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Social Convoy Cure palliative (Convoy-Pal) Salute mobile per anziani (ConvoyPal)

15 giugno 2023 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'usabilità e la fattibilità delle cure palliative di Social Convoy (Convoy-Pal) Salute mobile per gli anziani

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'usabilità dell'intervento mobile Convoy-Pal tra gli anziani. Lo studio è un RCT pilota di controllo della lista d'attesa con 40 pazienti e i loro convogli randomizzati a uno dei due bracci: intervento Convoy-Pal o controllo della lista d'attesa. La fattibilità sarà valutata attraverso il reclutamento, il logoramento e la raccolta di dati sulle misure della qualità della vita e del sostegno sociale. L'usabilità verrà acquisita da scale di usabilità self-report e dati effettivi sull'utilizzo del back-end.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥65 anni di età
  • diagnosi self-report di insufficienza cardiaca (HF)
  • hanno più condizioni croniche (MCC) basate sulla valutazione del carico di malattia/morbilità mediante autovalutazione (gli individui saranno idonei se autodichiarano il numero di diagnosi > 2 e un punteggio del carico di malattia > 2 che indica la presenza di almeno due malattie croniche condizioni che limitano le attività quotidiane della vita)
  • comunità residente negli Stati Uniti
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi autodichiarata di malattia di Alzheimer o demenza
  • Diagnosi autodichiarata di un grave problema di salute mentale (ad es. schizofrenia, disturbo affettivo bipolare o altra malattia psicotica)
  • Partecipazione a cure palliative basate sulla comunità negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento Convoy-Pal
Ai partecipanti all'intervento verranno inviate attrezzature e materiali Convoy-Pal. L'apparecchiatura può essere semplicemente rimossa dalla scatola, collegata e accesa per iniziare. Il personale di ricerca fornirà il supporto tecnico necessario durante lo studio. Convoy-Pal è un intervento di 12 settimane che utilizza la piattaforma Routinify per fornire strumenti di autogestione e risorse di cure palliative a casa dei partecipanti. La piattaforma include un tablet, un supporto di ricarica e uno smartwatch, con opzioni aggiuntive per l'accesso al telefono cellulare e un portale web.
Comportamentale: Convoglio-Pal
Intervento di autogestione mobile di 12 settimane con risorse di cure palliative.
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti completeranno le valutazioni di base e saranno ricontattati a 11 settimane per completare le valutazioni di follow-up alla settimana 12. I partecipanti riceveranno una carta regalo da $ 25 per ogni valutazione ($ 50 in totale). Se vorranno tentare l'intervento in quel momento, invieremo loro attrezzature e materiali Convoy-Pal. Avranno quindi 12 settimane per utilizzare lo strumento.
Comportamentale: Convoglio-Pal
Intervento di autogestione mobile di 12 settimane con risorse di cure palliative.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'applicazione mobile dell'utente
Lasso di tempo: 12 settimane
Usabilità; 20 articoli; Intervallo 0-25, un punteggio più alto indica una migliore usabilità
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-0973
  • K76AG059934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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