Social Convoy Palliatieve zorg (Convoy-Pal) Mobiele gezondheid voor oudere volwassenen (ConvoyPal)
15 juni 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De bruikbaarheid en haalbaarheid van Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobile Health voor oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en bruikbaarheid van de mobiele interventie Convoy-Pal bij ouderen te testen.
De studie is een pilot wachtlijstcontrole RCT met 40 patiënten en hun konvooien gerandomiseerd naar een van de twee armen: Convoy-Pal-interventie of wachtlijstcontrole.
De haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van werving, verloop en gegevensverzameling op het gebied van levenskwaliteit en sociale steun.
Bruikbaarheid wordt vastgelegd door zelfgerapporteerde bruikbaarheidsschalen en daadwerkelijke backend-gebruiksgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar
- zelfgerapporteerde diagnose van hartfalen (HF)
- meerdere chronische aandoeningen (MCC) hebben op basis van de Disease Burden/Morbidity Assessment by Self-Report (individuen komen in aanmerking als ze zelf het aantal diagnoses > 2 rapporteren en een ziektelastscore > 2 die de aanwezigheid van ten minste twee chronische aandoeningen aangeeft) omstandigheden die activiteiten van het dagelijks leven beperken)
- gemeenschapswoning in de Verenigde Staten
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde diagnose van de ziekte van Alzheimer of dementie
- Zelfgerapporteerde diagnose van een ernstig psychisch probleem (bijv. schizofrenie, bipolaire affectieve stoornis of andere psychotische ziekte)
- Deelname aan community-based palliatieve zorg in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Convoy-Pal Interventie
Deelnemers aan de interventie krijgen Convoy-Pal-apparatuur en -materialen toegestuurd.
De apparatuur kan eenvoudig uit de doos worden gehaald, aangesloten en aangezet om te starten.
Onderzoekspersoneel zal tijdens de proef technische ondersteuning bieden als dat nodig is.
Convoy-Pal is een interventie van 12 weken die het Routinify-platform gebruikt om zelfmanagementtools en hulpmiddelen voor palliatieve zorg bij de deelnemers thuis te leveren.
Het platform omvat een tablet, oplaadstandaard en smartwatch, met extra opties voor toegang tot mobiele telefoons en een websiteportaal.
|
12 weken mobiele zelfmanagementinterventie met middelen voor palliatieve zorg.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Deelnemers zullen basisbeoordelingen voltooien en zullen na 11 weken opnieuw worden gecontacteerd om vervolgbeoordelingen in week 12 te voltooien. Deelnemers ontvangen een cadeaubon van $ 25 voor elke beoordeling ($ 50 in totaal).
Als ze de interventie op dat moment willen proberen, sturen we ze Convoy-Pal-apparatuur en -materialen.
Zij hebben dan 12 weken de tijd om de tool te gebruiken.
|
12 weken mobiele zelfmanagementinterventie met middelen voor palliatieve zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor mobiele applicaties voor gebruikers
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bruikbaarheid; 20 artikelen; Bereik 0-25, hogere score geeft betere bruikbaarheid aan
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-0973
- K76AG059934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .