Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobil egészség idősek számára (ConvoyPal)
2023. június 15. frissítette: University of Colorado, Denver
A Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) mobil egészségügy használhatósága és megvalósíthatósága idősebb felnőttek számára
A tanulmány célja a Convoy-Pal mobil beavatkozás megvalósíthatóságának és használhatóságának tesztelése idősebb felnőttek körében.
A tanulmány egy kísérleti várólistás kontroll RCT, amelyben 40 beteg és konvojai véletlenszerűen kerültek be a két kar egyikébe: Convoy-Pal beavatkozás vagy várólistás kontroll.
A megvalósíthatóságot a toborzás, a lemorzsolódás, valamint az életminőség és a szociális támogatás mérőszámaira vonatkozó adatgyűjtés alapján fogják értékelni.
A használhatóságot az önbeszámoló használhatósági skálák és a tényleges háttérhasználati adatok rögzítik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 éves kor felett
- szívelégtelenség (HF) önbevallásos diagnózisa
- több krónikus betegségben (MCC) szenvednek az önbevallás alapján végzett betegségteher/morbiditás értékelése alapján (az egyének akkor jogosultak arra, hogy a diagnózisok száma > 2 és a betegségterhelési pontszám >2, ami legalább két krónikus betegség jelenlétét jelzi olyan körülmények, amelyek korlátozzák a mindennapi életvitelt)
- közösségi lakás az Egyesült Államokban
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Az Alzheimer-kór vagy a demencia saját bevallása szerinti diagnózisa
- Ön által bejelentett súlyos mentális egészségi probléma (pl. skizofrénia, bipoláris affektív zavar vagy más pszichotikus betegség)
- Részvétel közösségi alapú palliatív ellátásban az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Convoy-Pal beavatkozás
A beavatkozás résztvevőinek a Convoy-Pal felszerelését és anyagokat küldik.
A berendezés egyszerűen kivehető a dobozból, bedugható és bekapcsolható.
A kutatószemélyzet szükség szerint technikai támogatást nyújt a vizsgálat során.
A Convoy-Pal egy 12 hetes beavatkozás, amely a Routinify platformot használja önmenedzselési eszközök és palliatív ellátási források eljuttatására a résztvevők otthonában.
A platform tartalmaz egy táblagépet, töltőállványt és okosórát, további mobiltelefonos hozzáférési lehetőségekkel és egy weboldal portált.
|
12 hetes mobil önmenedzselési beavatkozás palliatív ellátási forrásokkal.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlése
A résztvevők elvégzik az alapszintű felméréseket, és a 11. héten újra felveszik velük a kapcsolatot, hogy a 12. héten elvégezzék a nyomon követési értékeléseket. A résztvevők minden értékelésért 25 dolláros ajándékutalványt kapnak (összesen 50 dollár).
Ha annak idején ki akarják próbálni a beavatkozást, küldünk nekik Convoy-Pal felszerelést, anyagokat.
Ezután 12 hetük lesz az eszköz használatára.
|
12 hetes mobil önmenedzselési beavatkozás palliatív ellátási forrásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhasználói mobilalkalmazás-értékelési skála
Időkeret: 12 hét
|
Használhatóság; 20 tétel; Tartomány 0-25, A magasabb pontszám jobb használhatóságot jelez
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-0973
- K76AG059934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .