- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04779931
Social Convoy Opieka paliatywna (Convoy-Pal) Mobile Health dla osób starszych (ConvoyPal)
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Użyteczność i wykonalność opieki paliatywnej Social Convoy (Convoy-Pal) Mobile Health dla osób starszych
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i użyteczności mobilnej interwencji Convoy-Pal wśród osób starszych.
Badanie jest pilotażowym RCT kontrolnym listy oczekujących z 40 pacjentami i ich konwojami przydzielonymi losowo do jednej z dwóch grup: interwencja Convoy-Pal lub kontrola listy oczekujących.
Wykonalność zostanie oceniona poprzez rekrutację, rezygnację i gromadzenie danych na temat mierników jakości życia i wsparcia społecznego.
Użyteczność zostanie przechwycona przez samoopisowe skale użyteczności i rzeczywiste dane dotyczące wykorzystania zaplecza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
- samoopisowe rozpoznanie niewydolności serca (HF)
- cierpią na wiele chorób przewlekłych (MCC) na podstawie oceny obciążenia/zachorowalności na podstawie samoopisu (osoby kwalifikują się, jeśli samodzielnie zgłoszą liczbę rozpoznań > 2 i wynik obciążenia chorobą > 2 wskazujący na obecność co najmniej dwóch chorób przewlekłych warunki ograniczające codzienne czynności życiowe)
- wspólnota mieszkaniowa w Stanach Zjednoczonych
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Samozgłoszona diagnoza choroby Alzheimera lub demencji
- Zgłoszona przez pacjenta diagnoza poważnego problemu ze zdrowiem psychicznym (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub inna choroba psychotyczna)
- Udział w środowiskowej opiece paliatywnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Convoy-Pal
Uczestnikom interwencji zostanie wysłany sprzęt i materiały Convoy-Pal.
Sprzęt można po prostu wyjąć z pudełka, podłączyć i włączyć, aby rozpocząć.
W razie potrzeby personel badawczy zapewni wsparcie techniczne podczas badania.
Convoy-Pal to 12-tygodniowa interwencja, która wykorzystuje platformę Routinify do dostarczania narzędzi do samodzielnego zarządzania i zasobów opieki paliatywnej w domu uczestników.
Platforma obejmuje tablet, podstawkę ładującą i inteligentny zegarek, z dodatkowymi opcjami dostępu do telefonu komórkowego i portalem internetowym.
|
12-tygodniowa mobilna interwencja samozarządzania z zasobami opieki paliatywnej.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy dokonają oceny wyjściowej i po 11 tygodniach ponownie się z nimi skontaktują, aby dokończyć ocenę uzupełniającą w tygodniu 12. Uczestnicy otrzymają kartę podarunkową o wartości 25 USD za każdą ocenę (łącznie 50 USD).
Jeśli będą chcieli spróbować interwencji w tym czasie, wyślemy im sprzęt i materiały Convoy-Pal.
Następnie będą mieli 12 tygodni na skorzystanie z tego narzędzia.
|
12-tygodniowa mobilna interwencja samozarządzania z zasobami opieki paliatywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen aplikacji mobilnych użytkowników
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Użyteczność; 20 pozycji; Zakres 0-25, wyższy wynik oznacza lepszą użyteczność
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-0973
- K76AG059934 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby przewlekłe, wielokrotne
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnySafety and Efficacy of RN1201 Injection as First-Line Treatment for Newly Diagnosed Multiple MyelomaNowo zdiagnozowany szpiczak mnogi (NDMM) | Multiple MylomaChiny
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
Badania kliniczne na Konwój-Pal
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute...RekrutacyjnyChoroby nerwowo-mięśnioweStany Zjednoczone
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyArtroplastyka, wymiana, biodroStany Zjednoczone
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekrutacyjny
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesZakończonyNiewydolność nerek | Schyłkową niewydolnością nerekStany Zjednoczone, Portoryko
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Zakończony
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Zakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaZakończonyAktywność fizyczna | Stresory psychospołeczneStany Zjednoczone