní péčí.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Účastníci dokončí základní hodnocení a budou znovu kontaktováni po 11 týdnech, aby dokončili následná hodnocení v týdnu 12. Účastníci obdrží za každé hodnocení dárkovou kartu v hodnotě 25 USD (celkem 50 USD).
Pokud by si chtěli zásah v tu dobu vyzkoušet, pošleme jim vybavení a materiál Convoy-Pal.
Poté budou mít 12 týdnů na použití nástroje.
|
12týdenní mobilní intervence s paliativní péčí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení uživatelských mobilních aplikací
Časové okno: 12 týdnů
|
Použitelnost; 20 položek; Rozsah 0-25, Vyšší skóre znamená lepší použitelnost
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-0973
- K76AG059934 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Convoy-Pal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborPevný nádor | Solidní nádor, dospělý | Solidní nádor, blíže neurčený, dospělýSpojené státy
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionDokončeno
-
Stryker OrthopaedicsUkončenoArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationNábor
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesDokončenoSelhání ledvin | Konečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy, Portoriko
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Dokončeno
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Dokončeno
-
University of Alabama, TuscaloosaDokončenoFyzická aktivita | Psychosociální stresorySpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterDokončeno
-
Radboud University Medical CenterUniversity of Pecs; University Hospital, Bonn; University of Navarra; Lancaster... a další spolupracovníciNábor