Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Social Convoy Opieka paliatywna (Convoy-Pal) Mobile Health dla osób starszych (ConvoyPal)

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Użyteczność i wykonalność opieki paliatywnej Social Convoy (Convoy-Pal) Mobile Health dla osób starszych

Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i użyteczności mobilnej interwencji Convoy-Pal wśród osób starszych. Badanie jest pilotażowym RCT kontrolnym listy oczekujących z 40 pacjentami i ich konwojami przydzielonymi losowo do jednej z dwóch grup: interwencja Convoy-Pal lub kontrola listy oczekujących. Wykonalność zostanie oceniona poprzez rekrutację, rezygnację i gromadzenie danych na temat mierników jakości życia i wsparcia społecznego. Użyteczność zostanie przechwycona przez samoopisowe skale użyteczności i rzeczywiste dane dotyczące wykorzystania zaplecza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥65 lat
  • samoopisowe rozpoznanie niewydolności serca (HF)
  • cierpią na wiele chorób przewlekłych (MCC) na podstawie oceny obciążenia/zachorowalności na podstawie samoopisu (osoby kwalifikują się, jeśli samodzielnie zgłoszą liczbę rozpoznań > 2 i wynik obciążenia chorobą > 2 wskazujący na obecność co najmniej dwóch chorób przewlekłych warunki ograniczające codzienne czynności życiowe)
  • wspólnota mieszkaniowa w Stanach Zjednoczonych
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Samozgłoszona diagnoza choroby Alzheimera lub demencji
  • Zgłoszona przez pacjenta diagnoza poważnego problemu ze zdrowiem psychicznym (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inna choroba psychotyczna)
  • Udział w środowiskowej opiece paliatywnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Convoy-Pal
Uczestnikom interwencji zostanie wysłany sprzęt i materiały Convoy-Pal. Sprzęt można po prostu wyjąć z pudełka, podłączyć i włączyć, aby rozpocząć. W razie potrzeby personel badawczy zapewni wsparcie techniczne podczas badania. Convoy-Pal to 12-tygodniowa interwencja, która wykorzystuje platformę Routinify do dostarczania narzędzi do samodzielnego zarządzania i zasobów opieki paliatywnej w domu uczestników. Platforma obejmuje tablet, podstawkę ładującą i inteligentny zegarek, z dodatkowymi opcjami dostępu do telefonu komórkowego i portalem internetowym.
12-tygodniowa mobilna interwencja samozarządzania z zasobami opieki paliatywnej.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy dokonają oceny wyjściowej i po 11 tygodniach ponownie się z nimi skontaktują, aby dokończyć ocenę uzupełniającą w tygodniu 12. Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 25 USD za każdą ocenę (łącznie 50 USD). Jeśli będą chcieli spróbować interwencji w tym czasie, wyślemy im sprzęt i materiały Convoy-Pal. Następnie będą mieli 12 tygodni na skorzystanie z tego narzędzia.
12-tygodniowa mobilna interwencja samozarządzania z zasobami opieki paliatywnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ocen aplikacji mobilnych użytkowników
Ramy czasowe: 12 tygodni
Użyteczność; 20 pozycji; Zakres 0-25, wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-0973
  • K76AG059934 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby przewlekłe, wielokrotne

Badania kliniczne na Konwój-Pal

Subskrybuj