- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04779931
Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) Mobil sundhed for ældre voksne (ConvoyPal)
15. juni 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Brugbarheden og gennemførligheden af Social Convoy Palliative Care (Convoy-Pal) mobil sundhed for ældre voksne
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og anvendeligheden af Convoy-Pal mobilinterventionen blandt ældre voksne.
Undersøgelsen er en pilot-ventelistekontrol RCT med 40 patienter og deres konvojer randomiseret til en af to arme: Convoy-Pal intervention eller ventelistekontrol.
Gennemførligheden vil blive vurderet ved rekruttering, nedslidning og dataindsamling om mål for livskvalitet og social støtte.
Brugervenlighed vil blive fanget af selvrapporterende brugervenlighedsskalaer og faktiske backend-udnyttelsesdata.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥65 år
- selvrapporterende diagnose af hjertesvigt (HF)
- har flere kroniske lidelser (MCC) baseret på sygdomsbyrde/sygelighedsvurdering ved selvrapportering (individer vil være berettigede, hvis de selv rapporterer antallet af diagnoser > 2 og en sygdomsbyrde-score >2, der indikerer tilstedeværelsen af mindst to kroniske forhold, der begrænser dagligdagens aktiviteter)
- samfundsbolig i USA
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporteret diagnose af Alzheimers sygdom eller demens
- Selvrapporteret diagnose af et alvorligt psykisk problem (f. skizofreni, bipolar affektiv lidelse eller anden psykotisk sygdom)
- Deltagelse i samfundsbaseret palliativ indsats i de sidste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konvoj-Pal Intervention
Interventionsdeltagere vil få tilsendt Convoy-Pal udstyr og materialer.
Udstyret kan blot tages ud af kassen, tilsluttes og tændes for at starte.
Forskningspersonale vil yde teknisk support efter behov under forsøget.
Convoy-Pal er 12-ugers intervention, der bruger Routinify-platformen til at levere selvledelsesværktøjer og palliative plejeressourcer i deltagernes hjem.
Platformen inkluderer en tablet, ladestander og smartur med yderligere muligheder for mobiltelefonadgang og en hjemmesideportal.
|
12 ugers mobil selvledelsesintervention med palliative ressourcer.
|
|
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Deltagerne vil gennemføre baseline-vurderinger og vil blive kontaktet igen efter 11 uger for at gennemføre opfølgende vurderinger i uge 12. Deltagerne modtager et gavekort på $25 for hver vurdering ($50 i alt).
Hvis de vil prøve interventionen på det tidspunkt, sender vi dem Convoy-Pal udstyr og materialer.
De vil derefter have 12 uger til at bruge værktøjet.
|
12 ugers mobil selvledelsesintervention med palliative ressourcer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruger Mobile Application Rating Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Anvendelighed; 20 genstande; Interval 0-25, højere score indikerer bedre brugervenlighed
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer D Portz, PhD, MSW, University of Colorado Denver | Anschutz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-0973
- K76AG059934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske tilstande, flere
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Konvoj-Pal
-
Hywel Dda Health BoardWelsh Government; Bond Digital Health Ltd.; Bevan CommissionAfsluttet
-
Stryker OrthopaedicsAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Cudeca Hospice FoundationLa Caixa FoundationRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbagePost traumatisk stress syndrom
-
Nationwide Children's HospitalCerebral Palsy AllianceAfsluttetInfarkt | Trombose | Intraventrikulær blødning | Neonatal encefalopati | Spædbørns udvikling | Hydrocephalus | Spædbarn, for tidligt fødte | PVLForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAbbott Diagnostics Division; Pan American LaboratoriesAfsluttet
-
Albert Einstein College of MedicineTrukket tilbage
-
Quadram Institute BioscienceUnilever R&D; Clinical Research and Trials Unit (Norfolk & Norwich University...Afsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityAfsluttetUrologisk kræft | Prostata | Robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomiKina
-
University of Alabama, TuscaloosaAfsluttetFysisk aktivitet | Psykosociale stressfaktorerForenede Stater