- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04779931
Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobile Health iäkkäille aikuisille (ConvoyPal)
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Sosiaalisen konvoi-palliatiivisen hoidon (Convoy-Pal) käytettävyys ja toteutettavuus iäkkäille aikuisille
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata Convoy-Pal-mobiiliintervention toteutettavuutta ja käytettävyyttä iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Tutkimus on pilottijonolistan kontrolli-RCT, jossa on 40 potilasta ja heidän saattueet, jotka satunnaistettiin toiseen kahdesta haarasta: Convoy-Pal-interventio tai jonotuslistakontrolli.
Toteutettavuutta arvioidaan rekrytoinnilla, poistumalla ja tiedonkeruulla elämänlaatua ja sosiaalista tukea koskevista mittareista.
Käytettävyys mitataan itseraportoiduilla käytettävyysasteikoilla ja todellisilla taustakäyttötiedoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Portz, PhD, MSW
- Puhelinnumero: (303) 724-4438
- Sähköposti: Jennifer.portz@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 65 vuotta
- itseraportoi sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (HF)
- heillä on useita kroonisia sairauksia (MCC), jotka perustuvat sairaustaakan/sairastuvuuden arviointiin itseraportin perusteella (henkilöt ovat kelvollisia, jos he ilmoittavat itse diagnoosien lukumäärän > 2 ja sairaustaakkapistemäärän > 2, mikä osoittaa vähintään kahden kroonisen sairauden esiintymisen olosuhteet, jotka rajoittavat päivittäistä elämää)
- yhteisöasunto Yhdysvalloissa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama Alzheimerin taudin tai dementian diagnoosi
- Itse ilmoittama diagnoosi vakavasta mielenterveysongelmasta (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen sairaus)
- Osallistuminen yhteisöpohjaiseen palliatiiviseen hoitoon viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Convoy-Pal-interventio
Interventioosallistujille lähetetään Convoy-Pal laitteet ja materiaalit.
Laitteet voidaan yksinkertaisesti irrottaa laatikosta, kytkeä pistorasiaan ja käynnistää.
Tutkimushenkilöstö tarjoaa tarvittaessa teknistä tukea kokeen aikana.
Convoy-Pal on 12-viikkoinen interventio, joka käyttää Routinify-alustaa tarjotakseen itsehallintatyökaluja ja palliatiivisen hoidon resursseja osallistujien kotiin.
Alusta sisältää tabletin, lataustelineen ja älykellon sekä lisävaihtoehdot matkapuhelimeen ja verkkosivustoportaalin.
|
12 viikon mobiili itsehallinnollinen interventio palliatiivisen hoidon resursseilla.
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Osallistujat suorittavat perusarvioinnit ja heihin otetaan uudelleen yhteyttä 11 viikon kuluttua seurantaarvioinnin suorittamiseksi viikolla 12. Osallistujat saavat 25 dollarin lahjakortin jokaisesta arvioinnista (yhteensä 50 dollaria).
Jos he haluavat kokeilla interventiota tuolloin, lähetämme heille Convoy-Pal -laitteet ja -materiaalit.
Heillä on sitten 12 viikkoa aikaa käyttää työkalua.
|
12 viikon mobiili itsehallinnollinen interventio palliatiivisen hoidon resursseilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäjän mobiilisovellusten arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytettävyys; 20 tuotetta; Alue 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käytettävyyttä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-0973
- K76AG059934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset sairaudet, useita
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Ei vielä rekrytointiaNo Conditions -tutkimus keskittyy päihteiden käyttöön ja persoonallisuuksiin
Kliiniset tutkimukset Convoy-Pal
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionValmis
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekrytointi
-
Nationwide Children's HospitalCerebral Palsy AllianceValmisInfarkti | Tromboosi | Intraventrikulaarinen verenvuoto | Vastasyntyneen enkefalopatia | Lapsen kehitys | Vesipää | Vauva, ennenaikainen | PVLYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesValmisMunuaisten vajaatoiminta | Loppuvaiheen munuaissairausYhdysvallat, Puerto Rico
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrytointiLiikunta | Psykososiaaliset stressitekijätYhdysvallat
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Valmis
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)Valmis
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Center for Research Resources (NCRR); Vanderbilt Kennedy CenterValmis