Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobil hälsa för äldre vuxna (ConvoyPal)
15 juni 2023 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Användbarheten och genomförbarheten av Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) mobil hälsa för äldre vuxna
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och användbarheten av Convoy-Pal mobilintervention bland äldre vuxna.
Studien är en pilot väntelista kontroll RCT med 40 patienter och deras konvojer randomiserade till en av två armar: Convoy-Pal intervention eller väntelista kontroll.
Genomförbarheten kommer att bedömas genom rekrytering, avgång och datainsamling om mått på livskvalitet och socialt stöd.
Användbarheten kommer att fångas av självrapporterade användbarhetsskalor och faktiska backend-användningsdata.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- självrapporterande diagnos av hjärtsvikt (HF)
- har flera kroniska tillstånd (MCC) baserat på sjukdomsbördan/sjuklighetsbedömningen genom självrapportering (individer kommer att vara berättigade om de självrapporterar antalet diagnoser > 2 och en sjukdomsbördapoäng >2 som indikerar närvaron av minst två kroniska förhållanden som begränsar dagliga aktiviteter)
- gemenskapsbostad i USA
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad diagnos av Alzheimers sjukdom eller demens
- Självrapporterad diagnos av ett allvarligt psykiskt problem (t.ex. schizofreni, bipolär affektiv sjukdom eller annan psykotisk sjukdom)
- Deltagande i samhällsbaserad palliativ vård under de senaste 12 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konvoj-vän ingripande
Interventionsdeltagare kommer att skickas Convoy-Pal utrustning och material.
Utrustningen kan helt enkelt tas ur lådan, kopplas in och slås på för att starta.
Forskningspersonal kommer att tillhandahålla tekniskt stöd vid behov under försöket.
Convoy-Pal är en 12-veckors intervention som använder Routinify-plattformen för att leverera självhanteringsverktyg och palliativa vårdresurser i deltagarnas hem.
Plattformen inkluderar en surfplatta, laddningsställ och smart klocka, med ytterligare alternativ för mobiltelefonåtkomst och en webbportal.
|
12 veckors mobil självförvaltningsinsats med palliativa vårdresurser.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att slutföra baslinjebedömningar och kommer att kontaktas på nytt vid 11 veckor för att slutföra uppföljningsbedömningar vid vecka 12. Deltagarna kommer att få ett presentkort på 25 USD för varje bedömning (totalt 50 USD).
Om de skulle vilja prova ingripandet vid den tidpunkten kommer vi att skicka dem Convoy-Pal utrustning och material.
De har då 12 veckor på sig att använda verktyget.
|
12 veckors mobil självförvaltningsinsats med palliativa vårdresurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betygsskala för användarmobilapplikationer
Tidsram: 12 veckor
|
Användbarhet; 20 föremål; Område 0-25, högre poäng indikerar bättre användbarhet
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
3 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-0973
- K76AG059934 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .