Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobil helse for eldre voksne (ConvoyPal)

15. juni 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Brukbarheten og gjennomførbarheten av sosial konvoi palliativ omsorg (Convoy-Pal) mobil helse for eldre voksne

Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten og brukbarheten til Convoy-Pal mobilintervensjon blant eldre voksne. Studien er en pilot ventelistekontroll RCT med 40 pasienter og deres konvoier randomisert til en av to armer: Convoy-Pal intervensjon eller ventelistekontroll. Gjennomførbarhet vil bli vurdert ved rekruttering, avgang og datainnsamling om mål på livskvalitet og sosial støtte. Brukervennlighet vil bli fanget opp av selvrapporterte brukervennlighetsskalaer og faktiske backend-bruksdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥65 år
  • selvrapporterende diagnose av hjertesvikt (HF)
  • har flere kroniske lidelser (MCC) basert på sykdomsbyrde/sykelighetsvurdering ved egenrapportering (individer vil være kvalifisert hvis de selv rapporterer antall diagnoser > 2 og en sykdomsbyrde-score >2 som indikerer tilstedeværelsen av minst to kroniske forhold som begrenser dagliglivets aktiviteter)
  • fellesskapsbolig i USA
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert diagnose av Alzheimers sykdom eller demens
  • Selvrapportert diagnose av et alvorlig psykisk helseproblem (f.eks. schizofreni, bipolar affektiv lidelse eller annen psykotisk sykdom)
  • Deltakelse i fellesskapsbasert palliasjon siste 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvoi-Pal intervensjon
Intervensjonsdeltakere vil få tilsendt Convoy-Pal utstyr og materiell. Utstyret kan enkelt tas ut av esken, plugges inn og slås på for å starte. Forskningspersonell vil gi teknisk støtte etter behov under forsøket. Convoy-Pal er 12 ukers intervensjon som bruker Routinify-plattformen til å levere selvledelsesverktøy og palliative omsorgsressurser i deltakernes hjem. Plattformen inkluderer et nettbrett, ladestativ og smartklokke, med tilleggsmuligheter for mobiltelefontilgang og en nettsideportal.
Atferdsmessig: Konvoi-Pal
12 ukers mobil selvledelsesintervensjon med palliative ressurser.
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Deltakerne vil fullføre baseline-vurderinger og vil bli kontaktet på nytt etter 11 uker for å fullføre oppfølgingsvurderinger i uke 12. Deltakerne vil motta et gavekort på $25 for hver vurdering ($50 totalt). Hvis de ønsker å prøve intervensjonen på det tidspunktet, sender vi dem Convoy-Pal utstyr og materiell. De vil da ha 12 uker på seg til å bruke verktøyet.
Atferdsmessig: Konvoi-Pal
12 ukers mobil selvledelsesintervensjon med palliative ressurser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangeringsskala for brukermobilapplikasjoner
Tidsramme: 12 uker
Brukervennlighet; 20 varer; Område 0-25, høyere poengsum indikerer bedre brukervennlighet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-0973
  • K76AG059934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere