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Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobile Gesundheit für ältere Erwachsene (ConvoyPal)

15. Juni 2023 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Die Anwendbarkeit und Durchführbarkeit von Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobile Gesundheit für ältere Erwachsene

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Anwendbarkeit der mobilen Intervention Convoy-Pal bei älteren Erwachsenen zu testen. Bei der Studie handelt es sich um eine Wartelistenkontroll-Pilot-RCT mit 40 Patienten und ihren Konvois, die randomisiert einem von zwei Armen zugewiesen wurden: Convoy-Pal-Intervention oder Wartelistenkontrolle. Die Durchführbarkeit wird durch Rekrutierung, Attrition und Datenerhebung zu Maßnahmen der Lebensqualität und sozialen Unterstützung bewertet. Die Benutzerfreundlichkeit wird anhand von Usability-Skalen mit Selbstauskunft und tatsächlichen Back-End-Nutzungsdaten erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥65 Jahre alt
  • Selbstbericht Diagnose einer Herzinsuffizienz (HI)
  • mehrere chronische Erkrankungen (MCC) haben, basierend auf der Beurteilung der Krankheitslast/Morbidität durch Selbstauskunft (Personen sind teilnahmeberechtigt, wenn sie die Anzahl der Diagnosen > 2 und einen Krankheitsbelastungs-Score > 2 angeben, was das Vorhandensein von mindestens zwei chronischen Erkrankungen anzeigt Bedingungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken)
  • Wohngemeinschaft in den Vereinigten Staaten
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Diagnose der Alzheimer-Krankheit oder Demenz
  • Selbstberichtete Diagnose eines schweren psychischen Gesundheitsproblems (z. Schizophrenie, bipolare affektive Störung oder andere psychotische Erkrankungen)
  • Teilnahme an gemeindenaher Palliativversorgung in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konvoi-Kumpel-Intervention
Den Interventionsteilnehmern werden Convoy-Pal-Ausrüstung und -Materialien zugesandt. Das Gerät kann einfach aus der Verpackung genommen, angeschlossen und zum Starten eingeschaltet werden. Das Forschungspersonal wird während des Versuchs bei Bedarf technische Unterstützung leisten. Convoy-Pal ist eine 12-wöchige Intervention, die die Routinify-Plattform nutzt, um den Teilnehmern zu Hause Selbstmanagement-Tools und Ressourcen für die Palliativpflege bereitzustellen. Die Plattform umfasst ein Tablet, eine Ladestation und eine Smartwatch sowie zusätzliche Optionen für den Mobiltelefonzugriff und ein Website-Portal.
Verhalten: Konvoi-Pal
12-wöchige mobile Selbstmanagement-Intervention mit Palliativversorgungsressourcen.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer schließen die Basisbewertungen ab und werden nach 11 Wochen erneut kontaktiert, um die Nachuntersuchungen in Woche 12 abzuschließen. Die Teilnehmer erhalten für jede Bewertung eine Geschenkkarte im Wert von 25 USD (insgesamt 50 USD). Wenn sie den Eingriff zu diesem Zeitpunkt ausprobieren möchten, senden wir ihnen Convoy-Pal-Ausrüstung und -Materialien. Anschließend haben sie 12 Wochen Zeit, das Tool zu nutzen.
Verhalten: Konvoi-Pal
12-wöchige mobile Selbstmanagement-Intervention mit Palliativversorgungsressourcen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für mobile Benutzeranwendungen
Zeitfenster: 12 Wochen
Benutzerfreundlichkeit; 20 Artikel; Bereich 0–25, höhere Punktzahl bedeutet bessere Benutzerfreundlichkeit
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-0973
  • K76AG059934 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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