- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04779931
Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Salud móvil para adultos mayores (ConvoyPal)
15 de junio de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
La usabilidad y viabilidad de Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobile Health para adultos mayores
El objetivo de este estudio es probar la viabilidad y usabilidad de la intervención móvil Convoy-Pal entre adultos mayores.
El estudio es un ECA piloto de control de lista de espera con 40 pacientes y sus convoyes asignados aleatoriamente a uno de dos brazos: intervención de Convoy-Pal o control de lista de espera.
La viabilidad se evaluará mediante el reclutamiento, la deserción y la recopilación de datos sobre medidas de calidad de vida y apoyo social.
La usabilidad se capturará mediante escalas de usabilidad de autoinforme y datos reales de utilización de back-end.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥65 años de edad
- autoinforme diagnóstico de insuficiencia cardíaca (IC)
- tienen múltiples afecciones crónicas (MCC) según la Evaluación de la carga de la enfermedad/morbilidad por autoinforme (las personas serán elegibles si autoinforman el número de diagnósticos > 2 y una puntuación de la carga de la enfermedad > 2 que indica la presencia de al menos dos enfermedades crónicas). condiciones que limitan las actividades de la vida diaria)
- vivienda comunitaria en los Estados Unidos
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico autoinformado de enfermedad de Alzheimer o demencia
- Diagnóstico autoinformado de un problema grave de salud mental (p. esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar u otra enfermedad psicótica)
- Participación en cuidados paliativos comunitarios en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Convoy-Pal
A los participantes de la intervención se les enviará equipo y materiales de Convoy-Pal.
El equipo puede simplemente sacarse de la caja, enchufarse y encenderse para comenzar.
El personal de investigación proporcionará apoyo técnico según sea necesario durante el ensayo.
Convoy-Pal es una intervención de 12 semanas que utiliza la plataforma Routinify para brindar herramientas de autogestión y recursos de cuidados paliativos en el hogar de los participantes.
La plataforma incluye una tableta, un soporte de carga y un reloj inteligente, con opciones adicionales para el acceso a teléfonos móviles y un portal de sitio web.
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Intervención de autogestión móvil de 12 semanas con recursos de cuidados paliativos.
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Comparador activo: Control de lista de espera
Los participantes completarán las evaluaciones de referencia y se les volverá a contactar a las 11 semanas para completar las evaluaciones de seguimiento en la semana 12. Los participantes recibirán una tarjeta de regalo de $25 por cada evaluación ($50 en total).
Si quisieran probar la intervención en ese momento, les enviaremos equipos y materiales de Convoy-Pal.
Luego tendrán 12 semanas para usar la herramienta.
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Intervención de autogestión móvil de 12 semanas con recursos de cuidados paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de aplicaciones móviles de usuarios
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Usabilidad; 20 artículos; Rango 0-25, la puntuación más alta indica una mejor usabilidad
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-0973
- K76AG059934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .